双美生物科技股份有限公司
| 双美生物科技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 12744147 |
| 登記地址 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺南市 新市區 豐華里 環東路１段 |
| 電話手機 | 06-5053288 |
| 登記機關 | 科技部南部科學工業園區管理局 |
| 設立日期 | 2001-02-06 |
| 變更日期 | 2022-11-07 |
| 資本額總額 | 544,630,000元 |
| 實收資本額 | 544,630,000元 |
| 負責人或代表人 | 林齊國 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
双美生物科技股份有限公司的簡介
双美生物科技股份有限公司位於臺南市新市區，營業登記地址:臺南市新市區豐華里環東路1段31巷10號，双美生物科技股份有限公司的統一編號:12744147，双美生物科技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:544,630,000元，成立時間於2001-02-06登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
西藥製造業 ■ 中藥製造業 ■ 動物用藥製造業 ■ 農藥製造業 ■ 環境用藥製造業 ■ 清潔用品製造業 ■ 化粧品製造業 ■ 化粧品色素製造業 ■ 工業助劑製造業 ■ 事業用爆炸物製造業 ■ 爆竹、煙火製造業 ■ 黏性膠帶製造業 ■ 毒性化學物質製造業 ■ 塗料、油漆、染料及顏料製造業 ■ 其他化學製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
双美生物科技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
200211,人用西藥製造,193299,其他化粧品製造,469999,其他未分類專賣批發,332900,其他醫療器材及用品製造
双美生物科技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
C802041,西藥製造業,CF01011,醫療器材設備製造業,C802100,化粧品製造業,F401010,國際貿易業(兼營與前述業務相關之進出口貿易業務),研究、開發、製造及銷售生醫材料級膠原蛋白及相關產品，包括下列：,1.生醫材料級膠原蛋白,2.膠原蛋白整容植入劑,3.膠原蛋白止血吸棉,4.膠原蛋白止血敷片
双美生物科技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 双美生物科技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 12744147 |
| 原始登記日期 | 20021004 |
| 核發日期 | 20221110 |
| 廠商中文名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 10, Ln. 31, Sec. 1, Huandong Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744093, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O國 |
| 電話號碼 | 06-5053288 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 12744147 |
| 原始登記日期: 20021004 |
| 核發日期: 20221110 |
| 廠商中文名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: SUNMAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 10, Ln. 31, Sec. 1, Huandong Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744093, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 林O國 |
| 電話號碼: 06-5053288 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
双美生物科技股份有限公司之上櫃公司基本資料
[1] 双美生物科技股份有限公司上櫃公司基本資料| 出表日期 | 1130424 |
| 公司代號 | 4728 |
| 公司名稱 | 雙美生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 雙美 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台南市新市區環東路一段31巷10號1樓 |
| 營利事業統一編號 | 12744147 |
| 董事長 | 林齊國 |
| 總經理 | 林明毅 |
| 發言人 | 詹惠琳 |
| 發言人職稱 | 發言人 |
| 代理發言人 | 蔡嘉禛 |
| 總機電話 | 06-5053288 |
| 成立日期 | 20010206 |
| 上市日期 | 20120110 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 544630000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 宏遠證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話 | 02-23268818 |
| 過戶地址 | 台北市信義區信義路四段236號3樓 |
| 簽證會計師事務所 | 南台聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 丁澤祥 |
| 簽證會計師2 | 蔡玉琴 |
| 英文簡稱 | Sunmax |
| 英文通訊地址 | 1F., No.10, Lane 31, Sec. 1, Huandong Rd., Sinshih Dist.,Tainan City 744, Taiwan (R.O.C.) |
| 傳真機號碼 | 06-5053289 |
| 電子郵件信箱 | c_tsai@sunmaxbiotech.com |
| 網址 | http://www.sunmaxbiotech.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 54463000 |
| 出表日期: 1130424 |
| 公司代號: 4728 |
| 公司名稱: 雙美生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 雙美 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 台南市新市區環東路一段31巷10號1樓 |
| 營利事業統一編號: 12744147 |
| 董事長: 林齊國 |
| 總經理: 林明毅 |
| 發言人: 詹惠琳 |
| 發言人職稱: 發言人 |
| 代理發言人: 蔡嘉禛 |
| 總機電話: 06-5053288 |
| 成立日期: 20010206 |
| 上市日期: 20120110 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 544630000 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 宏遠證券股份有限公司股務代理部 |
| 過戶電話: 02-23268818 |
| 過戶地址: 台北市信義區信義路四段236號3樓 |
| 簽證會計師事務所: 南台聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 丁澤祥 |
| 簽證會計師2: 蔡玉琴 |
| 英文簡稱: Sunmax |
| 英文通訊地址: 1F., No.10, Lane 31, Sec. 1, Huandong Rd., Sinshih Dist.,Tainan City 744, Taiwan (R.O.C.) |
| 傳真機號碼: 06-5053289 |
| 電子郵件信箱: c_tsai@sunmaxbiotech.com |
| 網址: http://www.sunmaxbiotech.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 54463000 |
双美生物科技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 双美生物科技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 12744147 |
| 業者地址 | 台南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | D-112744147-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 12744147 |
| 業者地址: 台南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
| 食品業者登錄字號: D-112744147-00000-1 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
双美生物科技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 19 筆]
[1] 双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004509號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/17 |
| 發證日期 | 2014/04/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因） |
| 英文品名 | Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0002 膠原蛋白植入劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.18核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.18核定之仿單、標籤及外盒核定本予以作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.1.5核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/14 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0667 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004509號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/17 |
| 發證日期: 2014/04/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因） |
| 英文品名: Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0002 膠原蛋白植入劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.18核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.18核定之仿單、標籤及外盒核定本予以作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.1.5核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/14 |
