台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
| 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 16437417 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 港墘里 瑞湖街 |
| 電話手機 | 07-222-3780 |
| 聯絡傳真 | 02-77457890 |
| 登記機關 | 商業發展署(實收資本額5億元以上) |
| 設立日期 | 1998-02-11 |
| 變更日期 | 2024-07-16 |
| 資本額總額 | 586,000,000元 |
| 實收資本額 | 586,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 陳泰任 (CHEN, Tai Jen) |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD. |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的簡介
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司位於臺北市內湖區，別名或英文名稱是FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD.，營業登記地址:臺北市內湖區港墘里瑞湖街58號7樓，台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的統一編號:16437417，台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:586,000,000元，成立時間於1998-02-11登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457112,西藥批發,457113,醫療耗材批發
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108021,西藥批發業。,F208021,西藥零售業。,F108031,醫療器材批發業。,F208031,醫療器材零售業。,I601010,租賃業。,I103030,醫院管理顧問業。,JA02990,其他修理業︹提供醫院使用之醫療器材及設備之維修、保養及技術服務︺,為購買前各項設備之客戶辦理操作維修訓練業務。
台灣費森尤斯醫藥 - 黃頁資料
(以下顯示 2 筆)
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司地址: 台中市南屯區五權西路二段666號8樓之8 | 電話: 04-2381-0570 |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司地址: 高雄市新興區民生一路56號20樓之4 | 電話: 07-222-3780 |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 16437417 |
| 原始登記日期 | 19980304 |
| 核發日期 | 20240718 |
| 廠商中文名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 英文營業地址 | 7 F., No. 58, Ruihu St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O任(CHEN,TaiJen) |
| 電話號碼 | 02-77457888 |
| 傳真號碼 | 02-77457890 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16437417 |
| 原始登記日期: 19980304 |
| 核發日期: 20240718 |
| 廠商中文名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE TAIWAN CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 英文營業地址: 7 F., No. 58, Ruihu St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O任(CHEN,TaiJen) |
| 電話號碼: 02-77457888 |
| 傳真號碼: 02-77457890 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司之董監事資料集 [以下 4 筆]
[1] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司董監事資料集 - 1| 統一編號 | 16437417 |
| 公司名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 職稱 | 監察人 |
| 姓名 | 曾廣良 TSANG, Kwong Leung |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 16437417 |
| 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 職稱: 監察人 |
| 姓名: 曾廣良 TSANG, Kwong Leung |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
[2] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司董監事資料集 - 2
| 統一編號 | 16437417 |
| 公司名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事長 |
| 姓名 | 陳泰任 (CHEN, Tai Jen) |
| 所代表法人 | 德商費森尼斯股份兩合公司 (Fresenius Medical Care AG& Co. KGaA) |
| 持有股份數 | 58599992 |
| 統一編號: 16437417 |
| 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事長 |
| 姓名: 陳泰任 (CHEN, Tai Jen) |
| 所代表法人: 德商費森尼斯股份兩合公司 (Fresenius Medical Care AG& Co. KGaA) |
| 持有股份數: 58599992 |
[3] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司董監事資料集 - 3
| 統一編號 | 16437417 |
| 公司名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 陳麗玲 (CHEN,Li-Ling) |
| 所代表法人 | 德商費森尼斯股份兩合公司 (Fresenius Medical Care AG& Co. KGaA) |
| 持有股份數 | 58599992 |
| 統一編號: 16437417 |
| 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 陳麗玲 (CHEN,Li-Ling) |
| 所代表法人: 德商費森尼斯股份兩合公司 (Fresenius Medical Care AG& Co. KGaA) |
| 持有股份數: 58599992 |
[4] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司董監事資料集 - 4
| 統一編號 | 16437417 |
| 公司名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 李葳(LEE, Wei) |
| 所代表法人 | 德商費森尼斯股份兩合公司 (Fresenius Medical Care AG& Co. KGaA) |
| 持有股份數 | 58599992 |
| 統一編號: 16437417 |
| 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 李葳(LEE, Wei) |
| 所代表法人: 德商費森尼斯股份兩合公司 (Fresenius Medical Care AG& Co. KGaA) |
| 持有股份數: 58599992 |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16437417 |
| 業者地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-116437417-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 公司統一編號: 16437417 |
| 業者地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 食品業者登錄字號: A-116437417-00000-1 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008705號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2008/06/01 |
| 發證日期 | 1998/06/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600870502 |
| 中文品名 | ＨＰＳ系列人工腎臟 |
| 英文品名 | HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS" |
| 效能 | 空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0699 其他重症室及心臟監護室設備 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ｆ４ＨＰＳ，Ｆ５ＨＰＳ，Ｆ６ＨＰＳ，Ｆ７ＨＰＳ，Ｆ８ＨＰＳ，Ｆ１０ＨＰＳ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008705號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2008/06/01 |
| 發證日期: 1998/06/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600870502 |
| 中文品名: ＨＰＳ系列人工腎臟 |
| 英文品名: HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS" |
| 效能: 空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護室設備 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ｆ４ＨＰＳ，Ｆ５ＨＰＳ，Ｆ６ＨＰＳ，Ｆ７ＨＰＳ，Ｆ８ＨＰＳ，Ｆ１０ＨＰＳ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008705號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20130114 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20080601 |
| 發證日期 | 19980601 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600870502 |
| 中文品名 | ＨＰＳ系列人工腎臟 |
| 英文品名 | HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0699 其他重症室及心臟監護 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ｆ４ＨＰＳ，Ｆ５ＨＰＳ，Ｆ６ＨＰＳ，Ｆ７ＨＰＳ，Ｆ８ＨＰＳ，Ｆ１０ＨＰＳ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008705號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20130114 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20080601 |
| 發證日期: 19980601 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600870502 |
| 中文品名: ＨＰＳ系列人工腎臟 |
| 英文品名: HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ｆ４ＨＰＳ，Ｆ５ＨＰＳ，Ｆ６ＨＰＳ，Ｆ７ＨＰＳ，Ｆ８ＨＰＳ，Ｆ１０ＨＰＳ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20130119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019680號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/27 |
| 發證日期 | 2009/02/27 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601968007 |
| 中文品名 | “費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列 |
| 英文品名 | "Fresenius" FX Class Dialyser |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白 |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格，並更正ΔP規格，原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格：FX60M，FX80M，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：FX 60M及FX80M，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT |
| 製造廠廠址 | 92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/28 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4488 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019680號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/27 |
| 發證日期: 2009/02/27 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601968007 |
| 中文品名: “費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列 |
| 英文品名: "Fresenius" FX Class Dialyser |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白 |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格，並更正ΔP規格，原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格：FX60M，FX80M，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：FX 60M及FX80M，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT |
| 製造廠廠址: 92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/28 |
| 製造許可登錄編號: QSD4488 |
[4] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019680號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240227 |
| 發證日期 | 20090227 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601968007 |
| 中文品名 | “費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列 |
| 英文品名 | "Fresenius" FX Class Dialyser |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格，並更正ΔP規格，原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格：FX60M，FX80M，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：FX 60M及FX80M，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT |
