光哲生技醫療器材有限公司
光哲生技醫療器材有限公司的商業公司登記資料 | |
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統一編號 | 12879783 |
登記地址 | 新北市三重區成功路50巷8號 || 地圖 |
縣市鄉里 | 新北市 三重區 成功里 成功路 |
電話手機 | 02-29741355 |
聯絡傳真 | 02-29742043 |
登記機關 | 新北市政府 |
設立日期 | 2001-07-12 |
變更日期 | 2016-05-12 |
資本額總額 | 5,000,000元 |
負責人或代表人 | 張育珍 |
公司狀態 | 核准設立 |
登記種類 | 公司登記 |
光哲生技醫療器材有限公司的簡介
光哲生技醫療器材有限公司位於新北市三重區,營業登記地址:新北市三重區成功里成功路50巷8號,光哲生技醫療器材有限公司的統一編號:12879783,光哲生技醫療器材有限公司的負責人將此店家登記為公司登記,資本額:5,000,000元,成立時間於2001-07-12登記設立,商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
光哲生技醫療器材有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發
光哲生技醫療器材有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F102040,飲料批發業,F102160,輔助食品批發業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F401010,國際貿易業
光哲生技醫療器材有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 光哲生技醫療器材有限公司出進口廠商登記資料統一編號 | 12879783 |
原始登記日期 | 20011026 |
核發日期 | 20210813 |
廠商中文名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
廠商英文名稱 | BIO-RAY BIOTECH INSTRUMENT CO., LTD. |
中文營業地址 | 新北市三重區成功路50巷8號 |
英文營業地址 | No. 8, Ln. 50, Chenggong Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24160, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 張O珍 |
電話號碼 | 02-29741355 |
傳真號碼 | 02-29742043 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 12879783 |
原始登記日期: 20011026 |
核發日期: 20210813 |
廠商中文名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
廠商英文名稱: BIO-RAY BIOTECH INSTRUMENT CO., LTD. |
中文營業地址: 新北市三重區成功路50巷8號 |
英文營業地址: No. 8, Ln. 50, Chenggong Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24160, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 張O珍 |
電話號碼: 02-29741355 |
傳真號碼: 02-29742043 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
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光哲生技醫療器材有限公司之董監事資料集
[1] 光哲生技醫療器材有限公司董監事資料集統一編號 | 12879783 |
公司名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
職稱 | 董事 |
姓名 | 張育珍 |
所代表法人 | (空) |
持有股份數 | 200000 |
統一編號: 12879783 |
公司名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
職稱: 董事 |
姓名: 張育珍 |
所代表法人: (空) |
持有股份數: 200000 |
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光哲生技醫療器材有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 光哲生技醫療器材有限公司食品業者登錄資料集公司或商業登記名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
公司統一編號 | 12879783 |
業者地址 | 新北市三重區成功路50巷8號 |
食品業者登錄字號 | F-112879783-00000-8 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
公司統一編號: 12879783 |
業者地址: 新北市三重區成功路50巷8號 |
食品業者登錄字號: F-112879783-00000-8 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
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光哲生技醫療器材有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 17 筆]
[1] 光哲生技醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 1許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006924號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2024/04/12 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2022/09/14 |
發證日期 | 2017/09/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "光哲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F.5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 12879783 |
製造商名稱 | 勤創精密科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/05/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006924號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2024/04/12 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2022/09/14 |
發證日期: 2017/09/14 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "光哲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F.5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號: 12879783 |
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/05/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
[2] 光哲生技醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006924號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220914 |
發證日期 | 20170914 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "光哲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 12879783 |
製造商名稱 | 勤創精密科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170926 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006924號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220914 |
發證日期: 20170914 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "光哲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號: 12879783 |
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170926 |
製造許可登錄編號: (空) |
[3] 光哲生技醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010981號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/14 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/10/27 |
發證日期 | 2011/10/27 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401098109 |
中文品名 | "黛娜飛克斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | "Dynaflex" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F.5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 12879783 |
製造商名稱 | DYNAFLEX CO. |
製造廠廠址 | 10403 INTERNATIONAL PLAZA DRIVE ST. ANN MISSOURI, USA 63074-9910 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/09/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010981號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/08/14 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/10/27 |
發證日期: 2011/10/27 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401098109 |