| 製造許可登錄編號: QMS0667 |
[2] 双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004509號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240417 |
| 發證日期 | 20140417 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因） |
| 英文品名 | Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0002 膠原蛋白植入劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.18核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.18核定之仿單、標籤及外盒核定本予以作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.1.5核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220226 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0667 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004509號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240417 |
| 發證日期: 20140417 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因） |
| 英文品名: Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0002 膠原蛋白植入劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.18核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.18核定之仿單、標籤及外盒核定本予以作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.1.5核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓。 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220226 |
| 製造許可登錄編號: GMP0667 |
[3] 双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003343號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/12 |
| 發證日期 | 2011/07/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500334301 |
| 中文品名 | “雙美”牙科骨填料 |
| 英文品名 | “Sunmax”Dental Bone Graft |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本（原104.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0667 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003343號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/12 |
| 發證日期: 2011/07/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500334301 |
| 中文品名: “雙美”牙科骨填料 |
| 英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本（原104.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP0667 |
[4] 双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003343號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260712 |
| 發證日期 | 20110712 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500334301 |
| 中文品名 | “雙美”牙科骨填料 |
| 英文品名 | “Sunmax”Dental Bone Graft |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本（原104.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210828 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0667 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003343號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260712 |
| 發證日期: 20110712 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500334301 |
| 中文品名: “雙美”牙科骨填料 |
| 英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本（原104.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210828 |
| 製造許可登錄編號: GMP0667 |
[5] 双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002164號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/02 |
| 發證日期 | 2006/08/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500216409 |
| 中文品名 | "雙美" I號膠原蛋白植入劑 |
| 英文品名 | "Sunmax" Collagen Implant I |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0002 膠原蛋白植入劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0667 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002164號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/02 |
| 發證日期: 2006/08/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500216409 |
| 中文品名: "雙美" I號膠原蛋白植入劑 |
| 英文品名: "Sunmax" Collagen Implant I |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0002 膠原蛋白植入劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP0667 |
[6] 双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002164號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260802 |
| 發證日期 | 20060802 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500216409 |
| 中文品名 | "雙美" I號膠原蛋白植入劑 |
| 英文品名 | "Sunmax" Collagen Implant I |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0002 膠原蛋白植入劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210827 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0667 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002164號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260802 |
| 發證日期: 20060802 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500216409 |
| 中文品名: "雙美" I號膠原蛋白植入劑 |
| 英文品名: "Sunmax" Collagen Implant I |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0002 膠原蛋白植入劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210827 |
| 製造許可登錄編號: GMP0667 |
[7] 双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003483號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/11/22 |
| 發證日期 | 2011/11/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500348304 |
| 中文品名 | “雙美”膠原蛋白基質 |
| 英文品名 | “Sunmax”Collagen Matrix |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區環東路1段31巷10號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0667 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003483號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/11/22 |
| 發證日期: 2011/11/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500348304 |
| 中文品名: “雙美”膠原蛋白基質 |
| 英文品名: “Sunmax”Collagen Matrix |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區環東路1段31巷10號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號: GMP0667 |
