冠亞生技股份有限公司
| 冠亞生技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 12873063 |
| 登記地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 永和區 秀朗里 成功路１段 |
| 電話手機 | 02-2627-2977 |
| 聯絡傳真 | 02-29268807 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 2001-06-15 |
| 變更日期 | 2021-08-11 |
| 資本額總額 | 134,710,400元 |
| 實收資本額 | 112,464,000元 |
| 負責人或代表人 | 林延生 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
冠亞生技股份有限公司的簡介
冠亞生技股份有限公司位於新北市永和區，營業登記地址:新北市永和區秀朗里成功路1段80號20樓，冠亞生技股份有限公司的統一編號:12873063，冠亞生技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:134,710,400元，成立時間於2001-06-15登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
冠亞生技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
464915,醫療機械設備批發,457299,其他化粧品批發
冠亞生技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F108021,西藥批發業,F208021,西藥零售業,F208050,乙類成藥零售業,F108040,化粧品批發業,F208040,化粧品零售業,F102170,食品什貨批發業,F203010,食品什貨、飲料零售業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,F401010,國際貿易業,F601010,智慧財產權業,IZ99990,其他工商服務業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
冠亞生技 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
冠亞生技股份有限公司地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 電話: 02-2627-2977 |
冠亞生技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 冠亞生技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 12873063 |
| 原始登記日期 | 20010718 |
| 核發日期 | 20220728 |
| 廠商中文名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | A-SPINE Asia Co., Ltd. |
| 中文營業地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 英文營業地址 | 20 F., No. 80, Sec. 1, Chenggong Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234634, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O生 |
| 電話號碼 | 02-29267088 |
| 傳真號碼 | 02-29268807 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 12873063 |
| 原始登記日期: 20010718 |
| 核發日期: 20220728 |
| 廠商中文名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: A-SPINE Asia Co., Ltd. |
| 中文營業地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 英文營業地址: 20 F., No. 80, Sec. 1, Chenggong Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234634, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 林O生 |
| 電話號碼: 02-29267088 |
| 傳真號碼: 02-29268807 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
冠亞生技股份有限公司之興櫃公司基本資料
[1] 冠亞生技股份有限公司興櫃公司基本資料| 出表日期 | 1130423 |
| 公司代號 | 6758 |
| 公司名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 冠亞 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 新北市永和區成功路一段80號20樓 |
| 營利事業統一編號 | 12873063 |
| 董事長 | 林延生 |
| 總經理 | 薛好娟 |
| 發言人 | 薛好娟 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 廖偉展 |
| 總機電話 | 02-2926-7088 |
| 成立日期 | 20010615 |
| 上市日期 | 20200102 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 134710400 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 2 |
| 股票過戶機構 | 富邦綜合證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | 02-2361-1300 |
| 過戶地址 | 臺北市中正區許昌街17號11樓 |
| 簽證會計師事務所 | 安永聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 林世寰 |
| 簽證會計師2 | 徐榮煌 |
| 英文簡稱 | ASA |
| 英文通訊地址 | 20F, No 80 , Section 1, Chenggong Road, Yonghe District, New Taipei City 23452New Taipei City, Taiwa |
| 傳真機號碼 | 02-2926-8807 |
| 電子郵件信箱 | ir@aspine.com.tw |
| 網址 | http://www.aspine.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 13471040 |
| 出表日期: 1130423 |
| 公司代號: 6758 |
| 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 冠亞 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 新北市永和區成功路一段80號20樓 |
| 營利事業統一編號: 12873063 |
| 董事長: 林延生 |
| 總經理: 薛好娟 |
| 發言人: 薛好娟 |
| 發言人職稱: 總經理 |
| 代理發言人: 廖偉展 |
| 總機電話: 02-2926-7088 |
| 成立日期: 20010615 |
| 上市日期: 20200102 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 134710400 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 2 |
| 股票過戶機構: 富邦綜合證券股份有限公司 |
| 過戶電話: 02-2361-1300 |
| 過戶地址: 臺北市中正區許昌街17號11樓 |
| 簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 林世寰 |
| 簽證會計師2: 徐榮煌 |
| 英文簡稱: ASA |
| 英文通訊地址: 20F, No 80 , Section 1, Chenggong Road, Yonghe District, New Taipei City 23452New Taipei City, Taiwa |
| 傳真機號碼: 02-2926-8807 |
| 電子郵件信箱: ir@aspine.com.tw |
| 網址: http://www.aspine.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 13471040 |
冠亞生技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 冠亞生技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 12873063 |
| 業者地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-112873063-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 12873063 |
| 業者地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 食品業者登錄字號: F-112873063-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
冠亞生技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019490號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/08/10 |
| 發證日期 | 2018/08/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401949002 |
| 中文品名 | “歐立奇” 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “Ulrich” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | ULRICH GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2018/09/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019490號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/08/10 |
| 發證日期: 2018/08/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401949002 |
| 中文品名: “歐立奇” 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: “Ulrich” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: ULRICH GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2018/09/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019490號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230810 |
| 發證日期 | 20180813 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401949002 |
