台灣古爾貝特股份有限公司
| 台灣古爾貝特股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 16782297 |
| 登記地址 | 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中山區 下埤里 民權東路３段 |
| 電話手機 | 02-25061160 |
| 聯絡傳真 | 02-25061260 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1999-01-27 |
| 變更日期 | 2023-12-29 |
| 資本額總額 | 28,000,000元 |
| 實收資本額 | 7,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 嚴興鳳 Heng-Foong Yen |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
台灣古爾貝特股份有限公司的簡介
台灣古爾貝特股份有限公司位於臺北市中山區，營業登記地址:臺北市中山區下埤里民權東路3段35號16樓，台灣古爾貝特股份有限公司的統一編號:16782297，台灣古爾貝特股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:7,000,000元，成立時間於1999-01-27登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣古爾貝特股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,475112,西藥零售,451099,其他商品批發經紀,723000,綜合研究發展服務
台灣古爾貝特股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108021,西藥批發業。,F208021,西藥零售業。,F108031,醫療器材批發業。,F208031,醫療器材零售業。,F401010,國際貿易業。,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
台灣古爾貝特 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
台灣古爾貝特股份有限公司地址: 台北市中山區八德路二段182號1樓 | 電話: 02-8773-0899 |
台灣古爾貝特股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣古爾貝特股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 16782297 |
| 原始登記日期 | 19990317 |
| 核發日期 | 20230218 |
| 廠商中文名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | GUERBET TAIWAN CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 |
| 英文營業地址 | 16 F., No. 35, Sec. 3, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104478, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 嚴O鳳Heng-FoongYe |
| 電話號碼 | 02-25061160 |
| 傳真號碼 | 02-25061260 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16782297 |
| 原始登記日期: 19990317 |
| 核發日期: 20230218 |
| 廠商中文名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: GUERBET TAIWAN CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 |
| 英文營業地址: 16 F., No. 35, Sec. 3, Minquan E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104478, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 嚴O鳳Heng-FoongYe |
| 電話號碼: 02-25061160 |
| 傳真號碼: 02-25061260 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
台灣古爾貝特股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣古爾貝特股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16782297 |
| 業者地址 | 台北市中山區民權東路3段35號16樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-116782297-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 公司統一編號: 16782297 |
| 業者地址: 台北市中山區民權東路3段35號16樓 |
| 食品業者登錄字號: A-116782297-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
台灣古爾貝特股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021598號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/01 |
| 發證日期 | 2020/06/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402159801 |
| 中文品名 | “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) |
| 英文品名 | “LF” Ready-Box Contrast Media Warmer (Non-Sterile) |
| 效能 | 用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
| 製造廠廠址 | 2111 EAST GALBRAITH ROAD CINCINNATI, OHIO 45237-1640, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021598號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/01 |
| 發證日期: 2020/06/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402159801 |
| 中文品名: “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) |
| 英文品名: “LF” Ready-Box Contrast Media Warmer (Non-Sterile) |
| 效能: 用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
| 製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD CINCINNATI, OHIO 45237-1640, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021598號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250601 |
| 發證日期 | 20200601 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402159801 |
| 中文品名 | “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) |
| 英文品名 | “LF” Ready-Box Contrast Media Warmer (Non-Sterile) |
| 效能 | 用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
| 製造廠廠址 | 2111 EAST GALBRAITH ROAD CINCINNATI, OHIO 45237-1640, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200624 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021598號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250601 |
| 發證日期: 20200601 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402159801 |
| 中文品名: “理博” 瑞迪醫療專用顯影劑恆溫加溫箱(未滅菌) |
| 英文品名: “LF” Ready-Box Contrast Media Warmer (Non-Sterile) |
| 效能: 用於加溫顯影劑，使其溫度維持在人體體溫範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
| 製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD CINCINNATI, OHIO 45237-1640, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200624 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031618號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/02 |
| 發證日期 | 2019/12/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603161806 |
| 中文品名 | 肝妥注 動脈栓塞藥物混合注射套組 |
| 英文品名 | VECTORIO-cTACE Mixing & injection System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | MEDEX |
| 製造廠廠址 | 240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10872 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031618號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/02 |
| 發證日期: 2019/12/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603161806 |
| 中文品名: 肝妥注 動脈栓塞藥物混合注射套組 |
| 英文品名: VECTORIO-cTACE Mixing & injection System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: MEDEX |
| 製造廠廠址: 240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD10872 |
[4] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031618號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241202 |
| 發證日期 | 20191202 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603161806 |
| 中文品名 | 肝妥注 動脈栓塞藥物混合注射套組 |
| 英文品名 | VECTORIO-cTACE Mixing & injection System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | MEDEX |
| 製造廠廠址 | 240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200103 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10872 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031618號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241202 |
| 發證日期: 20191202 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603161806 |
| 中文品名: 肝妥注 動脈栓塞藥物混合注射套組 |
| 英文品名: VECTORIO-cTACE Mixing & injection System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: MEDEX |
| 製造廠廠址: 240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200103 |
| 製造許可登錄編號: QSD10872 |
[5] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032573號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/17 |
| 發證日期 | 2019/04/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603257302 |
| 中文品名 | 福樂顯連續式輸液套組 |
| 英文品名 | manyFlow system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | MEDEX |
| 製造廠廠址 | 240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10872 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032573號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/17 |
| 發證日期: 2019/04/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603257302 |
| 中文品名: 福樂顯連續式輸液套組 |
| 英文品名: manyFlow system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: MEDEX |
| 製造廠廠址: 240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD10872 |
[6] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032573號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240417 |
| 發證日期 | 20190417 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603257302 |
| 中文品名 | 福樂顯連續式輸液套組 |
| 英文品名 | manyFlow system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | MEDEX |
| 製造廠廠址 | 240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190507 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10872 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032573號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240417 |
| 發證日期: 20190417 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603257302 |
| 中文品名: 福樂顯連續式輸液套組 |
| 英文品名: manyFlow system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: MEDEX |
| 製造廠廠址: 240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190507 |
| 製造許可登錄編號: QSD10872 |
[7] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026413號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/28 |
| 發證日期 | 2014/07/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602641307 |
| 中文品名 | “理博”注射筒及配件 |