[8] 双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003483號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180814 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20161122 |
| 發證日期 | 20111122 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500348304 |
| 中文品名 | “雙美”膠原蛋白基質 |
| 英文品名 | “Sunmax”Collagen Matrix |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區環東路1段31巷10號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0667 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003483號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180814 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20161122 |
| 發證日期: 20111122 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500348304 |
| 中文品名: “雙美”膠原蛋白基質 |
| 英文品名: “Sunmax”Collagen Matrix |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4490 可吸收性止血劑及敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區環東路1段31巷10號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180920 |
| 製造許可登錄編號: GMP0667 |
[9] 双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004494號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2019/02/24 |
| 發證日期 | 2014/02/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “双美”膠原蛋白骨填料-加強型 |
| 英文品名 | “Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plu |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0667 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004494號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2019/02/24 |
| 發證日期: 2014/02/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “双美”膠原蛋白骨填料-加強型 |
| 英文品名: “Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plu |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP0667 |
[10] 双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004494號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190224 |
| 發證日期 | 20140224 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “双美”膠原蛋白骨填料-加強型 |
| 英文品名 | “Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plu |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191119 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0667 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004494號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190224 |
| 發證日期: 20140224 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “双美”膠原蛋白骨填料-加強型 |
| 英文品名: “Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plu |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1、2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191119 |
| 製造許可登錄編號: GMP0667 |
[11] 双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002394號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/29 |
| 發證日期 | 2008/01/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500239400 |
| 中文品名 | 雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型 |
| 英文品名 | SunMax Collagen Implant I-Plu |
| 效能 | 空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0002 膠原蛋白植入劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.23仿單核定本繳回作廢)。以下空白。增加規格：每一盒裝內含注射針筒及30G針頭各1支：2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.8ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.6ml/支(含交聯膠原蛋白35mg/ml) (合併仿單，原98.6.25核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.1.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.6.20核准之仿單核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.16核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.10.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原108.12.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。：標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.2.17核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0667 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002394號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/29 |
| 發證日期: 2008/01/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500239400 |
| 中文品名: 雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型 |
| 英文品名: SunMax Collagen Implant I-Plu |
| 效能: 空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0002 膠原蛋白植入劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.23仿單核定本繳回作廢)。以下空白。增加規格：每一盒裝內含注射針筒及30G針頭各1支：2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.8ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.6ml/支(含交聯膠原蛋白35mg/ml) (合併仿單，原98.6.25核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.1.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.6.20核准之仿單核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.16核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.10.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原108.12.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。：標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.2.17核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP0667 |
[12] 双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002394號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230129 |
| 發證日期 | 20080129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500239400 |
| 中文品名 | 雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型 |
| 英文品名 | SunMax Collagen Implant I-Plu |