| 製造廠廠址 | 92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220322 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4488 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019680號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240227 |
| 發證日期: 20090227 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601968007 |
| 中文品名: “費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列 |
| 英文品名: "Fresenius" FX Class Dialyser |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格，並更正ΔP規格，原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格：FX60M，FX80M，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：FX 60M及FX80M，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE JAPAN K.K. BUZEN PLANT |
| 製造廠廠址: 92-7 OHAZA KAIMO, BUZEN CITY, FUKUOKA PREF., 828-0045, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220322 |
| 製造許可登錄編號: QSD4488 |
[5] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024425號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/08 |
| 發證日期 | 2013/01/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602442501 |
| 中文品名 | “費森尤斯”血液透析器 |
| 英文品名 | “Fresenius” FX CorDiax Dialysers |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5707 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024425號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/08 |
| 發證日期: 2013/01/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602442501 |
| 中文品名: “費森尤斯”血液透析器 |
| 英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialysers |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD5707 |
[6] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024425號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230108 |
| 發證日期 | 20130108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602442501 |
| 中文品名 | “費森尤斯”血液透析器 |
| 英文品名 | “Fresenius” FX CorDiax Dialyser |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5707 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024425號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230108 |
| 發證日期: 20130108 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602442501 |
| 中文品名: “費森尤斯”血液透析器 |
| 英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialyser |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD5707 |
[7] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027512號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/24 |
| 發證日期 | 2015/07/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602751201 |
| 中文品名 | “費森尤斯”腹膜透析機 |
| 英文品名 | “Fresenius” Sleep Safe Harmony System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.5630 腹膜透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | sleep‧safe harmony |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
| 製造廠廠址 | HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5893 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027512號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/24 |
| 發證日期: 2015/07/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602751201 |
| 中文品名: “費森尤斯”腹膜透析機 |
| 英文品名: “Fresenius” Sleep Safe Harmony System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.5630 腹膜透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: sleep‧safe harmony |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
| 製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD5893 |
[8] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027512號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250724 |
| 發證日期 | 20150724 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602751201 |
| 中文品名 | “費森尤斯”腹膜透析機 |
| 英文品名 | “Fresenius” Sleep Safe Harmony System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5630 腹膜透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | leep‧safe harmony |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
| 製造廠廠址 | HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5893 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027512號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250724 |
| 發證日期: 20150724 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602751201 |
| 中文品名: “費森尤斯”腹膜透析機 |
| 英文品名: “Fresenius” Sleep Safe Harmony System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5630 腹膜透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: leep‧safe harmony |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
| 製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD5893 |
[9] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011103號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/17 |
| 發證日期 | 2005/03/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601110307 |
| 中文品名 | "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟 |
| 英文品名 | "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本（原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 製造廠廠址 | 61346 Bad Homburg, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011103號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/17 |
| 發證日期: 2005/03/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601110307 |
| 中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟 |
| 英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本（原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 製造廠廠址: 61346 Bad Homburg, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/07/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011103號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250317 |
| 發證日期 | 20050317 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601110307 |
| 中文品名 | "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟 |
| 英文品名 | "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本（原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. |
| 製造廠廠址 | Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | RS |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8965 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011103號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250317 |
| 發證日期: 20050317 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601110307 |
| 中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟 |
| 英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本（原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. |
| 製造廠廠址: Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: RS |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD8965 |
[11] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011139號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/31 |
| 發證日期 | 2005/03/31 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601113902 |
| 中文品名 | "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟 |
| 英文品名 | "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原核仿單標籤核定本皆繳回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5707 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011139號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/31 |
| 發證日期: 2005/03/31 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601113902 |
| 中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟 |
| 英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原核仿單標籤核定本皆繳回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD5707 |
[12] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011139號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250331 |
| 發證日期 | 20050331 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601113902 |
| 中文品名 | "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟 |
| 英文品名 | "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原核仿單標籤核定本皆繳回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5707 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011139號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250331 |
| 發證日期: 20050331 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601113902 |
| 中文品名: "費森尤斯" HPS 系列人工腎臟 |
| 英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原核仿單標籤核定本皆繳回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH ST. WENDEL PLANT |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8, D-66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD5707 |