| 英文品名 | “LF” Disposable Associated with Power Injector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月25日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格: 800182、800183、800200及800201(原105年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格: 900101、844015、844016及844020。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
| 製造廠廠址 | 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4531 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026413號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/28 |
| 發證日期: 2014/07/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602641307 |
| 中文品名: “理博”注射筒及配件 |
| 英文品名: “LF” Disposable Associated with Power Injector |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月25日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格: 800182、800183、800200及800201(原105年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格: 900101、844015、844016及844020。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
| 製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD4531 |
[8] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026413號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240728 |
| 發證日期 | 20140728 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602641307 |
| 中文品名 | “理博”注射筒及配件 |
| 英文品名 | “LF” Disposable Associated with Power Injector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月25日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格: 800182、800183、800200及800201(原105年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格: 900101、844015、844016及844020。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
| 製造廠廠址 | 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220321 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4531 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026413號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240728 |
| 發證日期: 20140728 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602641307 |
| 中文品名: “理博”注射筒及配件 |
| 英文品名: “LF” Disposable Associated with Power Injector |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年8月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年3月5日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月25日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格: 800182、800183、800200及800201(原105年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格: 900101、844015、844016及844020。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
| 製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220321 |
| 製造許可登錄編號: QSD4531 |
[9] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026955號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/27 |
| 發證日期 | 2015/01/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602695504 |
| 中文品名 | “理博”雙驅動血管攝影自動注射系統 |
| 英文品名 | “Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增型號：V8521,V8522,V8523,V8524,V8525, V8526。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原104年2月10日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:V8491、V8492、V8493、V8494、V8495、V8496(原110年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
| 製造廠廠址 | 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4531 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026955號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/27 |
| 發證日期: 2015/01/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602695504 |
| 中文品名: “理博”雙驅動血管攝影自動注射系統 |
| 英文品名: “Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增型號：V8521,V8522,V8523,V8524,V8525, V8526。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原104年2月10日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:V8491、V8492、V8493、V8494、V8495、V8496(原110年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
| 製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD4531 |
[10] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026955號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250127 |
| 發證日期 | 20150127 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602695504 |
| 中文品名 | “理博”雙驅動血管攝影自動注射系統 |
| 英文品名 | “Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增型號：V8521,V8522,V8523,V8524,V8525, V8526。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原104年2月10日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
| 製造廠廠址 | 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210424 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4531 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026955號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250127 |
| 發證日期: 20150127 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602695504 |
| 中文品名: “理博”雙驅動血管攝影自動注射系統 |
| 英文品名: “Liebel-Flarsheim” Optivantage Dual Head CT Contrast Delivery System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增型號：V8521,V8522,V8523,V8524,V8525, V8526。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原104年2月10日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
| 製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210424 |
| 製造許可登錄編號: QSD4531 |
[11] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012880號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/02 |
| 發證日期 | 2005/11/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601288006 |
| 中文品名 | "理博" 高壓自動注射系統 |
| 英文品名 | "LIEBEL-FLARSHIEM" VASCULAR INJECTORS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1660 指示劑注射器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CT9000 ADV-800003、CT9000 ADV-820003以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC |
| 製造廠廠址 | 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4531 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012880號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/02 |
| 發證日期: 2005/11/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601288006 |
| 中文品名: "理博" 高壓自動注射系統 |
| 英文品名: "LIEBEL-FLARSHIEM" VASCULAR INJECTORS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1660 指示劑注射器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CT9000 ADV-800003、CT9000 ADV-820003以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC |
| 製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD4531 |
[12] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012880號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251102 |
| 發證日期 | 20051102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601288006 |
| 中文品名 | "理博" 高壓自動注射系統 |
| 英文品名 | "LIEBEL-FLARSHIEM" VASCULAR INJECTORS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1660 指示劑注射器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CT9000 ADV-800003、CT9000 ADV-820003以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC |
| 製造廠廠址 | 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200813 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4531 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012880號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251102 |
| 發證日期: 20051102 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601288006 |
| 中文品名: "理博" 高壓自動注射系統 |
| 英文品名: "LIEBEL-FLARSHIEM" VASCULAR INJECTORS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1660 指示劑注射器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CT9000 ADV-800003、CT9000 ADV-820003以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC |
| 製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200813 |
| 製造許可登錄編號: QSD4531 |
[13] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020685號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/22 |
| 發證日期 | 2010/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602068504 |
| 中文品名 | 以路那高壓自動注射器 |
| 英文品名 | Angiomat Illumena contrast Media Injector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 900009以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC |
| 製造廠廠址 | 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4531 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020685號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/22 |
| 發證日期: 2010/03/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602068504 |
| 中文品名: 以路那高壓自動注射器 |
| 英文品名: Angiomat Illumena contrast Media Injector |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 900009以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC |
| 製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD4531 |
[14] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020685號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250322 |