| 效能 | 空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0002 膠原蛋白植入劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.23仿單核定本繳回作廢)。以下空白。增加規格：每一盒裝內含注射針筒及30G針頭各1支：2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.8ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.6ml/支(含交聯膠原蛋白35mg/ml) (合併仿單，原98.6.25核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.1.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.6.20核准之仿單核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.16核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.10.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原108.12.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220226 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0667 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002394號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230129 |
| 發證日期: 20080129 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500239400 |
| 中文品名: 雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型 |
| 英文品名: SunMax Collagen Implant I-Plu |
| 效能: 空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I0002 膠原蛋白植入劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.23仿單核定本繳回作廢)。以下空白。增加規格：每一盒裝內含注射針筒及30G針頭各1支：2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；1.2ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.8ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) ；0.6ml/支(含交聯膠原蛋白35mg/ml) (合併仿單，原98.6.25核准之仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.1.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.6.20核准之仿單核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原106.5.16核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.10.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原108.12.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓。 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220226 |
| 製造許可登錄編號: GMP0667 |
[13] 双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002964號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/03 |
| 發證日期 | 2010/06/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500296402 |
| 中文品名 | “双美”膠原蛋白骨填料 |
| 英文品名 | “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原104年9月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0667 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/03 |
| 發證日期: 2010/06/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500296402 |
| 中文品名: “双美”膠原蛋白骨填料 |
| 英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原104年9月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP0667 |
[14] 双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002964號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250603 |
| 發證日期 | 20100603 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500296402 |
| 中文品名 | “双美”膠原蛋白骨填料 |
| 英文品名 | “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原104年9月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210827 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0667 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250603 |
| 發證日期: 20100603 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500296402 |
| 中文品名: “双美”膠原蛋白骨填料 |
| 英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原104年9月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210827 |
| 製造許可登錄編號: GMP0667 |
[15] 双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002947號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/18 |
| 發證日期 | 2010/05/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500294702 |
| 中文品名 | "双美"膠原蛋白牙科膜 |
| 英文品名 | "Sunmax" Collagen Dental Membrane |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0667 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002947號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/18 |
| 發證日期: 2010/05/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500294702 |
| 中文品名: "双美"膠原蛋白牙科膜 |
| 英文品名: "Sunmax" Collagen Dental Membrane |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP0667 |
[16] 双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002947號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250518 |
| 發證日期 | 20100518 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500294702 |
| 中文品名 | "双美"膠原蛋白牙科膜 |
| 英文品名 | "Sunmax" Collagen Dental Membrane |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210828 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0667 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002947號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250518 |
| 發證日期: 20100518 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500294702 |
| 中文品名: "双美"膠原蛋白牙科膜 |
| 英文品名: "Sunmax" Collagen Dental Membrane |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210828 |
| 製造許可登錄編號: GMP0667 |
[17] 双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008134號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/21 |
| 發證日期 | 2024/03/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因) |
| 英文品名 | Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I0002 膠原蛋白植入劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/11 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0667 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第008134號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/21 |
| 發證日期: 2024/03/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因) |
| 英文品名: Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I0002 膠原蛋白植入劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 國 產;;安全監視 |
| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/11 |
| 製造許可登錄編號: QMS0667 |
[18] 双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003973號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/30 |