[13] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016702號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/19 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2021/06/16 |
| 發證日期 | 2006/06/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601670202 |
| 中文品名 | "費森尤斯"血液透析系統附件 |
| 英文品名 | "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BTM，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
| 製造廠廠址 | HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5893 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016702號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/19 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2021/06/16 |
| 發證日期: 2006/06/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601670202 |
| 中文品名: "費森尤斯"血液透析系統附件 |
| 英文品名: "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BTM，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
| 製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD5893 |
[14] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016702號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210616 |
| 發證日期 | 20060616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601670202 |
| 中文品名 | "費森尤斯"血液透析系統附件 |
| 英文品名 | "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BTM，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
| 製造廠廠址 | HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5893 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016702號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210616 |
| 發證日期: 20060616 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601670202 |
| 中文品名: "費森尤斯"血液透析系統附件 |
| 英文品名: "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BTM，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Schweinfurt Plant |
| 製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD5893 |
[15] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022235號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/24 |
| 發證日期 | 2011/03/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602223509 |
| 中文品名 | “費森尤斯”血液透析用迴路 |
| 英文品名 | “Fresenius” Bloodlines |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格：AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R，AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | Nova Med GmbH Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi |
| 製造廠廠址 | No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi 07070 Antalya,Turkey |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TR |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/08/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12677 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022235號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/24 |
| 發證日期: 2011/03/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602223509 |
| 中文品名: “費森尤斯”血液透析用迴路 |
| 英文品名: “Fresenius” Bloodlines |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格：AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R，AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: Nova Med GmbH Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi |
| 製造廠廠址: No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi 07070 Antalya,Turkey |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TR |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/08/02 |
| 製造許可登錄編號: QSD12677 |
[16] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022235號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260324 |
| 發證日期 | 20110324 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602223509 |
| 中文品名 | “費森尤斯”血液透析用迴路 |
| 英文品名 | “Fresenius” Bloodline |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格：AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R，AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | Nova Med GmbH |
| 製造廠廠址 | Antalya Serbest Bølgesi Merkez Subesi No:16, Liman Serbest Bølgesi Mahallesi 07070 Antalya Turkey |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12677 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022235號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260324 |
| 發證日期: 20110324 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602223509 |
| 中文品名: “費森尤斯”血液透析用迴路 |
| 英文品名: “Fresenius” Bloodline |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格：AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R，AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: Nova Med GmbH |
| 製造廠廠址: Antalya Serbest Bølgesi Merkez Subesi No:16, Liman Serbest Bølgesi Mahallesi 07070 Antalya Turkey |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD12677 |
[17] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030841號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/24 |
| 發證日期 | 2018/01/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603084104 |
| 中文品名 | 費森尤斯水淨化系統 |
| 英文品名 | Fresenius Water Treatment system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H.5665 透析用水之淨化系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AquaC UNO H。註銷規格：F00004563及F00004823，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | VIVONIC GmbH |
| 製造廠廠址 | Kurfurst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/08/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4660 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030841號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/24 |
| 發證日期: 2018/01/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603084104 |
| 中文品名: 費森尤斯水淨化系統 |
| 英文品名: Fresenius Water Treatment system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H.5665 透析用水之淨化系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AquaC UNO H。註銷規格：F00004563及F00004823，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: VIVONIC GmbH |
| 製造廠廠址: Kurfurst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/08/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD4660 |
[18] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030841號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230124 |
| 發證日期 | 20180124 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603084104 |
| 中文品名 | 費森尤斯水淨化系統 |
| 英文品名 | Fresenius Water Treatment system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5665 透析用水之淨化系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AquaC UNO H。註銷規格：F00004563及F00004823，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | VIVONIC GmbH |
| 製造廠廠址 | Kurfürst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211223 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4660 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030841號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230124 |
| 發證日期: 20180124 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603084104 |
| 中文品名: 費森尤斯水淨化系統 |
| 英文品名: Fresenius Water Treatment system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AquaC UNO H。註銷規格：F00004563及F00004823，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: VIVONIC GmbH |
| 製造廠廠址: Kurfürst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211223 |
| 製造許可登錄編號: QSD4660 |
[19] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009748號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/19 |
| 註銷理由 | 自行鍵入 |
| 有效日期 | 2021/10/09 |
| 發證日期 | 2001/10/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600974809 |
| 中文品名 | “費森尤斯”腹膜透析系統 |
| 英文品名 | SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H000 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT |
| 製造廠廠址 | HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5893 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009748號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/19 |
| 註銷理由: 自行鍵入 |
| 有效日期: 2021/10/09 |
| 發證日期: 2001/10/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600974809 |
| 中文品名: “費森尤斯”腹膜透析系統 |
| 英文品名: SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H000 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT |
| 製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD5893 |
[20] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第009748號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211009 |
| 發證日期 | 20011009 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600974809 |
| 中文品名 | “費森尤斯”腹膜透析系統 |