| 發證日期 | 20100322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602068504 |
| 中文品名 | 以路那高壓自動注射器 |
| 英文品名 | Angiomat Illumena contrast Media Injector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 900009以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC |
| 製造廠廠址 | 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200716 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4531 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020685號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250322 |
| 發證日期: 20100322 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602068504 |
| 中文品名: 以路那高壓自動注射器 |
| 英文品名: Angiomat Illumena contrast Media Injector |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 900009以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC |
| 製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200716 |
| 製造許可登錄編號: QSD4531 |
[15] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031851號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/27 |
| 發證日期 | 2018/11/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603185102 |
| 中文品名 | 新以路那高壓自動注射器 |
| 英文品名 | Illumena Neo Contrast Delivery system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
| 製造廠廠址 | 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4531 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031851號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/27 |
| 發證日期: 2018/11/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603185102 |
| 中文品名: 新以路那高壓自動注射器 |
| 英文品名: Illumena Neo Contrast Delivery system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
| 製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD4531 |
[16] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031851號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231127 |
| 發證日期 | 20181127 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603185102 |
| 中文品名 | 新以路那高壓自動注射器 |
| 英文品名 | Illumena Neo Contrast Delivery system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
| 製造廠廠址 | 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181219 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4531 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031851號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231127 |
| 發證日期: 20181127 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603185102 |
| 中文品名: 新以路那高壓自動注射器 |
| 英文品名: Illumena Neo Contrast Delivery system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC |
| 製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181219 |
| 製造許可登錄編號: QSD4531 |
[17] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/15 |
| 發證日期 | 2005/11/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601298201 |
| 中文品名 | "理博" 雙驅動自動注射系統 |
| 英文品名 | "LF" OPTIVANTAGE DUAL-HEAD INJECTOR |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1660 指示劑注射器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | V8401, V8402以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC |
| 製造廠廠址 | 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4531 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012982號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/15 |
| 發證日期: 2005/11/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601298201 |
| 中文品名: "理博" 雙驅動自動注射系統 |
| 英文品名: "LF" OPTIVANTAGE DUAL-HEAD INJECTOR |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1660 指示劑注射器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: V8401, V8402以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC |
| 製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD4531 |
[18] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251115 |
| 發證日期 | 20051115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601298201 |
| 中文品名 | "理博" 雙驅動自動注射系統 |
| 英文品名 | "LF" OPTIVANTAGE DUAL-HEAD INJECTOR |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1660 指示劑注射器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | V8401, V8402以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC |
| 製造廠廠址 | 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200820 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4531 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012982號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251115 |
| 發證日期: 20051115 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601298201 |
| 中文品名: "理博" 雙驅動自動注射系統 |
| 英文品名: "LF" OPTIVANTAGE DUAL-HEAD INJECTOR |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1660 指示劑注射器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: V8401, V8402以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC |
| 製造廠廠址: 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200820 |
| 製造許可登錄編號: QSD4531 |
[19] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032884號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/24 |
| 發證日期 | 2019/09/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603288406 |
| 中文品名 | 福樂顯雙軟袋連續自動注射系統 |
| 英文品名 | FlowSens Dual Soft Bag Injection System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FSI001, FSI002以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | MEDEX |
| 製造廠廠址 | 240, allee Jacques Monod 69792 Saint Priest, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10872 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032884號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/24 |
| 發證日期: 2019/09/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603288406 |
| 中文品名: 福樂顯雙軟袋連續自動注射系統 |
| 英文品名: FlowSens Dual Soft Bag Injection System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FSI001, FSI002以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: MEDEX |
| 製造廠廠址: 240, allee Jacques Monod 69792 Saint Priest, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/10/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD10872 |
[20] 台灣古爾貝特股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032884號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240924 |
| 發證日期 | 20190924 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603288406 |
| 中文品名 | 福樂顯雙軟袋連續自動注射系統 |
| 英文品名 | FlowSens Dual Soft Bag Injection System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FSI001, FSI002以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | MEDEX |
| 製造廠廠址 | 240, allée Jacques Monod 69792 Saint Priest, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191009 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10872 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032884號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240924 |
| 發證日期: 20190924 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603288406 |
| 中文品名: 福樂顯雙軟袋連續自動注射系統 |
| 英文品名: FlowSens Dual Soft Bag Injection System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FSI001, FSI002以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: MEDEX |
| 製造廠廠址: 240, allée Jacques Monod 69792 Saint Priest, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191009 |
| 製造許可登錄編號: QSD10872 |
台灣古爾貝特股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 15 筆]
[1] 台灣古爾貝特股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第010682號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/19 |
| 發證日期 | 2018/04/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02010348 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201068202 |
| 中文品名 | 拍得藍注射液 |
| 英文品名 | PATENT BLUE V |
| 適應症 | 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PATENT BLUE V |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | DELPHARM TOURS |
| 製造廠廠址 | RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2023/05/16 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第010682號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/19 |
| 發證日期: 2018/04/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02010348 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201068202 |
| 中文品名: 拍得藍注射液 |
| 英文品名: PATENT BLUE V |
| 適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PATENT BLUE V |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: DELPHARM TOURS |
| 製造廠廠址: RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期: 2023/05/16 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
[2] 台灣古爾貝特股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022259號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/08/11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2023/08/04 |