| 中文品名 | “歐立奇” 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “Ulrich” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | ULRICH GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20180903 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019490號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230810 |
| 發證日期: 20180813 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401949002 |
| 中文品名: “歐立奇” 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: “Ulrich” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: ULRICH GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20180903 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002356號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/15 |
| 發證日期 | 2007/10/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500235605 |
| 中文品名 | “冠亞”腰椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名 | “A-SPINE”Lumbar Disc Spacer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1662 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002356號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/15 |
| 發證日期: 2007/10/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500235605 |
| 中文品名: “冠亞”腰椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名: “A-SPINE”Lumbar Disc Spacer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/14 |
| 製造許可登錄編號: QMS1662 |
[4] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002356號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221015 |
| 發證日期 | 20071015 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500235605 |
| 中文品名 | “冠亞”腰椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名 | “A-SPINE”Lumbar Disc Spacer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200514 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1662 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002356號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221015 |
| 發證日期: 20071015 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500235605 |
| 中文品名: “冠亞”腰椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名: “A-SPINE”Lumbar Disc Spacer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200514 |
| 製造許可登錄編號: GMP1662 |
[5] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002655號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/03/04 |
| 發證日期 | 2009/03/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500265502 |
| 中文品名 | 海力士頸椎椎間融合器 |
| 英文品名 | Helix Cervical Cage |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區洲子街50號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0131 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002655號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/03/04 |
| 發證日期: 2009/03/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500265502 |
| 中文品名: 海力士頸椎椎間融合器 |
| 英文品名: Helix Cervical Cage |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP0131 |
[6] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002655號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190304 |
| 發證日期 | 20090304 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500265502 |
| 中文品名 | 海力士頸椎椎間融合器 |
| 英文品名 | Helix Cervical Cage |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區洲子街50號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180328 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0131 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002655號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190304 |
| 發證日期: 20090304 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500265502 |
| 中文品名: 海力士頸椎椎間融合器 |
| 英文品名: Helix Cervical Cage |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180328 |
| 製造許可登錄編號: GMP0131 |
[7] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003321號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/11 |
| 發證日期 | 2018/01/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600332101 |
| 中文品名 | "常美醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Changmei Medtech" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.27 Xinke West Road, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu,China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10471 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003321號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/11 |
| 發證日期: 2018/01/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600332101 |
| 中文品名: "常美醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Changmei Medtech" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No.27 Xinke West Road, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu,China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD10471 |
[8] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003321號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230111 |
| 發證日期 | 20180111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600332101 |
| 中文品名 | "常美醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Changmei Medtech" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.27 Xinke West Road, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu,China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180321 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003321號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230111 |
| 發證日期: 20180111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600332101 |
| 中文品名: "常美醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Changmei Medtech" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No.27 Xinke West Road, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu,China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180321 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000949號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/27 |
| 發證日期 | 2018/09/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200094900 |
