寶楠生技股份有限公司
| 寶楠生技股份有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 09479382 |
| 登記地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 內湖區 港墘里 瑞光路 |
| 電話手機 | 02-2627-4366 |
| 聯絡傳真 | 02-2627-4399 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1985-05-28 |
| 變更日期 | 2022-07-19 |
| 資本額總額 | 210,000,000元 |
| 實收資本額 | 210,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 葉安時 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
寶楠生技股份有限公司的簡介
寶楠生技股份有限公司位於臺北市內湖區，營業登記地址:臺北市內湖區港墘里瑞光路258巷50號3樓，寶楠生技股份有限公司的統一編號:09479382，寶楠生技股份有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:83,400,000元，成立時間於1985-05-28登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
中藥批發業 ■ 西藥批發業 ■ 醫療器材批發業 ■ 化粧品批發業 ■ 文教、樂器、育樂用品批發業 ■ 鐘錶批發業 ■ 眼鏡批發業 ■ 建材批發業 ■ 汽油、柴油批發業 ■ 煤及煤製品批發業 ■ 木炭批發業 ■ 石油製品批發業 ■ 航空站、商港或工業專用港加油業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
寶楠生技股份有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,461111,木材批發,451099,其他商品批發經紀,740200,工業設計
寶楠生技股份有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
F108031,醫療器材批發業,F208031,醫療器材零售業,F401010,國際貿易業,I501010,產品設計業,IG01010,生物技術服務業,IG02010,研究發展服務業,CF01011,醫療器材製造業
寶楠生技 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
寶楠生技股份有限公司地址: 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 電話: 02-2627-4366 |
寶楠生技股份有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 寶楠生技股份有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 09479382 |
| 原始登記日期 | 19900807 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | PAONAN BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 50, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 葉O時 |
| 電話號碼 | 02-2627-4366 |
| 傳真號碼 | 02-2627-4399 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 09479382 |
| 原始登記日期: 19900807 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: PAONAN BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 英文營業地址: 3 F., No. 50, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 葉O時 |
| 電話號碼: 02-2627-4366 |
| 傳真號碼: 02-2627-4399 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
寶楠生技股份有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 寶楠生技股份有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 09479382 |
| 業者地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-109479382-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 09479382 |
| 業者地址: 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 食品業者登錄字號: A-109479382-00000-0 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
寶楠生技股份有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000907號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/04 |
| 發證日期 | 2018/01/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200090707 |
| 中文品名 | “芮杜拉”可吸收硬腦(脊)膜補片 |
| 英文品名 | “ReDura” Regenerative Dural Repair Patch |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5910 硬膜替代物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | Medprin Biotech GmbH |
| 製造廠廠址 | Gutleutstrase 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/08/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9923 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000907號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/04 |
| 發證日期: 2018/01/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200090707 |
| 中文品名: “芮杜拉”可吸收硬腦(脊)膜補片 |
| 英文品名: “ReDura” Regenerative Dural Repair Patch |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5910 硬膜替代物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: Medprin Biotech GmbH |
| 製造廠廠址: Gutleutstrase 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/08/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD9923 |
[2] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000907號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230104 |
| 發證日期 | 20180104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200090707 |
| 中文品名 | “芮杜拉”可吸收硬腦(脊)膜補片 |
| 英文品名 | “ReDura” Regenerative Dural Repair Patch |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5910 硬膜替代物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | Medprin Biotech GmbH |
| 製造廠廠址 | Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200804 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9923 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000907號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230104 |
| 發證日期: 20180104 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200090707 |
| 中文品名: “芮杜拉”可吸收硬腦(脊)膜補片 |
| 英文品名: “ReDura” Regenerative Dural Repair Patch |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5910 硬膜替代物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: Medprin Biotech GmbH |
| 製造廠廠址: Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200804 |
| 製造許可登錄編號: QSD9923 |
[3] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003628號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/12/10 |
| 發證日期 | 2018/12/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600362801 |
| 中文品名 | "建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | Ab Medical Technology (Changzhou) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.7 ,Qing Lian Road, Qing Yun Village, Niu Tang Town, Wujin District, Changzhou City, Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003628號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/12/10 |
| 發證日期: 2018/12/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600362801 |
| 中文品名: "建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: Ab Medical Technology (Changzhou) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No.7 ,Qing Lian Road, Qing Yun Village, Niu Tang Town, Wujin District, Changzhou City, Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003628號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231210 |
| 發證日期 | 20181210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600362801 |