| 英文品名 | SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H000 胃腸病學－泌尿學科用 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT |
| 製造廠廠址 | HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210802 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5893 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009748號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211009 |
| 發證日期: 20011009 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600974809 |
| 中文品名: “費森尤斯”腹膜透析系統 |
| 英文品名: SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H000 胃腸病學－泌尿學科用 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, SCHWEINFURT PLANT |
| 製造廠廠址: HAFENSTRABE 9 D-97424 SCHWEINFURT GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210802 |
| 製造許可登錄編號: QSD5893 |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023901號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/26 |
| 發證日期 | 2003/12/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202390106 |
| 中文品名 | "費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣 |
| 英文品名 | Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023901號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/26 |
| 發證日期: 2003/12/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202390106 |
| 中文品名: "費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣 |
| 英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022855號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/06/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/04/24 |
| 發證日期 | 2000/04/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202285507 |
| 中文品名 | 腹膜透析液１０號 "福瑞" |
| 英文品名 | PD/DPCA 10 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/06/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022855號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/06/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/04/24 |
| 發證日期: 2000/04/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202285507 |
| 中文品名: 腹膜透析液１０號 "福瑞" |
| 英文品名: PD/DPCA 10 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/06/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024414號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/01/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2011/03/21 |
| 發證日期 | 2006/03/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202441400 |
| 中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液3號 |
| 英文品名 | CAPD/DPCA 3 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution |
| 適應症 | 腹膜透析 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | THAI NAKORN PATANA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/01/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024414號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/01/24 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2011/03/21 |
| 發證日期: 2006/03/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202441400 |
| 中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液3號 |
| 英文品名: CAPD/DPCA 3 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution |
| 適應症: 腹膜透析 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE SOLUTION;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/01/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020953號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/05/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2003/11/04 |
| 發證日期 | 1995/06/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02018951 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202095300 |
| 中文品名 | 洗腎液－９００２ |
| 英文品名 | NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE |
| 適應症 | 配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 桶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROSE;;SODIUM;;POTASSIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CHLORIDE;;MAGNESIUM;;SODIUM CHLORIDE;;ACETATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;DEXTROSE;;CALCIUM;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 臺灣斐恩喜股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１ |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
| 製造廠廠址 | 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/05/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第020953號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/05/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2003/11/04 |
| 發證日期: 1995/06/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02018951 |
| 通關簽審文件編號: DHA00202095300 |
| 中文品名: 洗腎液－９００２ |
| 英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE |
| 適應症: 配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 桶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXTROSE;;SODIUM;;POTASSIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CHLORIDE;;MAGNESIUM;;SODIUM CHLORIDE;;ACETATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;DEXTROSE;;CALCIUM;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
| 申請商名稱: 臺灣斐恩喜股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１ |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
| 製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/05/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023907號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/09 |
| 發證日期 | 2004/01/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202390705 |
| 中文品名 | "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣 |
| 英文品名 | Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50% |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023907號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/09 |
| 發證日期: 2004/01/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202390705 |
| 中文品名: "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣 |
| 英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50% |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024920號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/20 |
| 發證日期 | 2008/11/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202492002 |
| 中文品名 | "費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
| 英文品名 | Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024920號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/20 |
| 發證日期: 2008/11/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202492002 |
| 中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
| 英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/08 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024378號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/01/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2011/02/13 |
| 發證日期 | 2006/02/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202437809 |
| 中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液4號 |
| 英文品名 | CAPD/DPCA 4 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM LACTATE SOLUTION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | THAI NAKORN PATANA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/01/24 |
| 用法用量 | 一般成人劑量為每次1500-2000mL，每次四次，滯留時間4-8小時。如果有脹痛情形發生，應暫時調降透析液每次交換量至500-1500mL。體型較大的病人、腎臟功能完全喪失的病人以及能容忍高容量透析液的病人，可以給予每次劑量2500mL。孩童劑量為每次每公斤體重30-40mL。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024378號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/01/24 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2011/02/13 |
| 發證日期: 2006/02/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202437809 |
| 中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液4號 |
| 英文品名: CAPD/DPCA 4 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM LACTATE SOLUTION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/01/24 |
| 用法用量: 一般成人劑量為每次1500-2000mL，每次四次，滯留時間4-8小時。如果有脹痛情形發生，應暫時調降透析液每次交換量至500-1500mL。體型較大的病人、腎臟功能完全喪失的病人以及能容忍高容量透析液的病人，可以給予每次劑量2500mL。孩童劑量為每次每公斤體重30-40mL。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022853號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/06/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/04/24 |
| 發證日期 | 2000/04/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202285303 |
| 中文品名 | 腹膜透析液１１號”福瑞” |