中文品名: "黛娜飛克斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名: "Dynaflex" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F.5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號: 12879783 |
製造商名稱: DYNAFLEX CO. |
製造廠廠址: 10403 INTERNATIONAL PLAZA DRIVE ST. ANN MISSOURI, USA 63074-9910 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/09/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
[4] 光哲生技醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010981號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180814 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20161027 |
發證日期 | 20111027 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401098109 |
中文品名 | "黛娜飛克斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | "Dynaflex" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 12879783 |
製造商名稱 | DYNAFLEX CO. |
製造廠廠址 | 10403 INTERNATIONAL PLAZA DRIVE ST. ANN MISSOURI, USA 63074-9910 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180920 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010981號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180814 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20161027 |
發證日期: 20111027 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401098109 |
中文品名: "黛娜飛克斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名: "Dynaflex" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號: 12879783 |
製造商名稱: DYNAFLEX CO. |
製造廠廠址: 10403 INTERNATIONAL PLAZA DRIVE ST. ANN MISSOURI, USA 63074-9910 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180920 |
製造許可登錄編號: (空) |
[5] 光哲生技醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006517號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/23 |
註銷理由 | 自行鍵入 |
有效日期 | 2021/12/12 |
發證日期 | 2016/12/12 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "光哲" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名 | "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F.4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 委託製造;;國 產 |
申請商名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 12879783 |
製造商名稱 | 勤創精密科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006517號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/23 |
註銷理由: 自行鍵入 |
有效日期: 2021/12/12 |
發證日期: 2016/12/12 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "光哲" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F.4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 委託製造;;國 產 |
申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號: 12879783 |
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
[6] 光哲生技醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006517號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20211212 |
發證日期 | 20161212 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "光哲" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名 | "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 12879783 |
製造商名稱 | 勤創精密科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161221 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006517號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20211212 |
發證日期: 20161212 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "光哲" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號: 12879783 |
製造商名稱: 勤創精密科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉園西二路12號2樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20161221 |
製造許可登錄編號: (空) |
[7] 光哲生技醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007835號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/07/04 |
發證日期 | 2019/07/04 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "光哲" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名 | "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F.4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 12879783 |
製造商名稱 | 民德生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺南市永康區?行里中正路435號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/26 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007835號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/07/04 |
發證日期: 2019/07/04 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "光哲" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F.4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號: 12879783 |
製造商名稱: 民德生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺南市永康區?行里中正路435號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/26 |
製造許可登錄編號: (空) |
[8] 光哲生技醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007835號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240704 |
發證日期 | 20190704 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "光哲" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名 | "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 12879783 |
製造商名稱 | 民德生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190710 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007835號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240704 |
發證日期: 20190704 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "光哲" 牙科手用器械 (未滅菌) |
英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號: 12879783 |
製造商名稱: 民德生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190710 |
製造許可登錄編號: (空) |
[9] 光哲生技醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010982號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/14 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/10/27 |