| 發證日期 | 1998/08/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202225904 |
| 中文品名 | 愛格寶拍立顯３５造影劑 |
| 英文品名 | TELEBRIX 35 |
| 適應症 | 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（Computed tomography） |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | GUERBET |
| 製造廠廠址 | 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/11 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022259號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/08/11 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2023/08/04 |
| 發證日期: 1998/08/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202225904 |
| 中文品名: 愛格寶拍立顯３５造影劑 |
| 英文品名: TELEBRIX 35 |
| 適應症: 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（Computed tomography） |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: GUERBET |
| 製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/11 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝 |
[3] 台灣古爾貝特股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020493號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/15 |
| 發證日期 | 2009/04/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202049302 |
| 中文品名 | 歐得利３２０造影劑 |
| 英文品名 | OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% |
| 適應症 | 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOVERSOL |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 製造廠廠址 | 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/25 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第020493號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/06/15 |
| 發證日期: 2009/04/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202049302 |
| 中文品名: 歐得利３２０造影劑 |
| 英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% |
| 適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針) |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IOVERSOL |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/25 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針) |
[4] 台灣古爾貝特股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024175號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/13 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2020/03/09 |
| 發證日期 | 2005/03/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202417508 |
| 中文品名 | "麥林可" 歐得麥造影劑 |
| 英文品名 | "MALLINCKRODT" OPTIMARK 0.5MMOL/ML INJECTION |
| 適應症 | CNS(中樞神經系統)：OPTIMARK注射液可用於血腦屏障異常或腦部、脊髓及相關組織血管分布異常患者的核磁共振(MRI)造影。肝臟：OPTIMARK注射液用於及電腦斷層攝影顯示為高度肝臟結構異常患者的MRI造影，來提供對比增強圖像，以及於肝臟血管分佈異常病竈的視覺顯示。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GADOVERSETAMIDE |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 製造廠廠址 | 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/08/13 |
| 用法用量 | 請參考仿單用法用量欄。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024175號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/13 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2020/03/09 |
| 發證日期: 2005/03/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202417508 |
| 中文品名: "麥林可" 歐得麥造影劑 |
| 英文品名: "MALLINCKRODT" OPTIMARK 0.5MMOL/ML INJECTION |
| 適應症: CNS(中樞神經系統)：OPTIMARK注射液可用於血腦屏障異常或腦部、脊髓及相關組織血管分布異常患者的核磁共振(MRI)造影。肝臟：OPTIMARK注射液用於及電腦斷層攝影顯示為高度肝臟結構異常患者的MRI造影，來提供對比增強圖像，以及於肝臟血管分佈異常病竈的視覺顯示。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GADOVERSETAMIDE |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/08/13 |
| 用法用量: 請參考仿單用法用量欄。 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒 |
[5] 台灣古爾貝特股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018463號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/04/11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/02/11 |
| 發證日期 | 2016/01/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201846301 |
| 中文品名 | 歐得利３２０造影劑 |
| 英文品名 | OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% |
| 適應症 | 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部、冠狀、末梢、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影、主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;瓶裝;;注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOVERSOL |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 製造廠廠址 | 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/11 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;瓶裝;;注射針筒;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第018463號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/04/11 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/02/11 |
| 發證日期: 2016/01/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201846301 |
| 中文品名: 歐得利３２０造影劑 |
| 英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% |
| 適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部、冠狀、末梢、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影、主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;瓶裝;;注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IOVERSOL |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/11 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝;;注射針筒;;盒裝 |
[6] 台灣古爾貝特股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022492號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/31 |
| 發證日期 | 2024/03/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202249200 |
| 中文品名 | 歐得利350造影劑 |
| 英文品名 | OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74% |
| 適應症 | 成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOVERSOL |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 製造廠廠址 | 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022492號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/31 |
| 發證日期: 2024/03/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202249200 |
| 中文品名: 歐得利350造影劑 |
| 英文品名: OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74% |
| 適應症: 成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IOVERSOL |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒 |
[7] 台灣古爾貝特股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第010635號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/08 |
| 發證日期 | 2008/05/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02006538 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201063503 |
| 中文品名 | 淋皮道卵造影液 |
| 英文品名 | LIPIODOL ULTRA-FLUIDE |
| 適應症 | 1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial Chemo-Embolisation, TACE)時，幫助將病灶顯像及作為攜帶藥物的載具。3.與外科黏膠水混合使用於血管栓塞術。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL) |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | DELPHARM TOURS |
| 製造廠廠址 | RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第010635號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/08 |
| 發證日期: 2008/05/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02006538 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201063503 |
| 中文品名: 淋皮道卵造影液 |
| 英文品名: LIPIODOL ULTRA-FLUIDE |
| 適應症: 1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial Chemo-Embolisation, TACE)時，幫助將病灶顯像及作為攜帶藥物的載具。3.與外科黏膠水混合使用於血管栓塞術。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL) |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: DELPHARM TOURS |
| 製造廠廠址: RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/08 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝 |
[8] 台灣古爾貝特股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023931號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/25 |
| 發證日期 | 2004/02/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202393102 |
| 中文品名 | 易立顯350注射液 |
| 英文品名 | XENETIX 350 INJECTION |
| 適應症 | 用於成人及兒童之：-靜脈內尿路攝影；-腦部及全身電腦斷層掃描；-靜脈內數位消滅血管攝影；-動脈攝影：-心血管攝影檢查。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOBITRIDOL |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | GUERBET |
| 製造廠廠址 | 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | BP 50400 F-95943 ROISSY CDG CEDEX, FRANCE. |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023931號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/25 |
| 發證日期: 2004/02/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202393102 |
| 中文品名: 易立顯350注射液 |
| 英文品名: XENETIX 350 INJECTION |
| 適應症: 用於成人及兒童之：-靜脈內尿路攝影；-腦部及全身電腦斷層掃描；-靜脈內數位消滅血管攝影；-動脈攝影：-心血管攝影檢查。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IOBITRIDOL |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: GUERBET |
| 製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址: BP 50400 F-95943 ROISSY CDG CEDEX, FRANCE. |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/15 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