| 發證日期 | 2013/01/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "雙美" 牙科骨填補顆粒 |
| 英文品名 | “Sunmax”Dental Bone Graft Granule |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0667 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/30 |
| 發證日期: 2013/01/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "雙美" 牙科骨填補顆粒 |
| 英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granule |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號: GMP0667 |
[19] 双美生物科技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003973號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230130 |
| 發證日期 | 20130130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "雙美" 牙科骨填補顆粒 |
| 英文品名 | “Sunmax”Dental Bone Graft Granule |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210828 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0667 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230130 |
| 發證日期: 20130130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "雙美" 牙科骨填補顆粒 |
| 英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granule |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區1段31巷10號2樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 双美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210828 |
| 製造許可登錄編號: GMP0667 |
双美生物科技股份有限公司之特定用途化粧品許可證資料集 [以下 3 筆]
[1] 双美生物科技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署粧輸字第010734號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/07/21 |
| 發證日期 | 2004/07/21 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00801073401 |
| 中文品名 | E仙蔻膠原蛋白淨斑精華液 |
| 英文品名 | ESSENCOLL COLLAGEN BRIGHTENING LOTION |
| 用途 | 美白淡化肌膚斑點、並預防黑色素沉積。 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;紙盒裝 |
| 化粧品類別 | 其他化粧水 |
| 主成分略述 | ARBUTIN |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 雙美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南科學園區台南市新市區環東路一段31巷10號1樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | EOS PHARMACEUTICAL CORP. |
| 製造廠廠址 | 3 BLUESTONE PATH, NATICK, MA 01760, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/02 |
| 許可證字號: 衛署粧輸字第010734號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/07/21 |
| 發證日期: 2004/07/21 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00801073401 |
| 中文品名: E仙蔻膠原蛋白淨斑精華液 |
| 英文品名: ESSENCOLL COLLAGEN BRIGHTENING LOTION |
| 用途: 美白淡化肌膚斑點、並預防黑色素沉積。 |
| 劑型: 液劑 |
| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 |
| 化粧品類別: 其他化粧水 |
| 主成分略述: ARBUTIN |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 雙美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南科學園區台南市新市區環東路一段31巷10號1樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: EOS PHARMACEUTICAL CORP. |
| 製造廠廠址: 3 BLUESTONE PATH, NATICK, MA 01760, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/02 |
[2] 双美生物科技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署粧製字第004279號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/11/10 |
| 發證日期 | 2006/11/10 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00700427900 |
| 中文品名 | 傳明嫩白精華液 |
| 英文品名 | TR2.7 MELANOREMOVE ESSENCE |
| 用途 | 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 化粧品類別 | 其他化粧水 |
| 主成分略述 | TRANEXAMIC ACID |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 雙美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南科學園區台南市新市區環東路一段31巷10號1樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | 雙美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南科學園區台南市新市區環東路一段31巷10號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/02 |
| 許可證字號: 衛署粧製字第004279號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/11/10 |
| 發證日期: 2006/11/10 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00700427900 |
| 中文品名: 傳明嫩白精華液 |
| 英文品名: TR2.7 MELANOREMOVE ESSENCE |
| 用途: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。 |
| 劑型: 液劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 化粧品類別: 其他化粧水 |
| 主成分略述: TRANEXAMIC ACID |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 雙美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南科學園區台南市新市區環東路一段31巷10號1樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: 雙美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南科學園區台南市新市區環東路一段31巷10號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/02 |
[3] 双美生物科技股份有限公司特定用途化粧品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署粧輸字第010155號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/02/26 |
| 發證日期 | 2004/02/26 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00801015501 |
| 中文品名 | E仙蔻膠原蛋白晶瑩日霜 |
| 英文品名 | ESSENCOLL COLLAGEN RADIANT CREAM |
| 用途 | 防曬(SPF15)、修護、隔離。 |
| 劑型 | 霜劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;紙盒裝 |
| 化粧品類別 | 防晒面霜 |
| 主成分略述 | OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;AVOBENZONE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 雙美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南科學園區台南市新市區環東路一段31巷10號1樓 |
| 申請商統一編號 | 12744147 |
| 製造商名稱 | EOS PHARMACEUTICAL CORP. |
| 製造廠廠址 | 3 BLUESTONE PATH, NATICK, MA 01760, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/02 |
| 許可證字號: 衛署粧輸字第010155號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/30 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/02/26 |
| 發證日期: 2004/02/26 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00801015501 |
| 中文品名: E仙蔻膠原蛋白晶瑩日霜 |
| 英文品名: ESSENCOLL COLLAGEN RADIANT CREAM |
| 用途: 防曬(SPF15)、修護、隔離。 |
| 劑型: 霜劑 |
| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 |
| 化粧品類別: 防晒面霜 |