| 中文品名 | "建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | Ab Medical Technology (Changzhou) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No.7 ,Qing Lian Road, Qing Yun Village, Niu Tang Town, Wujin District, Changzhou City, Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200609 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003628號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231210 |
| 發證日期: 20181210 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600362801 |
| 中文品名: "建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: Ab Medical Technology (Changzhou) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No.7 ,Qing Lian Road, Qing Yun Village, Niu Tang Town, Wujin District, Changzhou City, Jiangsu Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200609 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002988號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/01/23 |
| 發證日期 | 2017/01/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600298800 |
| 中文品名 | "康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Kangyan" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI KANGYAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 132, LANE 415, SHAONIAN CUN ROAD, ZHABEI DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002988號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/01/23 |
| 發證日期: 2017/01/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600298800 |
| 中文品名: "康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Kangyan" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: SHANGHAI KANGYAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 132, LANE 415, SHAONIAN CUN ROAD, ZHABEI DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002988號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220123 |
| 發證日期 | 20170123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600298800 |
| 中文品名 | "康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Kangyan" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI KANGYAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 132, LANE 415, SHAONIAN CUN ROAD, ZHABEI DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200609 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002988號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220123 |
| 發證日期: 20170123 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600298800 |
| 中文品名: "康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Kangyan" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: SHANGHAI KANGYAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 132, LANE 415, SHAONIAN CUN ROAD, ZHABEI DISTRICT, SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200609 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020950號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/15 |
| 發證日期 | 2019/10/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402095000 |
| 中文品名 | "卡佤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "KW" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | KW PRECISION ENGINEERING SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | 2717, LORONG PERUSAHAAN 6B, KAWASAN PERUSAHAAN PERAI, 13600 PERAI, PENANG, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020950號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/15 |
| 發證日期: 2019/10/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402095000 |
| 中文品名: "卡佤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "KW" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: KW PRECISION ENGINEERING SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: 2717, LORONG PERUSAHAAN 6B, KAWASAN PERUSAHAAN PERAI, 13600 PERAI, PENANG, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020950號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241015 |
| 發證日期 | 20191015 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402095000 |
| 中文品名 | "卡佤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "KW" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | KW PRECISION ENGINEERING SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | 2717, LORONG PERUSAHAAN 6B, KAWASAN PERUSAHAAN PERAI, 13600 PERAI, PENANG, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200609 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020950號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241015 |
| 發證日期: 20191015 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402095000 |
| 中文品名: "卡佤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "KW" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: KW PRECISION ENGINEERING SDN. BHD. |
| 製造廠廠址: 2717, LORONG PERUSAHAAN 6B, KAWASAN PERUSAHAAN PERAI, 13600 PERAI, PENANG, MALAYSIA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200609 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/29 |
| 發證日期 | 2005/12/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300086803 |
| 中文品名 | 骨優本骨水泥分配器組(未滅菌) |
| 英文品名 | Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0374 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000868號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/29 |
| 發證日期: 2005/12/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300086803 |
| 中文品名: 骨優本骨水泥分配器組(未滅菌) |
| 英文品名: Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP0374 |
[10] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251229 |
| 發證日期 | 20051229 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300086803 |
| 中文品名 | 骨優本骨水泥分配器組(未滅菌) |
| 英文品名 | Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201214 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0374 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000868號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251229 |
| 發證日期: 20051229 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300086803 |
| 中文品名: 骨優本骨水泥分配器組(未滅菌) |
| 英文品名: Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201214 |
| 製造許可登錄編號: GMP0374 |
[11] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002987號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/01/23 |