[9] 台灣古爾貝特股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第010681號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/06/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2023/06/08 |
| 發證日期 | 2008/06/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02006540 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201068100 |
| 中文品名 | "愛格寶"拍立顯３０注射液 |
| 英文品名 | TELEBRIX 30 MEGLUMINE |
| 適應症 | 末梢動脈、選擇性動脈、靜脈造影劑 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOXITALAMATE MEGLUMINE |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | GUERBET |
| 製造廠廠址 | 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/06 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第010681號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/06/06 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2023/06/08 |
| 發證日期: 2008/06/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02006540 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201068100 |
| 中文品名: "愛格寶"拍立顯３０注射液 |
| 英文品名: TELEBRIX 30 MEGLUMINE |
| 適應症: 末梢動脈、選擇性動脈、靜脈造影劑 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: GUERBET |
| 製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/06 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
[10] 台灣古爾貝特股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第016835號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2003/10/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2003/09/08 |
| 發證日期 | 1988/09/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201683502 |
| 中文品名 | 好立顯注射液－１６０ |
| 英文品名 | HEXABRIX 160 |
| 適應症 | 腎臟，血管造影劑 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOXITALAMATE SODIUM |
| 申請商名稱 | 臺灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿長安東路二段１４２號４樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | GUERBET |
| 製造廠廠址 | 16 RUE J.CHAPTAL F-93600 AULNAY FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第016835號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2003/10/14 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2003/09/08 |
| 發證日期: 1988/09/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201683502 |
| 中文品名: 好立顯注射液－１６０ |
| 英文品名: HEXABRIX 160 |
| 適應症: 腎臟，血管造影劑 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IOXITALAMATE SODIUM |
| 申請商名稱: 臺灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿長安東路二段１４２號４樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: GUERBET |
| 製造廠廠址: 16 RUE J.CHAPTAL F-93600 AULNAY FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝 |
[11] 台灣古爾貝特股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022529號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/21 |
| 發證日期 | 1999/06/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202252907 |
| 中文品名 | 得立顯注射劑 |
| 英文品名 | DOTAREM INJECTION |
| 適應症 | 核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOTA;;GADOLINIUM OXIDE |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | GUERBET |
| 製造廠廠址 | 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 用法用量 | 1.用量可增加至0.6ML/KG及血管攝影之用法。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022529號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/06/21 |
| 發證日期: 1999/06/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202252907 |
| 中文品名: 得立顯注射劑 |
| 英文品名: DOTAREM INJECTION |
| 適應症: 核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: GUERBET |
| 製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/09 |
| 用法用量: 1.用量可增加至0.6ML/KG及血管攝影之用法。 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝 |
[12] 台灣古爾貝特股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第014815號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/03/22 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2018/03/15 |
| 發證日期 | 1998/04/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02010638 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201481502 |
| 中文品名 | 好立顯注射液 |
| 英文品名 | HEXABRIX 320 |
| 適應症 | 腎臟、血管造影劑 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOXAGLATE SODIUM;;IOXAGLATE MEGLUMINE |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | GUERBET |
| 製造廠廠址 | 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/22 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第014815號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/03/22 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2018/03/15 |
| 發證日期: 1998/04/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02010638 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201481502 |
| 中文品名: 好立顯注射液 |
| 英文品名: HEXABRIX 320 |
| 適應症: 腎臟、血管造影劑 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IOXAGLATE SODIUM;;IOXAGLATE MEGLUMINE |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: GUERBET |
| 製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/03/22 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝 |
[13] 台灣古爾貝特股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022537號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/02 |
| 發證日期 | 2024/03/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202253706 |
| 中文品名 | 易立顯３００注射液 |
| 英文品名 | XENETIX 300 INJECTION |
| 適應症 | 用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 小瓶;;小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOBITRIDOL |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | GUERBET |
| 製造廠廠址 | 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022537號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/02 |
| 發證日期: 2024/03/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202253706 |
| 中文品名: 易立顯３００注射液 |
| 英文品名: XENETIX 300 INJECTION |
| 適應症: 用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IOBITRIDOL |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: GUERBET |
| 製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶;;盒裝 |
[14] 台灣古爾貝特股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第010624號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/05/24 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/09/08 |
| 發證日期 | 1982/11/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02009213 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201062401 |
| 中文品名 | 卵道顯注射液 |
| 英文品名 | TELEBRIX HYSTERO |
| 適應症 | 輸卵管、子宮Ｘ光顯影劑 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOXITALAMATE MEGLUMINE |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區八德路2段182號1樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | GUERBET |
| 製造廠廠址 | 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/05/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第010624號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/05/24 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/09/08 |
| 發證日期: 1982/11/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02009213 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201062401 |
| 中文品名: 卵道顯注射液 |
| 英文品名: TELEBRIX HYSTERO |
| 適應症: 輸卵管、子宮Ｘ光顯影劑 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區八德路2段182號1樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: GUERBET |
| 製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/05/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶 |
[15] 台灣古爾貝特股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第016546號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2003/06/02 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2003/05/05 |
| 發證日期 | 1988/05/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201654608 |
| 中文品名 | 好立顯注射液—２００ |
| 英文品名 | EXABRIX 200 |
| 適應症 | 腎臟、血管造影劑 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOXAGLATE SODIUM;;IOXAGLATE MEGLUMINE |
| 申請商名稱 | 臺灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿長安東路二段１４２號４樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | GUERBET |
| 製造廠廠址 | 16 RUE J.CHAPTAL F-93600 AULNAY FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第016546號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2003/06/02 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2003/05/05 |
| 發證日期: 1988/05/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201654608 |
| 中文品名: 好立顯注射液—２００ |
| 英文品名: EXABRIX 200 |
| 適應症: 腎臟、血管造影劑 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IOXAGLATE SODIUM;;IOXAGLATE MEGLUMINE |