發證日期 | 2011/10/27 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401098201 |
中文品名 | "奧氏" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | "OSE" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F.5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 12879783 |
製造商名稱 | OSE CO., INC. |
製造廠廠址 | 7851 AIRPARK ROAD, UNIT #202 GAITHERSBURG, MARYLAND 20879-4123 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/09/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010982號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/08/14 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/10/27 |
發證日期: 2011/10/27 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401098201 |
中文品名: "奧氏" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名: "OSE" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F.5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號: 12879783 |
製造商名稱: OSE CO., INC. |
製造廠廠址: 7851 AIRPARK ROAD, UNIT #202 GAITHERSBURG, MARYLAND 20879-4123 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/09/20 |
製造許可登錄編號: (空) |
[10] 光哲生技醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010982號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180814 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20161027 |
發證日期 | 20111027 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401098201 |
中文品名 | "奧氏" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | "OSE" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 12879783 |
製造商名稱 | OSE CO., INC. |
製造廠廠址 | 7851 AIRPARK ROAD, UNIT #202 GAITHERSBURG, MARYLAND 20879-4123 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180920 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010982號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180814 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20161027 |
發證日期: 20111027 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401098201 |
中文品名: "奧氏" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名: "OSE" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號: 12879783 |
製造商名稱: OSE CO., INC. |
製造廠廠址: 7851 AIRPARK ROAD, UNIT #202 GAITHERSBURG, MARYLAND 20879-4123 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180920 |
製造許可登錄編號: (空) |
[11] 光哲生技醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001494號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/09/23 |
註銷理由 | 自行鍵入 |
有效日期 | 2021/10/24 |
發證日期 | 2011/10/24 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600149400 |
中文品名 | “光哲” 曾氏 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | "Bio-Ray" TSENG Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F.5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區成功路50巷8號 |
申請商統一編號 | 12879783 |
製造商名稱 | ZHEJIANG SHINYE MEDICAL TECHNOLOGY CORP., LTD |
製造廠廠址 | NO. 1032, TONGYI ROAD, GONGSHU DISTRICT, HANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001494號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/23 |
註銷理由: 自行鍵入 |
有效日期: 2021/10/24 |
發證日期: 2011/10/24 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600149400 |
中文品名: “光哲” 曾氏 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名: "Bio-Ray" TSENG Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F.5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區成功路50巷8號 |
申請商統一編號: 12879783 |
製造商名稱: ZHEJIANG SHINYE MEDICAL TECHNOLOGY CORP., LTD |
製造廠廠址: NO. 1032, TONGYI ROAD, GONGSHU DISTRICT, HANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
[12] 光哲生技醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001494號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20211024 |
發證日期 | 20111024 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600149400 |
中文品名 | “光哲” 曾氏 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | "Bio-Ray" TSENG Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區成功路50巷8號 |
申請商統一編號 | 12879783 |
製造商名稱 | ZHEJIANG SHINYE MEDICAL TECHNOLOGY CORP., LTD |
製造廠廠址 | NO. 1032, TONGYI ROAD, GONGSHU DISTRICT, HANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181210 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001494號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20211024 |
發證日期: 20111024 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600149400 |
中文品名: “光哲” 曾氏 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名: "Bio-Ray" TSENG Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區成功路50巷8號 |
申請商統一編號: 12879783 |
製造商名稱: ZHEJIANG SHINYE MEDICAL TECHNOLOGY CORP., LTD |
製造廠廠址: NO. 1032, TONGYI ROAD, GONGSHU DISTRICT, HANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20181210 |
製造許可登錄編號: (空) |
[13] 光哲生技醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009592號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/06 |
發證日期 | 2022/06/06 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "光哲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F.5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;QMS/QSD |
申請商名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 12879783 |
製造商名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009592號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/06 |
發證日期: 2022/06/06 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "光哲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