| 中文品名 | “常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌) |
| 英文品名 | “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.27 Xinke West Road, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu,China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/06/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10471 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/27 |
| 發證日期: 2018/09/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200094900 |
| 中文品名: “常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌) |
| 英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No.27 Xinke West Road, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu,China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2023/06/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD10471 |
[10] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000949號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230927 |
| 發證日期 | 20180927 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200094900 |
| 中文品名 | “常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌) |
| 英文品名 | “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.27 Xinke West Road, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu,China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20181015 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10471 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230927 |
| 發證日期: 20180927 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200094900 |
| 中文品名: “常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌) |
| 英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No.27 Xinke West Road, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu,China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20181015 |
| 製造許可登錄編號: QSD10471 |
[11] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029730號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/05/18 |
| 發證日期 | 2017/05/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602973008 |
| 中文品名 | “高登”前路骨板系統 |
| 英文品名 | golden gate anterior plate system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | ULRICH GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2716 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029730號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/05/18 |
| 發證日期: 2017/05/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602973008 |
| 中文品名: “高登”前路骨板系統 |
| 英文品名: golden gate anterior plate system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: ULRICH GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD2716 |
[12] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029730號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220518 |
| 發證日期 | 20170518 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602973008 |
| 中文品名 | “高登”前路骨板系統 |
| 英文品名 | golden gate anterior plate system |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | ULRICH GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180321 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2716 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029730號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220518 |
| 發證日期: 20170518 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602973008 |
| 中文品名: “高登”前路骨板系統 |
| 英文品名: golden gate anterior plate system |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: ULRICH GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180321 |
| 製造許可登錄編號: QSD2716 |
[13] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003461號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/14 |
| 發證日期 | 2018/06/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600346101 |
| 中文品名 | "常州斯派諾" 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "Changzhou Spinovo" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | CHANGZHOU SPINOVO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.7 QINGLIAN ROAD, NIUTANG TOWN, WUJIN DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD50304 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003461號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/14 |
| 發證日期: 2018/06/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600346101 |
| 中文品名: "常州斯派諾" 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: "Changzhou Spinovo" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: CHANGZHOU SPINOVO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.7 QINGLIAN ROAD, NIUTANG TOWN, WUJIN DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD50304 |
[14] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003461號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230614 |
| 發證日期 | 20180614 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600346101 |
| 中文品名 | "常州斯派諾" 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "Changzhou Spinovo" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | CHANGZHOU SPINOVO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.7 QINGLIAN ROAD, NIUTANG TOWN, WUJIN DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180625 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003461號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230614 |
| 發證日期: 20180614 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600346101 |
| 中文品名: "常州斯派諾" 手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: "Changzhou Spinovo" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: CHANGZHOU SPINOVO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.7 QINGLIAN ROAD, NIUTANG TOWN, WUJIN DISTRICT JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180625 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005739號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/15 |