| 發證日期 | 2017/01/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600298708 |
| 中文品名 | "大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | DOUBLE MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 218, HOUXIANG ROAD, HAICANG DISTRICT, XIAMEN 361022, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002987號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/01/23 |
| 發證日期: 2017/01/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600298708 |
| 中文品名: "大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: DOUBLE MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
| 製造廠廠址: NO. 218, HOUXIANG ROAD, HAICANG DISTRICT, XIAMEN 361022, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002987號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220123 |
| 發證日期 | 20170123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600298708 |
| 中文品名 | "大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | DOUBLE MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
| 製造廠廠址 | NO. 218, HOUXIANG ROAD, HAICANG DISTRICT, XIAMEN 361022, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200609 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002987號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220123 |
| 發證日期: 20170123 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600298708 |
| 中文品名: "大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: DOUBLE MEDICAL TECHNOLOGY INC. |
| 製造廠廠址: NO. 218, HOUXIANG ROAD, HAICANG DISTRICT, XIAMEN 361022, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200609 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003482號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/11 |
| 發證日期 | 2011/11/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500348202 |
| 中文品名 | “寶楠”駝峰脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “Paonan”I Lock Intervertebral Spacer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.12.9核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0374 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003482號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/11 |
| 發證日期: 2011/11/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500348202 |
| 中文品名: “寶楠”駝峰脊椎固定系統 |
| 英文品名: “Paonan”I Lock Intervertebral Spacer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.12.9核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP0374 |
[14] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003482號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261111 |
| 發證日期 | 20111111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500348202 |
| 中文品名 | “寶楠”駝峰脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “Paonan”I Lock Intervertebral Spacer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.12.9核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210629 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0374 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003482號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261111 |
| 發證日期: 20111111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500348202 |
| 中文品名: “寶楠”駝峰脊椎固定系統 |
| 英文品名: “Paonan”I Lock Intervertebral Spacer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.12.9核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210629 |
| 製造許可登錄編號: GMP0374 |
[15] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004092號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/12 |
| 發證日期 | 2020/02/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600409201 |
| 中文品名 | "大連金通" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DALIAN KINTON" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | DALIAN KINTON TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 3-202, NO.67, XINJI STREET, GANJINGZI DISTRICT, DALIAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004092號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/12 |
| 發證日期: 2020/02/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600409201 |
| 中文品名: "大連金通" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "DALIAN KINTON" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: DALIAN KINTON TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址: 3-202, NO.67, XINJI STREET, GANJINGZI DISTRICT, DALIAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004092號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250212 |
| 發證日期 | 20200212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600409201 |
| 中文品名 | "大連金通" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "DALIAN KINTON" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | DALIAN KINTON TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 3-202, NO.67, XINJI STREET, GANJINGZI DISTRICT, DALIAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200609 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004092號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250212 |
| 發證日期: 20200212 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600409201 |
| 中文品名: "大連金通" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "DALIAN KINTON" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: DALIAN KINTON TECHNOLOGY CO., LTD |
| 製造廠廠址: 3-202, NO.67, XINJI STREET, GANJINGZI DISTRICT, DALIAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200609 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001889號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/07/26 |
| 發證日期 | 2006/07/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500188909 |
| 中文品名 | 北極星導航系統 |
| 英文品名 | N-STAR NAVIGATION SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4560 神經系統立體定位用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001889號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/07/26 |
| 發證日期: 2006/07/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500188909 |
| 中文品名: 北極星導航系統 |