| 英文品名 | PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM LACTATE SOLUTION;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/06/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022853號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/06/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/04/24 |
| 發證日期: 2000/04/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202285303 |
| 中文品名: 腹膜透析液１１號”福瑞” |
| 英文品名: PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM LACTATE SOLUTION;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/06/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024419號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/01/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2011/03/22 |
| 發證日期 | 2006/03/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202441900 |
| 中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液2號 |
| 英文品名 | CAPD/DPCA 2 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution |
| 適應症 | 腹膜透析 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | THAI NAKORN PATANA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/01/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024419號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/01/24 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2011/03/22 |
| 發證日期: 2006/03/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202441900 |
| 中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液2號 |
| 英文品名: CAPD/DPCA 2 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution |
| 適應症: 腹膜透析 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 94/7 SOI YIMPARKORB, NGAMWONGWAN ROAD, NONTHABURI 11000, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/01/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024235號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/19 |
| 發證日期 | 2005/05/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202423500 |
| 中文品名 | "費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑 |
| 英文品名 | BIBAG |
| 適應症 | 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD |
| 製造廠廠址 | Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex |
| 製造廠公司地址 | FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/20 |
| 用法用量 | 見說明書 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024235號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/19 |
| 發證日期: 2005/05/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202423500 |
| 中文品名: "費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑 |
| 英文品名: BIBAG |
| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用粉劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD |
| 製造廠廠址: Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex |
| 製造廠公司地址: FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/20 |
| 用法用量: 見說明書 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017867號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/04 |
| 發證日期 | 1990/04/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201786707 |
| 中文品名 | 腹膜透析液２號 |
| 英文品名 | CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
| 適應症 | 腹膜透析 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第017867號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/04 |
| 發證日期: 1990/04/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201786707 |
| 中文品名: 腹膜透析液２號 |
| 英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
| 適應症: 腹膜透析 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024830號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/07/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2023/05/05 |
| 發證日期 | 2008/05/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202483001 |
| 中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液 17 號 |
| 英文品名 | CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysis |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/17 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024830號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/07/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2023/05/05 |
| 發證日期: 2008/05/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202483001 |
| 中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 17 號 |
| 英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysis |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/17 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024831號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/07/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2023/05/05 |
| 發證日期 | 2008/05/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202483103 |
| 中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液 18 號 |
| 英文品名 | CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysis |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE SOLUTION;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/17 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024831號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/07/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2023/05/05 |
| 發證日期: 2008/05/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202483103 |
| 中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 18 號 |
| 英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysis |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE SOLUTION;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/17 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024922號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/20 |
| 發證日期 | 2008/11/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202492206 |
| 中文品名 | "費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
| 英文品名 | Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024922號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/20 |
| 發證日期: 2008/11/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202492206 |
| 中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
| 英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/08 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022854號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/06/01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/04/24 |
| 發證日期 | 2000/04/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202285405 |
| 中文品名 | 腹膜透析液１２號 "福瑞" |
| 英文品名 | PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/06/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022854號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/06/01 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/04/24 |
| 發證日期: 2000/04/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202285405 |
| 中文品名: 腹膜透析液１２號 "福瑞" |
| 英文品名: PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/06/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024921號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/20 |
| 發證日期 | 2008/11/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202492104 |
| 中文品名 | "費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
| 英文品名 | Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024921號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/20 |
| 發證日期: 2008/11/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202492104 |
| 中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
| 英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/08 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023906號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/09 |
| 發證日期 | 2004/01/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202390603 |
| 中文品名 | "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣 |
| 英文品名 | Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50% |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023906號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/09 |
| 發證日期: 2004/01/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202390603 |
| 中文品名: "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣 |
| 英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50% |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018196號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/17 |
| 發證日期 | 2015/03/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201819604 |
| 中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液４號 |