| 主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;AVOBENZONE |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 雙美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南科學園區台南市新市區環東路一段31巷10號1樓 |
| 申請商統一編號: 12744147 |
| 製造商名稱: EOS PHARMACEUTICAL CORP. |
| 製造廠廠址: 3 BLUESTONE PATH, NATICK, MA 01760, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/02 |
双美生物科技股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 2 筆]
[1] 双美生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 1| 工廠名稱 | #21452;美生物科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 94A00069 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺南市新市區豐華里環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市新市區豐華里 |
| 工廠負責人姓名 | 林齊國 |
| 統一編號 | 12744147 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0911003 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 193清潔用品及化粧品、199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: #21452;美生物科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 94A00069 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺南市新市區豐華里環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里 |
| 工廠負責人姓名: 林齊國 |
| 統一編號: 12744147 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0911003 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 193清潔用品及化粧品、199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 |
[2] 双美生物科技股份有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 双美生物科技股份有限公司總廠 |
| 工廠登記編號 | 94B00069 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺南市新市區南科一路6號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市新市區 |
| 工廠負責人姓名 | 林齊國 |
| 統一編號 | 12744147 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1120503 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 双美生物科技股份有限公司總廠 |
| 工廠登記編號: 94B00069 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺南市新市區南科一路6號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區 |
| 工廠負責人姓名: 林齊國 |
| 統一編號: 12744147 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1120503 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
双美生物科技股份有限公司之上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 [以下 3 筆]
[1] 双美生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1| 國內投資人 | 双美生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 12744147 |
| 核准日期 | 20170713 |
| 大陸投資事業 | 東莞双美生物科技有限公司 |
| 大陸事業地址 | 松山湖高新技術產業開發區創新科技園4號2樓205室 |
| 大陸業別 | 生物藥品製造業 |
| 國內投資人: 双美生物科技股份有限公司 |
| 統一編號: 12744147 |
| 核准日期: 20170713 |
| 大陸投資事業: 東莞双美生物科技有限公司 |
| 大陸事業地址: 松山湖高新技術產業開發區創新科技園4號2樓205室 |
| 大陸業別: 生物藥品製造業 |
[2] 双美生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2
| 國內投資人 | ?美生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 12744147 |
| 核准日期 | 20070921 |
| 大陸投資事業 | 北京享贊國際貿易有限公司 |
| 大陸事業地址 | 北京市朝陽區東三環南路58號 富頓中心B座307號 |
| 大陸業別 | 化粧品批發業 |
| 國內投資人: ?美生物科技股份有限公司 |
| 統一編號: 12744147 |
| 核准日期: 20070921 |
| 大陸投資事業: 北京享贊國際貿易有限公司 |
| 大陸事業地址: 北京市朝陽區東三環南路58號 富頓中心B座307號 |
| 大陸業別: 化粧品批發業 |
[3] 双美生物科技股份有限公司上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3
| 國內投資人 | ?美生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 12744147 |
| 核准日期 | 20170713 |
| 大陸投資事業 | 東莞?美生物科技有限公司 |
| 大陸事業地址 | 松山湖高新技術產業開發區創新科技園4號2樓205室 |
| 大陸業別 | 生物藥品製造業 |
| 國內投資人: ?美生物科技股份有限公司 |
| 統一編號: 12744147 |
| 核准日期: 20170713 |
| 大陸投資事業: 東莞?美生物科技有限公司 |
| 大陸事業地址: 松山湖高新技術產業開發區創新科技園4號2樓205室 |
| 大陸業別: 生物藥品製造業 |
双美生物科技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 102年02月公司變更登記清單2013-02-18 | 双美生物科技股份有限公司 | 王進富 | 544630000 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單2013-07-18 | 双美生物科技股份有限公司 | 王進富 | 544630000 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單2013-11-18 | 双美生物科技股份有限公司 | 王進富 | 544630000 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 103年05月公司變更登記清單2014-05-29 | 双美生物科技股份有限公司 | 王進富 | 544630000 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單2015-10-06 | 双美生物科技股份有限公司 | 蔣國川 | 544630000 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-13 | 双美生物科技股份有限公司 | 蔡國洲 | 544630000 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單2019-08-20 | 双美生物科技股份有限公司 | 蔡國洲 | 544630000 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單2019-10-28 | 双美生物科技股份有限公司 | 林齊國 | 544630000 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單2021-06-04 | 双美生物科技股份有限公司 | 林協健 | 544630000 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單2021-08-03 | 双美生物科技股份有限公司 | 林協健 | 544630000 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單2021-09-02 | 双美生物科技股份有限公司 | 林協健 | 544630000 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單2021-10-19 | 双美生物科技股份有限公司 | 林齊國 | 544630000 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-08 | 双美生物科技股份有限公司 | 林齊國 | 544630000 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單2022-11-07 | 双美生物科技股份有限公司 | 林齊國 | 544630000 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 102年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-02-18 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 王進富 | 資本額: 544630000 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 102年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-07-18 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 王進富 | 資本額: 544630000 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 102年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2013-11-18 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 王進富 | 資本額: 544630000 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 