| 申請商名稱: 臺灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿長安東路二段１４２號４樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: GUERBET |
| 製造廠廠址: 16 RUE J.CHAPTAL F-93600 AULNAY FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶 |
台灣古爾貝特股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 9 筆]
[1] 台灣古爾貝特股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第010682號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/19 |
| 發證日期 | 2018/04/16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02010348 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201068202 |
| 中文品名 | 拍得藍注射液 |
| 英文品名 | PATENT BLUE V |
| 適應症 | 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PATENT BLUE V |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | DELPHARM TOURS |
| 製造廠廠址 | RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2023/05/16 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::,,4710829981225, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第010682號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/19 |
| 發證日期: 2018/04/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02010348 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201068202 |
| 中文品名: 拍得藍注射液 |
| 英文品名: PATENT BLUE V |
| 適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PATENT BLUE V |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: DELPHARM TOURS |
| 製造廠廠址: RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期: 2023/05/16 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::,,4710829981225, |
[2] 台灣古爾貝特股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022259號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/04 |
| 發證日期 | 1998/08/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202225904 |
| 中文品名 | 愛格寶拍立顯３５造影劑 |
| 英文品名 | TELEBRIX 35 |
| 適應症 | 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（Computed tomography） |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | GUERBET |
| 製造廠廠址 | 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/06 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::4710829982345,4710829982338,4710829982321,4710829982314,;;盒裝::4710829982345,4710829982338,4710829982321,4710829982314, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022259號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/04 |
| 發證日期: 1998/08/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202225904 |
| 中文品名: 愛格寶拍立顯３５造影劑 |
| 英文品名: TELEBRIX 35 |
| 適應症: 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（Computed tomography） |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: GUERBET |
| 製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/06 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝::4710829982345,4710829982338,4710829982321,4710829982314,;;盒裝::4710829982345,4710829982338,4710829982321,4710829982314, |
[3] 台灣古爾貝特股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020493號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/15 |
| 發證日期 | 2009/04/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202049302 |
| 中文品名 | 歐得利３２０造影劑 |
| 英文品名 | OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% |
| 適應症 | 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針) |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOVERSOL |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 製造廠廠址 | 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/25 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第020493號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/06/15 |
| 發證日期: 2009/04/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202049302 |
| 中文品名: 歐得利３２０造影劑 |
| 英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% |
| 適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針) |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IOVERSOL |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/25 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝;;小瓶;;塑膠注射筒(不附注射針) |
[4] 台灣古爾貝特股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022492號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/31 |
| 發證日期 | 2024/03/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202249200 |
| 中文品名 | 歐得利350造影劑 |
| 英文品名 | OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74% |
| 適應症 | 成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOVERSOL |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 製造廠廠址 | 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022492號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/31 |
| 發證日期: 2024/03/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202249200 |
| 中文品名: 歐得利350造影劑 |
| 英文品名: OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74% |
| 適應症: 成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IOVERSOL |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒 |
[5] 台灣古爾貝特股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第010635號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/08 |
| 發證日期 | 2008/05/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02006538 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201063503 |
| 中文品名 | 淋皮道卵造影液 |
| 英文品名 | LIPIODOL ULTRA-FLUIDE |
| 適應症 | 1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial Chemo-Embolisation, TACE)時，幫助將病灶顯像及作為攜帶藥物的載具。3.與外科黏膠水混合使用於血管栓塞術。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL) |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | DELPHARM TOURS |
| 製造廠廠址 | RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿::4710829981140,4710829981126,;;盒裝::4710829981140,4710829981126, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第010635號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/08 |
| 發證日期: 2008/05/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02006538 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201063503 |
| 中文品名: 淋皮道卵造影液 |
| 英文品名: LIPIODOL ULTRA-FLUIDE |
| 適應症: 1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial Chemo-Embolisation, TACE)時，幫助將病灶顯像及作為攜帶藥物的載具。3.與外科黏膠水混合使用於血管栓塞術。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL) |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: DELPHARM TOURS |
| 製造廠廠址: RUE PAUL LANGEVIN, 37170 CHAMBRAY-LES-TOURS, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/08 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 安瓿::4710829981140,4710829981126,;;盒裝::4710829981140,4710829981126, |
[6] 台灣古爾貝特股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023931號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/25 |
| 發證日期 | 2004/02/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202393102 |
| 中文品名 | 易立顯350注射液 |
| 英文品名 | XENETIX 350 INJECTION |
| 適應症 | 用於成人及兒童之：-靜脈內尿路攝影；-腦部及全身電腦斷層掃描；-靜脈內數位消滅血管攝影；-動脈攝影：-心血管攝影檢查。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOBITRIDOL |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | GUERBET |
| 製造廠廠址 | 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | BP 50400 F-95943 ROISSY CDG CEDEX, FRANCE. |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::4710829984608,4710829984592,4710829984561,4710829984554,4710829984547,4710829984530,;;盒裝::4710829984608,4710829984592,4710829984561,4710829984554,4710829984547,4710829984530, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023931號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/25 |
| 發證日期: 2004/02/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202393102 |
| 中文品名: 易立顯350注射液 |
| 英文品名: XENETIX 350 INJECTION |
| 適應症: 用於成人及兒童之：-靜脈內尿路攝影；-腦部及全身電腦斷層掃描；-靜脈內數位消滅血管攝影；-動脈攝影：-心血管攝影檢查。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IOBITRIDOL |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: GUERBET |
| 製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址: BP 50400 F-95943 ROISSY CDG CEDEX, FRANCE. |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/15 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4710829984608,4710829984592,4710829984561,4710829984554,4710829984547,4710829984530,;;盒裝::4710829984608,4710829984592,4710829984561,4710829984554,4710829984547,4710829984530, |
[7] 台灣古爾貝特股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第010681號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/06/08 |
| 發證日期 | 2008/06/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02006540 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201068100 |
| 中文品名 | "愛格寶"拍立顯３０注射液 |
| 英文品名 | TELEBRIX 30 MEGLUMINE |