| 英文品名 | CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
| 適應症 | 腹膜透析 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第018196號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/17 |
| 發證日期: 2015/03/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201819604 |
| 中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液４號 |
| 英文品名: CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
| 適應症: 腹膜透析 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020957號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/05/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2003/09/14 |
| 發證日期 | 1995/06/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02018950 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202095705 |
| 中文品名 | 洗腎液－４４０２ |
| 英文品名 | NANTURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CAR |
| 適應症 | 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 桶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;DEXTROSE;;ACETATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE;;CALCIUM;;MAGNESIUM;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM;;SODIUM |
| 申請商名稱 | 臺灣斐恩喜股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１ |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
| 製造廠廠址 | 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/05/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第020957號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/05/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2003/09/14 |
| 發證日期: 1995/06/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02018950 |
| 通關簽審文件編號: DHA00202095705 |
| 中文品名: 洗腎液－４４０２ |
| 英文品名: NANTURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CAR |
| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 桶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;DEXTROSE;;ACETATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;DEXTROSE;;CALCIUM;;MAGNESIUM;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM;;SODIUM |
| 申請商名稱: 臺灣斐恩喜股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１ |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
| 製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/05/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020955號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/05/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2003/05/09 |
| 發證日期 | 1995/06/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02019547 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202095501 |
| 中文品名 | 透析用重碳酸鹽粉－９０００ |
| 英文品名 | NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" |
| 適應症 | 配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | 袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 臺灣斐恩喜股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１ |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
| 製造廠廠址 | 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/05/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第020955號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/05/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2003/05/09 |
| 發證日期: 1995/06/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02019547 |
| 通關簽審文件編號: DHA00202095501 |
| 中文品名: 透析用重碳酸鹽粉－９０００ |
| 英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" |
| 適應症: 配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用粉劑 |
| 包裝: 袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱: 臺灣斐恩喜股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之１ |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA |
| 製造廠廠址: 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/05/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 13 筆]
[1] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023901號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/26 |
| 發證日期 | 2003/12/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202390106 |
| 中文品名 | "費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣 |
| 英文品名 | Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023901號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/26 |
| 發證日期: 2003/12/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202390106 |
| 中文品名: "費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣 |
| 英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023907號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/09 |
| 發證日期 | 2004/01/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202390705 |
| 中文品名 | "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣 |
| 英文品名 | Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023907號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/09 |
| 發證日期: 2004/01/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202390705 |
| 中文品名: "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣 |
| 英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024920號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/20 |
| 發證日期 | 2008/11/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202492002 |
| 中文品名 | "費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
| 英文品名 | Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024920號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/20 |
| 發證日期: 2008/11/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202492002 |
| 中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
| 英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/08 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024235號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/19 |
| 發證日期 | 2005/05/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202423500 |
| 中文品名 | "費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑 |
| 英文品名 | BIBAG |
| 適應症 | 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD |
| 製造廠廠址 | Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex |
| 製造廠公司地址 | FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/20 |
| 用法用量 | 見說明書 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024235號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/19 |
| 發證日期: 2005/05/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202423500 |
| 中文品名: "費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑 |
| 英文品名: BIBAG |
| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用粉劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD |
| 製造廠廠址: Z.I. De La Pontchonniere,Route De La Chanade/Savigny,F-69591 L'Arbresle Cedex |
| 製造廠公司地址: FRESSENIUS MEDICAL CARE AG, 61348 BAD HOMBURG, GERMANY |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/20 |
| 用法用量: 見說明書 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017867號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/04 |
| 發證日期 | 1990/04/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201786707 |
| 中文品名 | 腹膜透析液２號 |
| 英文品名 | CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
| 適應症 | 腹膜透析 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第017867號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/04 |
| 發證日期: 1990/04/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201786707 |
| 中文品名: 腹膜透析液２號 |
| 英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
| 適應症: 腹膜透析 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE SOLUTION |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024830號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/05 |
| 發證日期 | 2008/05/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202483001 |
| 中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液 17 號 |
| 英文品名 | CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024830號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/05/05 |
| 發證日期: 2008/05/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202483001 |
| 中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 17 號 |
| 英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024831號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/05 |
| 發證日期 | 2008/05/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202483103 |
| 中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液 18 號 |
| 英文品名 | CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE SOLUTION;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024831號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/05/05 |