| 發證日期 | 2017/06/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “艾爾沙”脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “ASA” Spinal Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本規格變更及註銷規格，詳如核定之中文說明書(原106年6月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.8。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1662 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005739號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/15 |
| 發證日期: 2017/06/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “艾爾沙”脊椎固定系統 |
| 英文品名: “ASA” Spinal Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及註銷規格，詳如核定之中文說明書(原106年6月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.8。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/01 |
| 製造許可登錄編號: QMS1662 |
[16] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005739號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270615 |
| 發證日期 | 20170615 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “艾爾沙”脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “ASA” Spinal Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220222 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1662 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005739號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270615 |
| 發證日期: 20170615 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “艾爾沙”脊椎固定系統 |
| 英文品名: “ASA” Spinal Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220222 |
| 製造許可登錄編號: GMP1662 |
[17] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001786號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/26 |
| 發證日期 | 2006/05/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500178602 |
| 中文品名 | "冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名 | "A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/19 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1662 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001786號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/26 |
| 發證日期: 2006/05/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500178602 |
| 中文品名: "冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名: "A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/19 |
| 製造許可登錄編號: QMS1662 |
[18] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001786號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260526 |
| 發證日期 | 20060526 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500178602 |
| 中文品名 | "冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名 | "A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210319 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1662 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001786號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260526 |
| 發證日期: 20060526 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500178602 |
| 中文品名: "冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊 |
| 英文品名: "A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210319 |
| 製造許可登錄編號: GMP1662 |
[19] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005260號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/05 |
| 發證日期 | 2016/02/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “史麥特”經皮脊椎後方固定系統 |
| 英文品名 | “SmartLoc” Percutaneous Spinal Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/06 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1662 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005260號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/05 |
| 發證日期: 2016/02/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “史麥特”經皮脊椎後方固定系統 |
| 英文品名: “SmartLoc” Percutaneous Spinal Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/06 |
| 製造許可登錄編號: QMS1662 |
[20] 冠亞生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005260號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260205 |
| 發證日期 | 20160205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “史麥特”經皮脊椎後方固定系統 |
| 英文品名 | “SmartLoc” Percutaneous Spinal Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201106 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1662 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005260號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260205 |
| 發證日期: 20160205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “史麥特”經皮脊椎後方固定系統 |
| 英文品名: “SmartLoc” Percutaneous Spinal Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號: 12873063 |
| 製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區復興里復興路43號（1樓） |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201106 |
| 製造許可登錄編號: GMP1662 |
冠亞生技股份有限公司之登記工廠名錄
[1] 冠亞生技股份有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 工廠登記編號 | 65007940 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市新店區復興里復興路43號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市新店區復興里 |
| 工廠負責人姓名 | 林延生 |
| 統一編號 | 12873063 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1080814 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 |
| 工廠登記編號: 65007940 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市新店區復興里復興路43號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里 |
| 工廠負責人姓名: 林延生 |
| 統一編號: 12873063 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1080814 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
冠亞生技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單2014-06-17 | 冠亞生技股份有限公司 | 賴博雄 | 102240000 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單2016-06-06 | 冠亞生技股份有限公司 | 賴博雄 | 102240000 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單2016-08-11 | 冠亞生技股份有限公司 | 賴博雄 | 102240000 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單2016-10-28 | 冠亞生技股份有限公司 | 賴博雄 | 102240000 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