| 英文品名: N-STAR NAVIGATION SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001889號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121026 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110726 |
| 發證日期 | 20060726 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500188909 |
| 中文品名 | 北極星導航系統 |
| 英文品名 | N-STAR NAVIGATION SYSTEM |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4560 神經系統立體定位用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121029 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001889號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121026 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110726 |
| 發證日期: 20060726 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500188909 |
| 中文品名: 北極星導航系統 |
| 英文品名: N-STAR NAVIGATION SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121029 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007354號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/25 |
| 發證日期 | 2021/12/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 磐固骶髂系統 |
| 英文品名 | SenCho Sacroiliac System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0374 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007354號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/25 |
| 發證日期: 2021/12/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 磐固骶髂系統 |
| 英文品名: SenCho Sacroiliac System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP0374 |
[20] 寶楠生技股份有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002103號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/06 |
| 發證日期 | 2006/12/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500210302 |
| 中文品名 | 先鋒脊椎內固定系統 |
| 英文品名 | TREND Spinal Fixation System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年12月18日及97年9月2日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號 | 09479382 |
| 製造商名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0374 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002103號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/06 |
| 發證日期: 2006/12/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500210302 |
| 中文品名: 先鋒脊椎內固定系統 |
| 英文品名: TREND Spinal Fixation System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年12月18日及97年9月2日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 申請商統一編號: 09479382 |
| 製造商名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路２５８巷５０號３樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP0374 |
寶楠生技股份有限公司之登記工廠名錄 [以下 2 筆]
[1] 寶楠生技股份有限公司登記工廠名錄 - 1| 工廠名稱 | 寶楠生技股份有限公司竹北廠 |
| 工廠登記編號 | 04000651 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新竹縣竹北市竹北里 |
| 工廠負責人姓名 | 葉安時 |
| 統一編號 | 09479382 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1070319 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 寶楠生技股份有限公司竹北廠 |
| 工廠登記編號: 04000651 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市竹北里 |
| 工廠負責人姓名: 葉安時 |
| 統一編號: 09479382 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1070319 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
[2] 寶楠生技股份有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 63021911 |
| 工廠設立許可案號 | 09463000700002 |
| 工廠地址 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺北市內湖區港墘里 |
| 工廠負責人姓名 | 葉安時 |
| 統一編號 | 09479382 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0940111 |
| 工廠登記核准日期 | 0940111 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 寶楠生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 63021911 |
| 工廠設立許可案號: 09463000700002 |
| 工廠地址: 臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里 |
| 工廠負責人姓名: 葉安時 |
| 統一編號: 09479382 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: 0940111 |
| 工廠登記核准日期: 0940111 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
寶楠生技股份有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單2014-08-25 | 寶楠生技股份有限公司 | 葉中權 | 83400000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單2015-04-21 | 寶楠生技股份有限公司 | 葉中權 | 100000000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單2015-07-13 | 寶楠生技股份有限公司 | 葉中權 | 100000000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單2015-08-03 | 寶楠生技股份有限公司 | 葉中權 | 140000000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單2015-09-02 | 寶楠生技股份有限公司 | 葉中權 | 140000000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單2016-07-14 | 寶楠生技股份有限公司 | 葉中權 | 140000000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單2016-11-07 | 寶楠生技股份有限公司 | 葉中權 | 210000000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單2017-08-23 | 寶楠生技股份有限公司 | 葉中權 | 210000000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單2018-09-18 | 寶楠生技股份有限公司 | 葉中權 | 210000000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 109年05月公司變更登記清單2020-05-18 | 寶楠生技股份有限公司 | 葉安時 | 210000000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單2021-08-19 | 寶楠生技股份有限公司 | 葉安時 | 210000000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 111年01月公司變更登記清單2022-01-26 | 寶楠生技股份有限公司 | 葉安時 | 210000000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單2022-05-25 | 寶楠生技股份有限公司 | 葉安時 | 210000000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單2022-06-29 | 寶楠生技股份有限公司 | 葉安時 | 210000000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單2022-06-29 | 寶楠生技股份有限公司 | 葉安時 | 210000000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單2022-07-19 | 寶楠生技股份有限公司 | 葉安時 | 210000000 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 103年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-08-25 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 代表人: 葉中權 | 資本額: 83400000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 104年04月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-04-21 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 代表人: 葉中權 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 104年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-07-13 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 代表人: 葉中權 | 資本額: 100000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-03 