| 發證日期: 2008/05/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202483103 |
| 中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 18 號 |
| 英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE SOLUTION;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024922號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/20 |
| 發證日期 | 2008/11/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202492206 |
| 中文品名 | "費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
| 英文品名 | Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024922號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/20 |
| 發證日期: 2008/11/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202492206 |
| 中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
| 英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM S-LACTATE;;SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/08 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024921號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/20 |
| 發證日期 | 2008/11/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202492104 |
| 中文品名 | "費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
| 英文品名 | Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024921號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/20 |
| 發證日期: 2008/11/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202492104 |
| 中文品名: "費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣 |
| 英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/08 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023906號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/09 |
| 發證日期 | 2004/01/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202390603 |
| 中文品名 | "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣 |
| 英文品名 | Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50% |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023906號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/09 |
| 發證日期: 2004/01/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202390603 |
| 中文品名: "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣 |
| 英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50% |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018196號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/17 |
| 發證日期 | 2015/03/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201819604 |
| 中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液４號 |
| 英文品名 | CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
| 適應症 | 腹膜透析 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第018196號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/17 |
| 發證日期: 2015/03/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201819604 |
| 中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液４號 |
| 英文品名: CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
| 適應症: 腹膜透析 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024829號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/05 |
| 發證日期 | 2008/05/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202482903 |
| 中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液 19 號 |
| 英文品名 | CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi |
| 適應症 | 腹膜透析。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/20 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024829號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/05/05 |
| 發證日期: 2008/05/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202482903 |
| 中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液 19 號 |
| 英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi |
| 適應症: 腹膜透析。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 6-8, 66606 ST. WENDEL, GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/20 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017312號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/18 |
| 發證日期 | 2014/03/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201731201 |
| 中文品名 | "費森尤斯"腹膜透析液３號 |
| 英文品名 | CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
| 適應症 | 腹膜透析 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE SOLUTION;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號 | 16437417 |
| 製造商名稱 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址 | D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/20 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第017312號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/18 |
| 發證日期: 2014/03/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201731201 |
| 中文品名: "費森尤斯"腹膜透析液３號 |
| 英文品名: CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION |
| 適應症: 腹膜透析 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE SOLUTION;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
| 申請商統一編號: 16437417 |
| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠公司地址: D-61346 BAD HOMBURG GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/20 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年05月公司變更登記清單2013-05-14 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 王柏森(Paul WANG Pai Sen) | 276000000 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單2014-12-24 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 王柏森(Paul WANG, Pai Sen) | 426000000 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單2015-09-04 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 王柏森(Paul WANG, Pai Sen) | 426000000 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單2015-12-29 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 王柏森(Paul WANG, Pai Sen) | 426000000 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單2016-08-11 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 王柏森(Paul WANG, Pai Sen) | 426000000 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單2016-12-20 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 王柏森(Paul WANG, Pai Sen) | 586000000 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-29 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 王柏森(Paul WANG, Pai Sen) | 586000000 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單2021-07-15 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | Andreas Hendrik De Wit | 586000000 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-06 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 梁頌豪 LEUNG Chung Ho | 586000000 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單2023-05-01 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 梁頌豪 LEUNG Chung Ho | 586000000 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 113年05月公司變更登記清單2024-05-16 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 梁頌豪 LEUNG Chung Ho | 586000000 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單2024-07-16 | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 陳泰任 (CHEN, Tai Jen) | 586000000 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 102年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-05-14 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 王柏森(Paul WANG Pai Sen) | 資本額: 276000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 103年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-12-24 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 王柏森(Paul WANG, Pai Sen) | 資本額: 426000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-09-04 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 王柏森(Paul WANG, Pai Sen) | 資本額: 426000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 104年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-12-29 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 王柏森(Paul WANG, Pai Sen) | 資本額: 426000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-11 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 王柏森(Paul WANG, Pai Sen) | 資本額: 426000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 105年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-12-20 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 王柏森(Paul WANG, Pai Sen) | 資本額: 586000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-29 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 王柏森(Paul WANG, Pai Sen) | 資本額: 586000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 110年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-07-15 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: Andreas Hendrik De Wit | 資本額: 586000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-06 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 梁頌豪 LEUNG Chung Ho | 資本額: 586000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 112年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-05-01 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 梁頌豪 LEUNG Chung Ho | 資本額: 586000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 113年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-05-16 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 梁頌豪 LEUNG Chung Ho | 資本額: 586000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