| 適應症 | 末梢動脈、選擇性動脈、靜脈造影劑 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOXITALAMATE MEGLUMINE |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | GUERBET |
| 製造廠廠址 | 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::4710829982130,4710829982116,;;盒裝::4710829982130,4710829982116, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第010681號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/06/08 |
| 發證日期: 2008/06/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02006540 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201068100 |
| 中文品名: "愛格寶"拍立顯３０注射液 |
| 英文品名: TELEBRIX 30 MEGLUMINE |
| 適應症: 末梢動脈、選擇性動脈、靜脈造影劑 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: GUERBET |
| 製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶::4710829982130,4710829982116,;;盒裝::4710829982130,4710829982116, |
[8] 台灣古爾貝特股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022529號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/06/21 |
| 發證日期 | 1999/06/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202252907 |
| 中文品名 | 得立顯注射劑 |
| 英文品名 | DOTAREM INJECTION |
| 適應症 | 核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOTA;;GADOLINIUM OXIDE |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | GUERBET |
| 製造廠廠址 | 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/09 |
| 用法用量 | 1.用量可增加至0.6ML/KG及血管攝影之用法。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,;;小瓶::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,;;注射針筒::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,;;盒裝::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022529號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/06/21 |
| 發證日期: 1999/06/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202252907 |
| 中文品名: 得立顯注射劑 |
| 英文品名: DOTAREM INJECTION |
| 適應症: 核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 安瓿;;小瓶;;注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: GUERBET |
| 製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/09 |
| 用法用量: 1.用量可增加至0.6ML/KG及血管攝影之用法。 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,;;小瓶::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,;;注射針筒::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162,;;盒裝::4710829985124,4710829985148,4710829985186,4710829985162, |
[9] 台灣古爾貝特股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022537號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/02 |
| 發證日期 | 2024/03/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202253706 |
| 中文品名 | 易立顯３００注射液 |
| 英文品名 | XENETIX 300 INJECTION |
| 適應症 | 用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 小瓶;;小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IOBITRIDOL |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號 | 16782297 |
| 製造商名稱 | GUERBET |
| 製造廠廠址 | 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::4710829984356,4710829984356,4710829984332,4710829984332,,,;;小瓶::4710829984356,4710829984356,4710829984332,4710829984332,,,;;盒裝::4710829984356,4710829984356,4710829984332,4710829984332,,, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022537號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/02 |
| 發證日期: 2024/03/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202253706 |
| 中文品名: 易立顯３００注射液 |
| 英文品名: XENETIX 300 INJECTION |
| 適應症: 用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IOBITRIDOL |
| 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 |
| 申請商統一編號: 16782297 |
| 製造商名稱: GUERBET |
| 製造廠廠址: 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶::4710829984356,4710829984356,4710829984332,4710829984332,,,;;小瓶::4710829984356,4710829984356,4710829984332,4710829984332,,,;;盒裝::4710829984356,4710829984356,4710829984332,4710829984332,,, |
台灣古爾貝特股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單2013-11-27 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 馬安桐(Antoine Mazraani) | 7000000 | 臺北市中山區八德路2段182號1樓 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單2015-09-24 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 易梅思(Mathieu Elie) | 7000000 | 臺北市中山區八德路2段182號1樓 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單2016-11-01 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 易梅思(Mathieu Elie) | 7000000 | 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單2018-11-07 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 易梅思(Mathieu Elie) | 7000000 | 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 |
■ 記錄於 109年02月公司變更登記清單2020-02-26 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 易梅思(Mathieu Elie) | 7000000 | 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單2021-01-04 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 易梅思(Mathieu Elie) | 7000000 | 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單2021-10-20 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 易梅思(Mathieu Elie) | 7000000 | 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 |
■ 記錄於 112年02月公司變更登記清單2023-02-17 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 嚴興鳳 Heng-Foong Yen | 7000000 | 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單2023-12-29 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 嚴興鳳 Heng-Foong Yen | 7000000 | 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 |
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-27 | 公司名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 | 代表人: 馬安桐(Antoine Mazraani) | 資本額: 7000000 | 公司所在地: 臺北市中山區八德路2段182號1樓 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-09-24 | 公司名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 | 代表人: 易梅思(Mathieu Elie) | 資本額: 7000000 | 公司所在地: 臺北市中山區八德路2段182號1樓 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-01 | 公司名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 | 代表人: 易梅思(Mathieu Elie) | 資本額: 7000000 | 公司所在地: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 |
■ 記錄於 107年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-11-07 | 公司名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 | 代表人: 易梅思(Mathieu Elie) | 資本額: 7000000 | 公司所在地: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 |
■ 記錄於 109年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-02-26 | 公司名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 | 代表人: 易梅思(Mathieu Elie) | 資本額: 7000000 | 公司所在地: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-04 | 公司名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 | 代表人: 易梅思(Mathieu Elie) | 資本額: 7000000 | 公司所在地: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-20 | 公司名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 | 代表人: 易梅思(Mathieu Elie) | 資本額: 7000000 | 公司所在地: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 |
■ 記錄於 112年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-02-17 | 公司名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 | 代表人: 嚴興鳳 Heng-Foong Yen | 資本額: 7000000 | 公司所在地: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 |
■ 記錄於 112年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-12-29 | 公司名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 | 代表人: 嚴興鳳 Heng-Foong Yen | 資本額: 7000000 | 公司所在地: 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 |
統編 16782297 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 16782297)台灣古爾貝特股份有限公司 | 統一編號: 16782297 | 電話號碼: 02-25061160 | 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣古爾貝特股份有限公司 | 統一編號: 16782297 | 核准日期: 19990105 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
歐得利３２０造影劑 | 英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% | 許可證字號: 衛署藥輸字第020493號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOVERSOL | 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
歐得利350造影劑 | 英文品名: OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74% | 許可證字號: 衛署藥輸字第022492號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOVERSOL | 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
得立顯注射劑 | 英文品名: DOTAREM INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022529號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- ... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE | 製造商名稱: GUERBET @ 全部藥品許可證資料集 |
易立顯３００注射液 | 英文品名: XENETIX 300 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022537號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOBITRIDOL | 製造商名稱: GUERBET @ 全部藥品許可證資料集 |