■ 記錄於 106年03月公司變更登記清單2017-03-24 | 冠亞生技股份有限公司 | 陳詩揚 | 102240000 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單2017-04-24 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 102240000 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
■ 記錄於 107年01月公司變更登記清單2018-01-03 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 102240000 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 107年03月公司變更登記清單2018-03-26 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 102240000 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單2018-04-19 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 102240000 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單2018-05-11 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 112464000 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單2018-12-25 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 122464000 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-12 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 122464000 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單2019-08-05 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 134710400 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單2019-12-06 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 134710400 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 109年08月公司變更登記清單2020-08-07 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 134710400 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單2021-01-20 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 134710400 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單2021-08-11 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 134710400 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單2022-06-27 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 134710400 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單2022-06-27 | 冠亞生技股份有限公司 | 林延生 | 134710400 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 103年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-06-17 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 賴博雄 | 資本額: 102240000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
■ 記錄於 105年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-06-06 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 賴博雄 | 資本額: 102240000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
■ 記錄於 105年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-08-11 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 賴博雄 | 資本額: 102240000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
■ 記錄於 105年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-10-28 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 賴博雄 | 資本額: 102240000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
■ 記錄於 106年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-03-24 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 陳詩揚 | 資本額: 102240000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
■ 記錄於 106年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-04-24 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 資本額: 102240000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
■ 記錄於 107年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-01-03 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 資本額: 102240000 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 107年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-03-26 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 資本額: 102240000 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 107年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-04-19 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 資本額: 102240000 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-11 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 資本額: 112464000 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 107年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-12-25 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 資本額: 122464000 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-12 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 資本額: 122464000 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-05 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 資本額: 134710400 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 108年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-12-06 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 資本額: 134710400 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 109年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-08-07 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 資本額: 134710400 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 110年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-01-20 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 資本額: 134710400 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-11 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 資本額: 134710400 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-27 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 資本額: 134710400 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-27 | 公司名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 代表人: 林延生 | 資本額: 134710400 | 公司所在地: 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
統編 12873063 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 12873063)冠亞生技股份有限公司 | 統一編號: 12873063 | 電話號碼: 02-29267088 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 @ 出進口廠商登記資料 |
冠亞生技股份有限公司 | 公司統一編號: 12873063 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 食品業者登錄字號: F-112873063-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統 | 英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/03 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