■ 記錄於 113年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2024-07-16 | 公司名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 代表人: 陳泰任 (CHEN, Tai Jen) | 資本額: 586000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 |
統編 16437417 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 16437417)台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 統一編號: 16437417 | 核准日期: 19991130 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 統編: 16437417 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
"費森尤斯"腹膜透析液 19 號 | 英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysis | 許可證字號: 衛署藥輸字第024829號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/07/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2023/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DI... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司統一編號: 16437417 | 核准日期: 19991130 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司統編: 16437417 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
"費森尤斯"腹膜透析液 19 號英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysis | 許可證字號: 衛署藥輸字第024829號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/07/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2023/05/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腹膜透析。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DI... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH @ 全部藥品許可證資料集 |
名稱 台灣費森尤斯醫藥 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 台灣費森尤斯醫藥)“費森尤斯”和膜流人工腎臟 | 英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費森尤斯”沃普流人工腎臟 | 英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格：F200B及F180B，，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌） | 英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 | 有效日期: 20260315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費森尤斯”和膜流人工腎臟 | 英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費森尤斯”沃普流人工腎臟 | 英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格：F200B及F180B，，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌） | 英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費森尤斯”注射架 (未滅菌) | 英文品名: “Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020694號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水 | 英文品名: "Fresenius" Puristeril 340 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012843號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5Kg, 10Kg, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費森尤斯”和膜流人工腎臟英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費森尤斯”沃普流人工腎臟英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格：F200B及F180B，，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 | 有效日期: 20260315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費森尤斯”和膜流人工腎臟英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費森尤斯”沃普流人工腎臟英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格：F200B及F180B，，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“費森尤斯”注射架 (未滅菌)英文品名: “Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020694號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水英文品名: "Fresenius" Puristeril 340 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012843號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5Kg, 10Kg, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓)PT ADI REKA MANDIRI | 國別: 印尼 | 對外投資事業名稱(英文): PT ADI REKA MANDIRI | 核准日期: 20160422 | 業別: 電話及手機製造業 | 主要營業項目: 印尼當地手機生產與銷售 | 統一編號: 70747852 | 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 國內電話: 02-26587718 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
華冠通訊股份有限公司巴西廠 | 國別: 巴西 | 對外投資事業名稱(英文): 華冠通訊股份有限公司巴西廠 | 核准日期: 20171018 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 70747852 | 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 國內電話: 02-26587718 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
瑞嘉軟體科技股份有限公司 | 統一編號: 25128953 | 電話號碼: 02-87982508 | 臺北市內湖區瑞湖街58號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
臺灣樂金化學股份有限公司 | 統一編號: 27331691 | 電話號碼: 02-87519997#145 | 臺北市內湖區瑞湖街58號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
臺灣愛爾集新能源股份有限公司 | 統一編號: 83244208 | 電話號碼: (02)87523225 | 臺北市內湖區瑞湖街58號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美商恩美喜股份有限公司台北分公司 | 統一編號: 84450330 | 電話號碼: 02-77457888 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
新加坡商亞洲透析服務股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 80023173 | 電話號碼: 02-77457900 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
PT ADI REKA MANDIRI國別: 印尼 | 對外投資事業名稱(英文): PT ADI REKA MANDIRI | 核准日期: 20160422 | 業別: 電話及手機製造業 | 主要營業項目: 印尼當地手機生產與銷售 | 統一編號: 70747852 | 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 國內電話: 02-26587718 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
華冠通訊股份有限公司巴西廠國別: 巴西 | 對外投資事業名稱(英文): 華冠通訊股份有限公司巴西廠 | 核准日期: 20171018 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 70747852 | 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 國內電話: 02-26587718 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
瑞嘉軟體科技股份有限公司統一編號: 25128953 | 電話號碼: 02-87982508 | 臺北市內湖區瑞湖街58號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
臺灣樂金化學股份有限公司統一編號: 27331691 | 電話號碼: 02-87519997#145 | 臺北市內湖區瑞湖街58號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
臺灣愛爾集新能源股份有限公司統一編號: 83244208 | 電話號碼: (02)87523225 | 臺北市內湖區瑞湖街58號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
美商恩美喜股份有限公司台北分公司統一編號: 84450330 | 電話號碼: 02-77457888 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
新加坡商亞洲透析服務股份有限公司台灣分公司統一編號: 80023173 | 電話號碼: 02-77457900 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的地圖
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司的地址位於
臺北市內湖區港墘里瑞湖街58號7樓台灣費森尤斯醫藥股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 數位年代股份有限公司 統一編號: 80302082 | 練台生 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞湖街39號2樓 |
| 艾比茲科技股份有限公司 統一編號: 80508937 | 陳勇仁 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞湖街39號2樓 |
| 騰翔數位科技有限公司 統一編號: 82886554 | 楊浩仁 | 核准設立 | 臺北市信義區虎林街239號 |
| 縱橫科技有限公司 統一編號: 82917085 | 劉彥池 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-10) | 臺北市內湖區瑞湖街17號、19號6樓 |
| 鐵雲人工智慧股份有限公司 統一編號: 82954258 | 蔡志韋 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞湖街58號1樓 |
| 長盈事業有限公司 統一編號: 83233743 | 湯圓圓 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞湖街99號1樓 |
| 臺灣愛爾集新能源股份有限公司 統一編號: 83244208 | 李炳權 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞湖街58號5樓 |
| 共創教練文化股份有限公司 統一編號: 83555743 | 李宛宜 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞湖街101號2樓 |
| 香港商思朗貼技術有限公司 統一編號: 83793999 | 李良浩 | 核准設立 | 臺北市內湖區陽光街345巷12號4樓 |
| 鎰山建設股份有限公司 統一編號: 84250945 | 許泰和 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞湖街19號9樓 |
| 數位年代股份有限公司 統一編號: 80302082 | 負責人: 練台生 | 狀態: 核准設立 |
| 艾比茲科技股份有限公司 統一編號: 80508937 | 負責人: 陳勇仁 | 狀態: 核准設立 |
| 騰翔數位科技有限公司 統一編號: 82886554 | 負責人: 楊浩仁 | 狀態: 核准設立 |
| 縱橫科技有限公司 統一編號: 82917085 | 負責人: 劉彥池 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-06-10) |
| 鐵雲人工智慧股份有限公司 統一編號: 82954258 | 負責人: 蔡志韋 | 狀態: 核准設立 |
| 長盈事業有限公司 統一編號: 83233743 | 負責人: 湯圓圓 | 狀態: 核准設立 |
| 臺灣愛爾集新能源股份有限公司 統一編號: 83244208 | 負責人: 李炳權 | 狀態: 核准設立 |
| 共創教練文化股份有限公司 統一編號: 83555743 | 負責人: 李宛宜 | 狀態: 核准設立 |
| 香港商思朗貼技術有限公司 統一編號: 83793999 | 負責人: 李良浩 | 狀態: 核准設立 |
| 鎰山建設股份有限公司 統一編號: 84250945 | 負責人: 許泰和 | 狀態: 核准設立 |