103年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-05-29 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 王進富 | 資本額: 544630000 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 104年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-10-06 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 蔣國川 | 資本額: 544630000 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-13 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 蔡國洲 | 資本額: 544630000 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 108年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-08-20 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 蔡國洲 | 資本額: 544630000 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 108年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-10-28 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 林齊國 | 資本額: 544630000 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 110年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-06-04 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 林協健 | 資本額: 544630000 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-03 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 林協健 | 資本額: 544630000 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 110年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-09-02 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 林協健 | 資本額: 544630000 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 110年10月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-10-19 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 林齊國 | 資本額: 544630000 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-08 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 林齊國 | 資本額: 544630000 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
■ 記錄於 111年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-11-07 | 公司名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 代表人: 林齊國 | 資本額: 544630000 | 公司所在地: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 |
統編 12744147 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 12744147)双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147 | 電話號碼: 06-5053288 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
#21452;美生物科技股份有限公司 | 主要產品: 193清潔用品及化粧品、199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12744147 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 @ 登記工廠名錄 |
双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
雙美生物科技股份有限公司 | 總機電話: 06-5053288 | 公司代號: 4728 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 12744147 | 住址: 台南市新市區環東路一段31巷10號1樓 | 董事長: 林齊國 | 成立日期: 20010206 | 出表日期: 1130424 @ 上櫃公司基本資料 |
“双美”膠原蛋白骨填料-加強型 | 英文品名: “Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plu | 許可證字號: 衛部醫器製字第004494號 | 有效日期: 2019/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因） | 英文品名: Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第004509號 | 有效日期: 2029/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“双美”膠原蛋白骨填料 | 英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 | 有效日期: 2025/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"双美"膠原蛋白牙科膜 | 英文品名: "Sunmax" Collagen Dental Membrane | 許可證字號: 衛署醫器製字第002947號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
双美生物科技股份有限公司統一編號: 12744147 | 電話號碼: 06-5053288 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
#21452;美生物科技股份有限公司主要產品: 193清潔用品及化粧品、199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12744147 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓 @ 登記工廠名錄 |
双美生物科技股份有限公司統一編號: 12744147 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 @ 3大科學園區公司資料集 |
雙美生物科技股份有限公司總機電話: 06-5053288 | 公司代號: 4728 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 12744147 | 住址: 台南市新市區環東路一段31巷10號1樓 | 董事長: 林齊國 | 成立日期: 20010206 | 出表日期: 1130424 @ 上櫃公司基本資料 |
“双美”膠原蛋白骨填料-加強型英文品名: “Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plu | 許可證字號: 衛部醫器製字第004494號 | 有效日期: 2019/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）英文品名: Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第004509號 | 有效日期: 2029/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“双美”膠原蛋白骨填料英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 | 有效日期: 2025/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"双美"膠原蛋白牙科膜英文品名: "Sunmax" Collagen Dental Membrane | 許可證字號: 衛署醫器製字第002947號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 双美生物科技 - 政府開放資料
(以下顯示 4 筆) (或要: 所有 双美生物科技)双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因) | 英文品名: Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第008134號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"双美"膠原蛋白牙科膜 | 英文品名: "Sunmax" Collagen Dental Membrane | 許可證字號: 衛署醫器製字第002947號 | 有效日期: 20250518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“双美”膠原蛋白骨填料 | 英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 | 有效日期: 20250603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因） | 英文品名: Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第004509號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)英文品名: Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第008134號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"双美"膠原蛋白牙科膜英文品名: "Sunmax" Collagen Dental Membrane | 許可證字號: 衛署醫器製字第002947號 | 有效日期: 20250518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“双美”膠原蛋白骨填料英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 | 有效日期: 20250603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）英文品名: Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第004509號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓)“雙美”膠原蛋白基質 | 英文品名: “Sunmax”Collagen Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003483號 | 有效日期: 2016/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雙美”膠原蛋白基質 | 英文品名: “Sunmax”Collagen Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003483號 | 有效日期: 20161122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