卵道顯注射液 | 英文品名: TELEBRIX HYSTERO | 許可證字號: 衛署藥輸字第010624號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/09/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 輸卵管、子宮Ｘ光顯影劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: GUERBET @ 全部藥品許可證資料集 |
淋皮道卵造影液 | 英文品名: LIPIODOL ULTRA-FLUIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第010635號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial ... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL) | 製造商名稱: DELPHARM TOURS @ 全部藥品許可證資料集 |
台灣古爾貝特股份有限公司統一編號: 16782297 | 電話號碼: 02-25061160 | 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣古爾貝特股份有限公司統一編號: 16782297 | 核准日期: 19990105 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
歐得利３２０造影劑英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% | 許可證字號: 衛署藥輸字第020493號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOVERSOL | 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
歐得利350造影劑英文品名: OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74% | 許可證字號: 衛署藥輸字第022492號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOVERSOL | 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC @ 全部藥品許可證資料集 |
得立顯注射劑英文品名: DOTAREM INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022529號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- ... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE | 製造商名稱: GUERBET @ 全部藥品許可證資料集 |
易立顯３００注射液英文品名: XENETIX 300 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022537號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOBITRIDOL | 製造商名稱: GUERBET @ 全部藥品許可證資料集 |
卵道顯注射液英文品名: TELEBRIX HYSTERO | 許可證字號: 衛署藥輸字第010624號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/09/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 輸卵管、子宮Ｘ光顯影劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: GUERBET @ 全部藥品許可證資料集 |
淋皮道卵造影液英文品名: LIPIODOL ULTRA-FLUIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第010635號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.放射診斷學 :淋巴腺、子宮輸卵管造影。2.介入放射學：於成人肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)中期患者進行經導管動脈化學藥物栓塞治療(Trans-Arterial ... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODINE (COMBINED ETHYL ESTER OF FATTY ACID OF OIL) | 製造商名稱: DELPHARM TOURS @ 全部藥品許可證資料集 |
名稱 台灣古爾貝特 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 台灣古爾貝特)台灣古爾貝特股份有限公司 | 藥商地址: 台北市中山區民權東路三段35號16樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
"理博"手動泌尿手術台之附件(未滅菌) | 英文品名: "Liebel-Flarsheim" Manual urological table accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004278號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣古爾貝特股份有限公司 | 公司統一編號: 16782297 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民權東路3段35號16樓 | 食品業者登錄字號: A-116782297-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
"理博"手動泌尿手術台之附件(未滅菌) | 英文品名: "Liebel-Flarsheim" Manual urological table accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004278號 | 有效日期: 20260428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件（H.4890）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣古爾貝特股份有限公司藥商地址: 台北市中山區民權東路三段35號16樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 |
"理博"手動泌尿手術台之附件(未滅菌)英文品名: "Liebel-Flarsheim" Manual urological table accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004278號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣古爾貝特股份有限公司公司統一編號: 16782297 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民權東路3段35號16樓 | 食品業者登錄字號: A-116782297-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
"理博"手動泌尿手術台之附件(未滅菌)英文品名: "Liebel-Flarsheim" Manual urological table accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004278號 | 有效日期: 20260428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件（H.4890）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市中山區民權東路3段35號16樓)愛格寶拍立顯３５造影劑 | 英文品名: TELEBRIX 35 | 許可證字號: 衛署藥輸字第022259號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/08/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（C... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM | 製造商名稱: GUERBET @ 全部藥品許可證資料集 |
愛格寶拍立顯３５造影劑 | 英文品名: TELEBRIX 35 | 適應症: 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（C... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 | 有效日期: 2023/08/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
摩客網路訊息科技股份有限公司 | 統一編號: 28442077 | 電話號碼: 02-27585593#132 | 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“理博”雙驅動自動注射系統 | 英文品名: “Liebel-Flarsheim” OptiVantage DH with RFID | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020911號 | 有效日期: 2025/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 844003, V8411, V8412, V8421, V8422以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理博”高壓注射器用拋棄式針筒 | 英文品名: “LF”Disposable Syringe for Digital Injectio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017687號 | 有效日期: 2027/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"理博"泌尿科手術床含數位式X光機 | 英文品名: "LIEBEL-FLARSHIEM"X-RAY SUITES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016693號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HYDRA VISION PLUS DR SYSTEM(700539/700540),以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
拍得藍注射液 | 英文品名: PATENT BLUE V | 許可證字號: 衛署藥輸字第010682號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PATENT BLUE V | 製造商名稱: DELPHARM TOURS @ 全部藥品許可證資料集 |
愛格寶拍立顯３５造影劑英文品名: TELEBRIX 35 | 許可證字號: 衛署藥輸字第022259號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/08/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（C... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM | 製造商名稱: GUERBET @ 全部藥品許可證資料集 |
愛格寶拍立顯３５造影劑英文品名: TELEBRIX 35 | 適應症: 血管心臟攝影（心室攝影、冠狀動脈攝影）、數位化分層血管攝影（Digital subtraction angiography）、靜脈內尿道攝影（Intravenous urography）、電腦斷層（C... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOXITALAMATE MEGLUMINE;;IOXITALAMATE SODIUM | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 | 有效日期: 2023/08/04 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
摩客網路訊息科技股份有限公司統一編號: 28442077 | 電話號碼: 02-27585593#132 | 臺北市中山區民權東路3段35號16樓 @ 出進口廠商登記資料 |
“理博”雙驅動自動注射系統英文品名: “Liebel-Flarsheim” OptiVantage DH with RFID | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020911號 | 有效日期: 2025/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 844003, V8411, V8412, V8421, V8422以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“理博”高壓注射器用拋棄式針筒英文品名: “LF”Disposable Syringe for Digital Injectio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017687號 | 有效日期: 2027/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"理博"泌尿科手術床含數位式X光機英文品名: "LIEBEL-FLARSHIEM"X-RAY SUITES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016693號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HYDRA VISION PLUS DR SYSTEM(700539/700540),以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣古爾貝特股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
拍得藍注射液英文品名: PATENT BLUE V | 許可證字號: 衛署藥輸字第010682號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PATENT BLUE V | 製造商名稱: DELPHARM TOURS @ 全部藥品許可證資料集 |
台灣古爾貝特股份有限公司的地圖
台灣古爾貝特股份有限公司的地址位於
臺北市中山區下埤里民權東路3段35號16樓開啟Google地圖視窗台灣古爾貝特股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 識顏國際有限公司 統一編號: 28486124 | 江怡蓉 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-17) | 臺北市中山區民權東路3段35號11樓 |
| 汯璟國際企業有限公司 統一編號: 28672669 | 廖榮震 | 核准設立 | 臺北市中山區民權東路3段35號11樓 |
| 上景室內裝修設計工程有限公司 統一編號: 28839767 | 李念蓁 | 核准設立 | 臺北市中山區民權東路3段75巷15號1樓 |
| 老協珍股份有限公司 統一編號: 29035400 | 陳正威 | 核准設立 | 臺北市中山區民權東路3段35號14樓 |
| 利達租車股份有限公司 統一編號: 29040396 | 王中和 | 核准設立 | 臺北市中山區民權東路3段33號1樓 |
| 富嘉開發股份有限公司 統一編號: 29062095 | 張鎮洲 | 核准設立 | 臺北市中山區民權東路3段37號10樓 |
| 映辰餐飲有限公司 統一編號: 29066711 | 黃偉辰 | 核准設立 | 臺北市中山區民權東路3段15號1樓 |
| 中旻眼鏡有限公司 統一編號: 29069098 | 黃碧美 | 核准設立 | 臺北市中山區民權東路3段61號1樓 |
| 富景國際開發有限公司 統一編號: 29075107 | 吳岳聰 | 核准設立 | 臺北市中山區民權東路3段75巷2弄10號1樓 |
| 那米哥國際旅行社股份有限公司 統一編號: 29077506 | 劉保佑 | 核准設立 | 臺北市中山區民權東路3段41號3樓 |
| 識顏國際有限公司 統一編號: 28486124 | 負責人: 江怡蓉 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-07-17) |
| 汯璟國際企業有限公司 統一編號: 28672669 | 負責人: 廖榮震 | 狀態: 核准設立 |
| 上景室內裝修設計工程有限公司 統一編號: 28839767 | 負責人: 李念蓁 | 狀態: 核准設立 |
| 老協珍股份有限公司 統一編號: 29035400 | 負責人: 陳正威 | 狀態: 核准設立 |
| 利達租車股份有限公司 統一編號: 29040396 | 負責人: 王中和 | 狀態: 核准設立 |
| 富嘉開發股份有限公司 統一編號: 29062095 | 負責人: 張鎮洲 | 狀態: 核准設立 |
| 映辰餐飲有限公司 統一編號: 29066711 | 負責人: 黃偉辰 | 狀態: 核准設立 |
| 中旻眼鏡有限公司 統一編號: 29069098 | 負責人: 黃碧美 | 狀態: 核准設立 |
| 富景國際開發有限公司 統一編號: 29075107 | 負責人: 吳岳聰 | 狀態: 核准設立 |
| 那米哥國際旅行社股份有限公司 統一編號: 29077506 | 負責人: 劉保佑 | 狀態: 核准設立 |