英文品名: "BIO-RAY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F.5410 牙科矯正裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD |
申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號: 12879783 |
製造商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
[14] 光哲生技醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器製字第007100號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/29 |
發證日期 | 2021/05/29 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “光哲”矯正骨釘系統 |
英文品名 | “BIO-RAY” A-1 Anchor Screw System |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F.3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 12879783 |
製造商名稱 | 民德生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺南市永康區?行里中正路435號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/29 |
製造許可登錄編號 | GMP2059 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007100號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/05/29 |
發證日期: 2021/05/29 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “光哲”矯正骨釘系統 |
英文品名: “BIO-RAY” A-1 Anchor Screw System |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F.3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號: 12879783 |
製造商名稱: 民德生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺南市永康區?行里中正路435號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/29 |
製造許可登錄編號: GMP2059 |
[15] 光哲生技醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器製字第007151號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/03 |
發證日期 | 2021/06/03 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “光哲”固定釘系統 |
英文品名 | “Bio-Ray” SS Fixation Screw System |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F.4880 骨內固定螺釘或金屬線 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 12879783 |
製造商名稱 | 民德生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺南市永康區?行里中正路435號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/29 |
製造許可登錄編號 | GMP2059 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007151號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/03 |
發證日期: 2021/06/03 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “光哲”固定釘系統 |
英文品名: “Bio-Ray” SS Fixation Screw System |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F.4880 骨內固定螺釘或金屬線 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號: 12879783 |
製造商名稱: 民德生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺南市永康區?行里中正路435號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/29 |
製造許可登錄編號: GMP2059 |
[16] 光哲生技醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器製字第005286號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/27 |
發證日期 | 2016/04/27 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “光哲”矯正骨釘系統 |
英文品名 | “BIO-RAY” A-1 Anchor Screw System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科學 |
醫器次類別一 | F.3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.1.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 12879783 |
製造商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/08 |
製造許可登錄編號 | GMP0793 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005286號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/27 |
發證日期: 2016/04/27 |
許可證種類: 09 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “光哲”矯正骨釘系統 |
英文品名: “BIO-RAY” A-1 Anchor Screw System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F.3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.1.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號: 12879783 |
製造商名稱: 全微精密股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/12/08 |
製造許可登錄編號: GMP0793 |
[17] 光哲生技醫療器材有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器製字第005286號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260427 |
發證日期 | 20160427 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “光哲”矯正骨釘系統 |
英文品名 | “BIO-RAY” A-1 Anchor Screw System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.1.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號 | 12879783 |
製造商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201208 |
製造許可登錄編號 | GMP0793 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005286號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260427 |
發證日期: 20160427 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “光哲”矯正骨釘系統 |
英文品名: “BIO-RAY” A-1 Anchor Screw System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.1.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區成功路50巷8號1樓 |
申請商統一編號: 12879783 |
製造商名稱: 全微精密股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20201208 |
製造許可登錄編號: GMP0793 |
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光哲生技醫療器材有限公司的公司登記或商業登記歷史
日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
---|---|---|---|---|
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單2016-05-12 | 光哲生技醫療器材有限公司 | 張育珍 | 5000000 | 新北市三重區成功路50巷8號 |
■ 記錄於 105年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-05-12 | 公司名稱: 光哲生技醫療器材有限公司 | 代表人: 張育珍 | 資本額: 5000000 | 公司所在地: 新北市三重區成功路50巷8號 |
同姓名董監事 張育珍 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 董監事資料集 張育珍)張育珍 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台麗大旅社股份有限公司 | 統一編號: 36054697 |
張育珍職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台麗大旅社股份有限公司 | 統一編號: 36054697 |