穩特頸椎骨板系統 | 英文品名: Winloc Cervical Plate System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002773號 | 有效日期: 2029/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾美世鈦質脊椎網 | 英文品名: A-Mesh Spinal Titanium Mesh | 許可證字號: 衛署醫器製字第002499號 | 有效日期: 2028/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、變更規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原101.6.20核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
偉歐頸椎鋼板固定系統 | 英文品名: Velo Cervical Plate System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002546號 | 有效日期: 2023/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/03 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯史密克米爾”脊椎動態微創系統 | 英文品名: “CosmicMIA” Dynamic minimally invasive system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022873號 | 有效日期: 2026/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CS 2608-130、CS 2608-140、CS 2608-150、CS 2608-160、CS 2608-170、CS 2608-180及CS 2608-190，以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
飛梭囊袋椎體復位固定系統 | 英文品名: Vessel – X Bone Filling Container | 許可證字號: 衛署醫器製字第003167號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於緩解和消除椎體壓迫性骨折造成的疼痛。以下空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
冠亞生技股份有限公司統一編號: 12873063 | 電話號碼: 02-29267088 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 @ 出進口廠商登記資料 |
冠亞生技股份有限公司公司統一編號: 12873063 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 食品業者登錄字號: F-112873063-00000-3 @ 食品業者登錄資料集 |
“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/03 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
穩特頸椎骨板系統英文品名: Winloc Cervical Plate System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002773號 | 有效日期: 2029/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾美世鈦質脊椎網英文品名: A-Mesh Spinal Titanium Mesh | 許可證字號: 衛署醫器製字第002499號 | 有效日期: 2028/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、變更規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原101.6.20核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
偉歐頸椎鋼板固定系統英文品名: Velo Cervical Plate System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002546號 | 有效日期: 2023/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/03 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯史密克米爾”脊椎動態微創系統英文品名: “CosmicMIA” Dynamic minimally invasive system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022873號 | 有效日期: 2026/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CS 2608-130、CS 2608-140、CS 2608-150、CS 2608-160、CS 2608-170、CS 2608-180及CS 2608-190，以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
飛梭囊袋椎體復位固定系統英文品名: Vessel – X Bone Filling Container | 許可證字號: 衛署醫器製字第003167號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於緩解和消除椎體壓迫性骨折造成的疼痛。以下空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 冠亞生技 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 冠亞生技)〝冠亞〞脊椎手術器械系統（未滅菌） | 英文品名: "A-SPINE" Spinal Instruments System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000464號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。420-1611, 420-1612, 204-2905。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞”手動式脊椎手術器械 （未滅菌） | 英文品名: “A-SPINE”Manual Spinal Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001806號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞” 脊椎手術器械 (未滅菌) | 英文品名: “A-SPINE” Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002617號 | 有效日期: 2019/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞" 脊椎固定系統 | 英文品名: "A-SPINE" SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001097號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞" 偉戈椎體填充塊 | 英文品名: "A-SPINE" VIGOR VERTEBRA DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001100號 | 有效日期: 2029/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞" 偉戈腰椎椎間盤填充塊 | 英文品名: "A-SPINE" VIGOR LUMBAR DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001102號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊 | 英文品名: "A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001786號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝冠亞〞脊椎手術器械系統（未滅菌）英文品名: "A-SPINE" Spinal Instruments System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000464號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。420-1611, 420-1612, 204-2905。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞”手動式脊椎手術器械 （未滅菌）英文品名: “A-SPINE”Manual Spinal Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001806號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“冠亞” 脊椎手術器械 (未滅菌)英文品名: “A-SPINE” Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002617號 | 有效日期: 2019/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞" 脊椎固定系統英文品名: "A-SPINE" SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001097號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞" 偉戈椎體填充塊英文品名: "A-SPINE" VIGOR VERTEBRA DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001100號 | 有效日期: 2029/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞" 偉戈腰椎椎間盤填充塊英文品名: "A-SPINE" VIGOR LUMBAR DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001102號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊英文品名: "A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001786號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市永和區成功路1段80號20樓 - 政府開放資料
(以下顯示 6 筆) (或要: 所有 新北市永和區成功路1段80號20樓)飛梭囊袋椎體復位固定系統 | 英文品名: Vessel – X Bone Filling Container | 許可證字號: 衛署醫器製字第003167號 | 有效日期: 20251007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於緩解和消除椎體壓迫性骨折造成的疼痛。以下空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
史麥特艾爾脊椎固定系統 | 英文品名: SmartLoc Evolution System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002901號 | 有效日期: 2025/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.23、99.10.26及101.6.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