龍騰生技股份有限公司第一廠 | 電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 臺南市新市區環東路一段31巷10號5樓 @ 醫療器材商資料集 |
“雙美”膠原蛋白基質英文品名: “Sunmax”Collagen Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003483號 | 有效日期: 2016/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雙美”膠原蛋白基質英文品名: “Sunmax”Collagen Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003483號 | 有效日期: 20161122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
龍騰生技股份有限公司第一廠電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 臺南市新市區環東路一段31巷10號5樓 @ 醫療器材商資料集 |
姓名 林齊國 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 林齊國)【台北場】基層主管專業特訓認證班 | 活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2023-03-19 09:00:00 | 結束時間: 2023-05-14 16:00:00 | 地區縣市: 臺北市 | 活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號 | 地點名稱: 中國文化大學建國分部 @ 新創圓夢網活動看板 |
【台中場】基層主管專業特訓認證班 | 活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2023-07-22 09:00:00 | 結束時間: 2023-08-26 16:00:00 | 地區縣市: 臺中市 | 活動地點: 台中市西屯區台灣大道四段1727號 | 地點名稱: 東海大學推廣部 @ 新創圓夢網活動看板 |
【台北場】專業秘書暨行政管理師認證班 | 活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2023-04-09 09:00:00 | 結束時間: 2023-05-21 16:00:00 | 地區縣市: 臺北市 | 活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號 | 地點名稱: 中國文化大學建國分部 @ 新創圓夢網活動看板 |
【台中場】專業秘書暨行政管理師認證班 | 活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2023-04-22 09:00:00 | 結束時間: 2023-05-27 16:00:00 | 地區縣市: 臺中市 | 活動地點: 台中市西屯區台灣大道四段1727號 | 地點名稱: 東海大學推廣部 @ 新創圓夢網活動看板 |
【台中場】專業秘書暨行政管理師認證班 | 活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2023-05-20 09:00:00 | 結束時間: 2023-07-01 16:00:00 | 地區縣市: 臺中市 | 活動地點: 台中市西屯區台灣大道四段1727號 | 地點名稱: 東海大學推廣部 @ 新創圓夢網活動看板 |
中華民國越柬寮歸僑協會 | 團體會址: 臺北市中山區植福路8號 | 成立日期: 1000329 | 理事長: 林齊國 @ 全國性人民團體名冊 |
吳鐵城相關檔案概述: 以國史館藏「蔣中正總統文物」為中心 | 作者: 林齊國總策劃; 陳三井總篡; 蘇聖雄主編 | 出版單位: 秀威資訊科技 | 版次: 一版 | 出版年月: 112/06 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 468 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7187-98-2 (平裝, NT$600, 468面, 23公分) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
【台北場】基層主管專業特訓認證班活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2023-03-19 09:00:00 | 結束時間: 2023-05-14 16:00:00 | 地區縣市: 臺北市 | 活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號 | 地點名稱: 中國文化大學建國分部 @ 新創圓夢網活動看板 |
【台中場】基層主管專業特訓認證班活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2023-07-22 09:00:00 | 結束時間: 2023-08-26 16:00:00 | 地區縣市: 臺中市 | 活動地點: 台中市西屯區台灣大道四段1727號 | 地點名稱: 東海大學推廣部 @ 新創圓夢網活動看板 |
【台北場】專業秘書暨行政管理師認證班活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2023-04-09 09:00:00 | 結束時間: 2023-05-21 16:00:00 | 地區縣市: 臺北市 | 活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號 | 地點名稱: 中國文化大學建國分部 @ 新創圓夢網活動看板 |
【台中場】專業秘書暨行政管理師認證班活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2023-04-22 09:00:00 | 結束時間: 2023-05-27 16:00:00 | 地區縣市: 臺中市 | 活動地點: 台中市西屯區台灣大道四段1727號 | 地點名稱: 東海大學推廣部 @ 新創圓夢網活動看板 |
【台中場】專業秘書暨行政管理師認證班活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2023-05-20 09:00:00 | 結束時間: 2023-07-01 16:00:00 | 地區縣市: 臺中市 | 活動地點: 台中市西屯區台灣大道四段1727號 | 地點名稱: 東海大學推廣部 @ 新創圓夢網活動看板 |
中華民國越柬寮歸僑協會團體會址: 臺北市中山區植福路8號 | 成立日期: 1000329 | 理事長: 林齊國 @ 全國性人民團體名冊 |
吳鐵城相關檔案概述: 以國史館藏「蔣中正總統文物」為中心作者: 林齊國總策劃; 陳三井總篡; 蘇聖雄主編 | 出版單位: 秀威資訊科技 | 版次: 一版 | 出版年月: 112/06 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 468 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7187-98-2 (平裝, NT$600, 468面, 23公分) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
双美生物科技股份有限公司的地圖
双美生物科技股份有限公司的地址位於
臺南市新市區豐華里環東路1段31巷10號開啟Google地圖視窗双美生物科技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 開物科技股份有限公司 統一編號: 12960762 | 宋美英 | 核准設立 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓 |
| 台灣明尼蘇達光電股份有限公司 統一編號: 13111388 | 馮天麟 Fung, Tin Lun John | 核准設立 | 臺南市新市區環東路1段312號 |
| 超淨精密科技股份有限公司 統一編號: 13111465 | 蔡有哲 | 核准設立 | 臺南市新市區環東路1段27號 |
| 永洋科技股份有限公司 統一編號: 16404725 | 郭金河 | 核准設立 | 臺南市新市區環東路1段31巷28號1-2樓 |
| 茂發電子股份有限公司 統一編號: 23694968 | 李棟樑 | 核准設立 | 臺南市新市區環東路1段31巷18號1樓 |
| 美萌科技股份有限公司 統一編號: 24251218 | 魏聰哲 | 核准設立 | 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓 |
| 建誼生技股份有限公司 統一編號: 24908572 | 張志賢 | 核准設立 | 臺南市新市區環東路1段31巷28號5樓 |
| 北儒精密股份有限公司 統一編號: 27779592 | 曾盛烘 | 解散 (核准解散日期: 2019-08-29) | 臺南市新市區環東路2段23號 |
| 正達國際光電股份有限公司南科分公司 統一編號: 29184576 | 邱火生 | 核准設立 | 臺南市新市區環東路2段6號 |
| 馗鼎奈米科技股份有限公司南科分公司 統一編號: 29185224 | 陳彥政 | 核准設立 | 臺南市新市區環東路1段31巷20號5樓 |
| 開物科技股份有限公司 統一編號: 12960762 | 負責人: 宋美英 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣明尼蘇達光電股份有限公司 統一編號: 13111388 | 負責人: 馮天麟 Fung, Tin Lun John | 狀態: 核准設立 |
| 超淨精密科技股份有限公司 統一編號: 13111465 | 負責人: 蔡有哲 | 狀態: 核准設立 |
| 永洋科技股份有限公司 統一編號: 16404725 | 負責人: 郭金河 | 狀態: 核准設立 |
| 茂發電子股份有限公司 統一編號: 23694968 | 負責人: 李棟樑 | 狀態: 核准設立 |
| 美萌科技股份有限公司 統一編號: 24251218 | 負責人: 魏聰哲 | 狀態: 核准設立 |
| 建誼生技股份有限公司 統一編號: 24908572 | 負責人: 張志賢 | 狀態: 核准設立 |
| 北儒精密股份有限公司 統一編號: 27779592 | 負責人: 曾盛烘 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-08-29) |
| 正達國際光電股份有限公司南科分公司 統一編號: 29184576 | 負責人: 邱火生 | 狀態: 核准設立 |
| 馗鼎奈米科技股份有限公司南科分公司 統一編號: 29185224 | 負責人: 陳彥政 | 狀態: 核准設立 |