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地址 新北市三重區成功路50巷8號 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 新北市三重區成功路50巷8號)三愛成功平面停車場 | 停車場地址: 新北市三重區成功路50巷73號旁 | 停車場收費資訊: 小型車計時50元;小型車月租5000元; | 開放時間: 0~24時 | 停車場概況: 平面式臨時路外停車場 | 停車場電話: 89859111 | 汽車總車位數: 22 | 機車總格位數: 0 | 腳踏車總車架數: @ 新北市路外公共停車場資訊 |
新北市三重區成功路50巷50號九樓 | 總價元: 1.15E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 80.08 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.81 | 建築完成年月: 880623.0 | 都市土地使用分區: 都市:其他:住宅區 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1101107.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市三重區成功路50巷8號十樓之二 | 總價元: 14150000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 83.32 | 土地移轉總面積平方公尺: 11.02 | 建築完成年月: 970915 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120401 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市三重區成功路50巷50號八樓之二 | 總價元: 6000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 34.85 | 土地移轉總面積平方公尺: 5.9 | 建築完成年月: 0880623 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1121017 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市三重區成功路50巷50號四樓 | 總價元: 17500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 115.98 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.82 | 建築完成年月: 0880623 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130627 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市三重區成功路50巷33號前 | 活動類別: 室外集會 | 活動開始時間: 2022/10/26 17:00 | 活動結束時間: 2022/10/26 21:00 | 主管機關: 新北市政府警察局三重分局 @ 集會遊行資訊 |
新北市三重區成功路50巷1號三樓 | 總價元: 17330000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 103.27 | 土地移轉總面積平方公尺: 21.93 | 建築完成年月: 0971006 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120719 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
三愛成功平面停車場停車場地址: 新北市三重區成功路50巷73號旁 | 停車場收費資訊: 小型車計時50元;小型車月租5000元; | 開放時間: 0~24時 | 停車場概況: 平面式臨時路外停車場 | 停車場電話: 89859111 | 汽車總車位數: 22 | 機車總格位數: 0 | 腳踏車總車架數: @ 新北市路外公共停車場資訊 |
新北市三重區成功路50巷50號九樓總價元: 1.15E7 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 80.08 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.81 | 建築完成年月: 880623.0 | 都市土地使用分區: 都市:其他:住宅區 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1101107.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市三重區成功路50巷8號十樓之二總價元: 14150000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 83.32 | 土地移轉總面積平方公尺: 11.02 | 建築完成年月: 970915 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120401 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市三重區成功路50巷50號八樓之二總價元: 6000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 34.85 | 土地移轉總面積平方公尺: 5.9 | 建築完成年月: 0880623 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1121017 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市三重區成功路50巷50號四樓總價元: 17500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 115.98 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.82 | 建築完成年月: 0880623 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130627 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
新北市三重區成功路50巷33號前活動類別: 室外集會 | 活動開始時間: 2022/10/26 17:00 | 活動結束時間: 2022/10/26 21:00 | 主管機關: 新北市政府警察局三重分局 @ 集會遊行資訊 |
新北市三重區成功路50巷1號三樓總價元: 17330000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 103.27 | 土地移轉總面積平方公尺: 21.93 | 建築完成年月: 0971006 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120719 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
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姓名 張育珍 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 張育珍)張育珍 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台麗大旅社股份有限公司 | 統一編號: 36054697 @ 董監事資料集 |
張育珍職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台麗大旅社股份有限公司 | 統一編號: 36054697 @ 董監事資料集 |
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光哲生技醫療器材有限公司的地圖
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新北市三重區成功里成功路50巷8號開啟Google地圖視窗光哲生技醫療器材有限公司附近的公司
公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
---|---|---|---|
遠盛建設有限公司 統一編號: 29121475 | 解散 (核准解散日期: 2016-07-11) | 新北市三重區福德里成功路110號3樓之19 | |
智高開發有限公司 統一編號: 29124178 | 黃順 | 核准設立 | 新北市三重區成功路10號5樓 |
展榮文具有限公司 統一編號: 29131754 | 林國鐘 | 核准設立 | 新北市三重區成功路41巷17號1樓 |
金泰億實業有限公司 統一編號: 29139524 | 盧禹翔 | 核准設立 | 新北市三重區成功路41巷14號1樓 |
勝傑機械工程有限公司 統一編號: 29144012 | 高薏嫻 | 核准設立 | 新北市三重區成功里成功路68之1號 |
元鵬企業有限公司 統一編號: 29161222 | 朱靜如 | 核准設立 | 新北市三重區水漾路1段67號16樓 |
大勁貿易商行有限公司 統一編號: 29169723 | 蔡雅鈴 | 解散 (核准解散日期: 2022-06-21) | 新北市三重區成功路50巷52號 |
美商思邁科股份有限公司台灣分公司 統一編號: 29181418 | 黃德和〈David D,Huang〉 David D. Huang | 核准認許 | 新北市三重區成功路110之1號 |
亞米亞早餐店 統一編號: 29258909 | 李宏財 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108175465) | 新北市三重區成功路50巷27號(1樓) |
泉昱行 統一編號: 29292603 | 高堯弘 | 核准設立 - 獨資 | 新北市三重區環河南路250號 |
遠盛建設有限公司 統一編號: 29121475 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2016-07-11) |
智高開發有限公司 統一編號: 29124178 | 負責人: 黃順 | 狀態: 核准設立 |
展榮文具有限公司 統一編號: 29131754 | 負責人: 林國鐘 | 狀態: 核准設立 |
金泰億實業有限公司 統一編號: 29139524 | 負責人: 盧禹翔 | 狀態: 核准設立 |
勝傑機械工程有限公司 統一編號: 29144012 | 負責人: 高薏嫻 | 狀態: 核准設立 |
元鵬企業有限公司 統一編號: 29161222 | 負責人: 朱靜如 | 狀態: 核准設立 |
大勁貿易商行有限公司 統一編號: 29169723 | 負責人: 蔡雅鈴 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-06-21) |
美商思邁科股份有限公司台灣分公司 統一編號: 29181418 | 負責人: 黃德和〈David D,Huang〉 David D. Huang | 狀態: 核准認許 |
亞米亞早餐店 統一編號: 29258909 | 負責人: 李宏財 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108175465) |
泉昱行 統一編號: 29292603 | 負責人: 高堯弘 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
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