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 代表人: 葉中權 | 資本額: 140000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 104年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-09-02 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 代表人: 葉中權 | 資本額: 140000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 105年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-07-14 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 代表人: 葉中權 | 資本額: 140000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 105年11月公司變更登記清單核准變更日期: 2016-11-07 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 代表人: 葉中權 | 資本額: 210000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 106年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-08-23 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 代表人: 葉中權 | 資本額: 210000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 107年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-09-18 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 代表人: 葉中權 | 資本額: 210000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 109年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-05-18 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 代表人: 葉安時 | 資本額: 210000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 110年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2021-08-19 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 代表人: 葉安時 | 資本額: 210000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 111年01月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-01-26 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 代表人: 葉安時 | 資本額: 210000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 111年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-05-25 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 代表人: 葉安時 | 資本額: 210000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 111年06月公司設立登記清單核准設立日期: 2022-06-29 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 代表人: 葉安時 | 資本額: 210000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 111年06月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-06-29 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 代表人: 葉安時 | 資本額: 210000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
■ 記錄於 111年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-07-19 | 公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 代表人: 葉安時 | 資本額: 210000000 | 公司所在地: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 |
統編 09479382 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 09479382)寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382 | 電話號碼: 02-2627-4366 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
寶楠生技股份有限公司竹北廠 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓 @ 登記工廠名錄 |
寶楠生技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓 @ 登記工廠名錄 |
寶楠生技股份有限公司 | 統編: 09479382 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
北極星手動導規器械組 (未滅菌) | 英文品名: North-Star Non-powered Guide Instrument Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001010號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-A01-05-00NS-A01-05-01NS-A01-05-02NS-A01-05-03NS-A01-05-04NS-A01-05-05NS-A01-05-06NS-A01-05-07NS-A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”馬蹄式椎間填充塊 | 英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002558號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年12月22日及原100年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
北極星放射線影像標記組 | 英文品名: NSTAR Radiographic Film Marker Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001088號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-A01-08-00, NS-A01-09-00, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
先鋒脊椎固定系統-沛德系列 | 英文品名: TREND Spinal Fixation System-P-Rod Serie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004671號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶楠生技股份有限公司統一編號: 09479382 | 電話號碼: 02-2627-4366 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
寶楠生技股份有限公司竹北廠主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓 @ 登記工廠名錄 |
寶楠生技股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓 @ 登記工廠名錄 |
寶楠生技股份有限公司統編: 09479382 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄 |
北極星手動導規器械組 (未滅菌)英文品名: North-Star Non-powered Guide Instrument Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001010號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-A01-05-00NS-A01-05-01NS-A01-05-02NS-A01-05-03NS-A01-05-04NS-A01-05-05NS-A01-05-06NS-A01-05-07NS-A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”馬蹄式椎間填充塊英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002558號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年12月22日及原100年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
北極星放射線影像標記組英文品名: NSTAR Radiographic Film Marker Set | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001088號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-A01-08-00, NS-A01-09-00, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
先鋒脊椎固定系統-沛德系列英文品名: TREND Spinal Fixation System-P-Rod Serie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004671號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 寶楠生技 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 寶楠生技)“寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統 | 英文品名: “Paonan”Armstrong Posterior Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004051號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.04.