史麥特艾爾脊椎固定系統 | 英文品名: SmartLoc Evolution System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002901號 | 有效日期: 20250309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.23、99.10.26及101.6.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾美世鈦質脊椎網 | 英文品名: A-Mesh Spinal Titanium Mesh | 許可證字號: 衛署醫器製字第002499號 | 有效日期: 20230908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、變更規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原101.6.20核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
阿凡龍球囊椎體成型術套組 | 英文品名: AVALON Kyphoplasty Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005479號 | 有效日期: 2026/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
阿凡龍球囊椎體成型術套組 | 英文品名: AVALON Kyphoplasty Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005479號 | 有效日期: 20261202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
飛梭囊袋椎體復位固定系統英文品名: Vessel – X Bone Filling Container | 許可證字號: 衛署醫器製字第003167號 | 有效日期: 20251007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於緩解和消除椎體壓迫性骨折造成的疼痛。以下空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
史麥特艾爾脊椎固定系統英文品名: SmartLoc Evolution System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002901號 | 有效日期: 2025/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.23、99.10.26及101.6.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
史麥特艾爾脊椎固定系統英文品名: SmartLoc Evolution System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002901號 | 有效日期: 20250309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.23、99.10.26及101.6.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
艾美世鈦質脊椎網英文品名: A-Mesh Spinal Titanium Mesh | 許可證字號: 衛署醫器製字第002499號 | 有效日期: 20230908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、變更規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原101.6.20核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
阿凡龍球囊椎體成型術套組英文品名: AVALON Kyphoplasty Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005479號 | 有效日期: 2026/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
阿凡龍球囊椎體成型術套組英文品名: AVALON Kyphoplasty Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005479號 | 有效日期: 20261202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
姓名 林延生 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 林延生)聯合骨科器材股份有限公司 | 總機電話: (03)577-3351 | 公司代號: 4129 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 22099982 | 住址: 新竹市科學工業園區園區二路57號 | 董事長: 林延生 | 成立日期: 19930305 | 出表日期: 1130423 @ 上櫃公司基本資料 |
冠亞 | 總機電話: 02-2926-7088 | 公司代號: 6758 | 住址: 新北市永和區成功路一段80號20樓 | 成立日期: 20010615 | 冠亞生技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
冠亞生技股份有限公司新店廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12873063 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里復興路43號1樓 @ 登記工廠名錄 |
冠亞生技股份有限公司新店廠 | 產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區復興里復興路43號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區竹南里路科一路16號 @ 登記工廠名錄 |
聯合骨科器材股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓 @ 登記工廠名錄 |
冠亞生技股份有限公司 | 公司電話: 02-2926-7088 | 主要經營項目: 骨科脊椎相關產品 | 統一編號: 12873063 | 114臺北市內湖區洲子街50號1F @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
聯合骨科器材股份有限公司總機電話: (03)577-3351 | 公司代號: 4129 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 22099982 | 住址: 新竹市科學工業園區園區二路57號 | 董事長: 林延生 | 成立日期: 19930305 | 出表日期: 1130423 @ 上櫃公司基本資料 |
冠亞總機電話: 02-2926-7088 | 公司代號: 6758 | 住址: 新北市永和區成功路一段80號20樓 | 成立日期: 20010615 | 冠亞生技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
冠亞生技股份有限公司新店廠主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12873063 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里復興路43號1樓 @ 登記工廠名錄 |
冠亞生技股份有限公司新店廠產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區復興里復興路43號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
聯合骨科器材股份有限公司高雄廠主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區竹南里路科一路16號 @ 登記工廠名錄 |
聯合骨科器材股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓 @ 登記工廠名錄 |
冠亞生技股份有限公司公司電話: 02-2926-7088 | 主要經營項目: 骨科脊椎相關產品 | 統一編號: 12873063 | 114臺北市內湖區洲子街50號1F @ 臺北市生技廠商企業名錄 |
冠亞生技股份有限公司的地圖
冠亞生技股份有限公司的地址位於
新北市永和區秀朗里成功路1段80號20樓冠亞生技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 萇虹有限公司 統一編號: 04799858 | 曾克元 | 核准設立 | 新北市永和區成功路1段82號11樓之5 |
| 一路旺蔬果行 統一編號: 10008902 | 魏嘉良 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055234058) | 新北市永和區成功路１段２號１樓 |
| 訊羚科技有限公司 統一編號: 12811905 | 林明興 | 核准設立 | 新北市永和區成功路1段18巷9號 |
| 冠亞生技股份有限公司 統一編號: 12873063 | 林延生 | 核准設立 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 互助財信管理有限公司 統一編號: 12977975 | 曾慧雯 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-12) | 新北市永和區成功路1段80號11樓之5 |
| 奇趣廣告宣傳有限公司 統一編號: 13081687 | 胡司真 | 核准設立 | 新北市永和區成功路1段80號11樓之5 |
| 宇威企業行 統一編號: 13368795 | 張瑞豐 | 核准設立 - 合夥 | 新北市永和區成功路１段８０號１１樓之２（現場僅供辦公室使用） |
| 琇全股份有限公司 統一編號: 16755171 | 蕭琇文 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-21) | 新北市永和區成功路1段80號17樓之1 |
| 全德汽車商行 統一編號: 19749977 | 黃至玄 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035234921) | 新北市永和區成功路1段50號 |
| 敦亞有限公司 統一編號: 20847808 | 丘建文 | 核准設立 | 新北市永和區成功路1段80號16樓 |
| 萇虹有限公司 統一編號: 04799858 | 負責人: 曾克元 | 狀態: 核准設立 |
| 一路旺蔬果行 統一編號: 10008902 | 負責人: 魏嘉良 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055234058) |
| 訊羚科技有限公司 統一編號: 12811905 | 負責人: 林明興 | 狀態: 核准設立 |
| 冠亞生技股份有限公司 統一編號: 12873063 | 負責人: 林延生 | 狀態: 核准設立 |
| 互助財信管理有限公司 統一編號: 12977975 | 負責人: 曾慧雯 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-08-12) |
| 奇趣廣告宣傳有限公司 統一編號: 13081687 | 負責人: 胡司真 | 狀態: 核准設立 |
| 宇威企業行 統一編號: 13368795 | 負責人: 張瑞豐 | 狀態: 核准設立 - 合夥 |
| 琇全股份有限公司 統一編號: 16755171 | 負責人: 蕭琇文 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2021-10-21) |
| 全德汽車商行 統一編號: 19749977 | 負責人: 黃至玄 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035234921) |
| 敦亞有限公司 統一編號: 20847808 | 負責人: 丘建文 | 狀態: 核准設立 |