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.28標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”洛克馬脊突間減壓系統 | 英文品名: “Paonan”Rocker Interspinous Process System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004058號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”格拉夫椎間填充塊 | 英文品名: “Paonan”G-Type Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004068號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更仿單、標籤及增加規格: 詳如中文仿單核定本(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本（原106年0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統 | 英文品名: “Paonan” PK High Tibial Osteotomy Correction System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006181號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝、規格變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”鈦坦椎間融合器 | 英文品名: “Paonan” TOP Tank Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006504號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”馬蹄式椎間填充塊-頸椎骨板組 | 英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer-Cervical Plate Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003630號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器 | 英文品名: “Paonan” NEST Interbody System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006047號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原107年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統英文品名: “Paonan”Armstrong Posterior Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004051號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.04.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.28標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”洛克馬脊突間減壓系統英文品名: “Paonan”Rocker Interspinous Process System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004058號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”格拉夫椎間填充塊英文品名: “Paonan”G-Type Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004068號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更仿單、標籤及增加規格: 詳如中文仿單核定本(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本（原106年0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統英文品名: “Paonan” PK High Tibial Osteotomy Correction System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006181號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝、規格變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”鈦坦椎間融合器英文品名: “Paonan” TOP Tank Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006504號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”馬蹄式椎間填充塊-頸椎骨板組英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer-Cervical Plate Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003630號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器英文品名: “Paonan” NEST Interbody System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006047號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原107年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓)“寶楠”洛克脊突間減壓系統 | 英文品名: “Paonan” Rocket Interspinous Process System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007856號 | 有效日期: 2028/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器 | 英文品名: “Paonan” TOP New Moon Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006323號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.16 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”耐籠頸椎三維多孔鈦合金椎間融合器 | 英文品名: “Paonan” NEST-C Interbody System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006350號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器 | 英文品名: “Paonan” NEST Interbody System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006047號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
磐固骶髂系統 | 英文品名: SenCho Sacroiliac System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007354號 | 有效日期: 2026/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”洛克脊突間減壓系統英文品名: “Paonan” Rocket Interspinous Process System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007856號 | 有效日期: 2028/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器英文品名: “Paonan” TOP New Moon Intervertebral Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006323號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.16 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”耐籠頸椎三維多孔鈦合金椎間融合器英文品名: “Paonan” NEST-C Interbody System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006350號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器英文品名: “Paonan” NEST Interbody System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006047號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
磐固骶髂系統英文品名: SenCho Sacroiliac System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007354號 | 有效日期: 2026/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶楠生技股份有限公司的地圖
寶楠生技股份有限公司的地址位於
臺北市內湖區港墘里瑞光路258巷50號3樓開啟Google地圖視窗寶楠生技股份有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 安源先進科技有限公司 統一編號: 53081425 | SVIATKIN ALEKSANDR | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路188巷58號2樓 |
| 臺灣京東方視訊有限公司 統一編號: 53084422 | 高山鎮 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路333號11樓 |
| 集頻投資股份有限公司 統一編號: 53086104 | Andrew David Hankins | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路415號4樓 |
| 來頡科技股份有限公司 統一編號: 53089904 | 愛普科技股份有限公司 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路358巷38弄36號9樓 |
| 益得生物科技股份有限公司 統一編號: 53104031 | 林智暉 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路358巷36號3樓 |
| 瑞殷投資股份有限公司 統一編號: 53104145 | 王文淵 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路455號10樓 |
| 泰鼎網路安全科技有限公司 統一編號: 53105952 | 黃進銘(NG CHIN MENG) | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 |
| 宸寶建設股份有限公司 統一編號: 53110076 | 吳聆思 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路288號9樓 |
| 南瓜電影有限公司 統一編號: 53111912 | 唐在揚 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路358巷38弄36號5樓之1 |
| 永三商貿股份有限公司 統一編號: 53113411 | 張定民 | 核准設立 | 臺北市內湖區瑞光路258巷2號2樓 |
| 安源先進科技有限公司 統一編號: 53081425 | 負責人: SVIATKIN ALEKSANDR | 狀態: 核准設立 |
| 臺灣京東方視訊有限公司 統一編號: 53084422 | 負責人: 高山鎮 | 狀態: 核准設立 |
| 集頻投資股份有限公司 統一編號: 53086104 | 負責人: Andrew David Hankins | 狀態: 核准設立 |
| 來頡科技股份有限公司 統一編號: 53089904 | 負責人: 愛普科技股份有限公司 | 狀態: 核准設立 |
| 益得生物科技股份有限公司 統一編號: 53104031 | 負責人: 林智暉 | 狀態: 核准設立 |
| 瑞殷投資股份有限公司 統一編號: 53104145 | 負責人: 王文淵 | 狀態: 核准設立 |
| 泰鼎網路安全科技有限公司 統一編號: 53105952 | 負責人: 黃進銘(NG CHIN MENG) | 狀態: 核准設立 |
| 宸寶建設股份有限公司 統一編號: 53110076 | 負責人: 吳聆思 | 狀態: 核准設立 |
| 南瓜電影有限公司 統一編號: 53111912 | 負責人: 唐在揚 | 狀態: 核准設立 |
| 永三商貿股份有限公司 統一編號: 53113411 | 負責人: 張定民 | 狀態: 核准設立 |