翰時有限公司
| 翰時有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 09441534 |
| 登記地址 | 臺北市中山區長春路３２８號４樓之６ || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中山區 長春路 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1984-05-01 |
| 變更日期 | 1993-07-19 |
| 資本額總額 | 5,000,000元 |
| 公司狀態 | 解散 (099年08月10日 府產業商字 第09986731700號) |
| 登記種類 | 公司登記 |
翰時有限公司的簡介
翰時有限公司位於臺北市中山區，營業登記地址:臺北市中山區長春路328號4樓之6，翰時有限公司的統一編號:09441534，翰時有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:5,000,000元，成立時間於1984-05-01登記設立，商業司營業登記狀態:解散 (099年08月10日 府產業商字 第09986731700號)。
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中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
翰時有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
01檢驗器材︹濃度分析儀、玻璃器具︺及用品︹須經特許者除外︺化學試,劑︹有毒性除外︺之買賣︹度量衡器計量器及醫療器材除外︺,02一般進出口貿易業務︹期貨除外︺︹許可業務除外︺,03代理國內外廠商報價投標及銷售業務
翰時有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012393號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/09/16 |
| 發證日期 | 2005/09/16 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601239308 |
| 中文品名 | 立可知驗孕試盤 |
| 英文品名 | "ABI" SURESTEP HCG PREGNANCY TEST |
| 效能 | 檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conjugated. |
| 醫器規格 | 單片裝。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址 | 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012393號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/16 |
| 發證日期: 2005/09/16 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601239308 |
| 中文品名: 立可知驗孕試盤 |
| 英文品名: "ABI" SURESTEP HCG PREGNANCY TEST |
| 效能: 檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conjugated. |
| 醫器規格: 單片裝。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址: 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012393號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20100916 |
| 發證日期 | 20050916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601239308 |
| 中文品名 | 立可知驗孕試盤 |
| 英文品名 | "ABI" SURESTEP HCG PREGNANCY TEST |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 單片裝。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址 | 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121114 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012393號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20100916 |
| 發證日期: 20050916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601239308 |
| 中文品名: 立可知驗孕試盤 |
| 英文品名: "ABI" SURESTEP HCG PREGNANCY TEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 單片裝。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址: 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121114 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017908號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/02/08 |
| 發證日期 | 2007/02/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601790801 |
| 中文品名 | 帝瑪測孕筆 |
| 英文品名 | DIMA Midstream hCG Pregnancy Test |
| 效能 | 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjugate pad coated with mouse anti-beta hCG monoclonal antibody. |
| 醫器規格 | M-HCG-1M |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017908號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/02/08 |
| 發證日期: 2007/02/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601790801 |
| 中文品名: 帝瑪測孕筆 |
| 英文品名: DIMA Midstream hCG Pregnancy Test |
| 效能: 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjugate pad coated with mouse anti-beta hCG monoclonal antibody. |
| 醫器規格: M-HCG-1M |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017908號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140403 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120208 |
| 發證日期 | 20070208 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601790801 |
| 中文品名 | 帝瑪測孕筆 |
| 英文品名 | DIMA Midstream hCG Pregnancy Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M-HCG-1M |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140509 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017908號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140403 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120208 |
| 發證日期: 20070208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601790801 |
| 中文品名: 帝瑪測孕筆 |
| 英文品名: DIMA Midstream hCG Pregnancy Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M-HCG-1M |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140509 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006098號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/08/22 |
| 發證日期 | 2007/08/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400609801 |
| 中文品名 | 帝瑪幽門桿菌檢測盤 |
| 英文品名 | DIMA H.Pylori Cassette Test |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一 | C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006098號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/08/22 |
| 發證日期: 2007/08/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400609801 |
| 中文品名: 帝瑪幽門桿菌檢測盤 |
| 英文品名: DIMA H.Pylori Cassette Test |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學 |
| 醫器次類別一: C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006098號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140403 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120822 |
| 發證日期 | 20070822 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400609801 |
| 中文品名 | 帝瑪幽門桿菌檢測盤 |
| 英文品名 | DIMA H.Pylori Cassette Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140509 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006098號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140403 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120822 |
| 發證日期: 20070822 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400609801 |
| 中文品名: 帝瑪幽門桿菌檢測盤 |
| 英文品名: DIMA H.Pylori Cassette Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140509 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017912號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/02/13 |
| 發證日期 | 2007/02/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601791205 |
| 中文品名 | 布蘭卡簡易測孕筆 |
| 英文品名 | DIMA Midstream hCG Pregnancy Test |
| 效能 | 單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjugate pad coated with mouse anti-beta hCG monoclonal antibody. |
| 醫器規格 | M-HCG-1M |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017912號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/02/13 |
| 發證日期: 2007/02/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601791205 |
| 中文品名: 布蘭卡簡易測孕筆 |
| 英文品名: DIMA Midstream hCG Pregnancy Test |
| 效能: 單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjugate pad coated with mouse anti-beta hCG monoclonal antibody. |
| 醫器規格: M-HCG-1M |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017912號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140403 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120213 |
| 發證日期 | 20070213 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601791205 |
| 中文品名 | 布蘭卡簡易測孕筆 |
| 英文品名 | DIMA Midstream hCG Pregnancy Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M-HCG-1M |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140509 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017912號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140403 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120213 |
| 發證日期: 20070213 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601791205 |
| 中文品名: 布蘭卡簡易測孕筆 |
| 英文品名: DIMA Midstream hCG Pregnancy Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M-HCG-1M |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140509 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013054號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/09/26 |
| 發證日期 | 2005/09/26 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601305404 |
| 中文品名 | ABI 嗎啡檢測盤 |
| 英文品名 | "ABI" SureSTep Drug Screen Morphine Test |
| 效能 | 目視、單一步驟免疫分析方法，以量測尿液中Morphine成分定性檢測之體外檢測試劑。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Each test device contains a membrane coated with drug-protein conjugate and a colloidal gold conjugate pad coated with anti-drug antibody. |
| 醫器規格 | 50 tests/box |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址 | 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013054號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/26 |
| 發證日期: 2005/09/26 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601305404 |
| 中文品名: ABI 嗎啡檢測盤 |
| 英文品名: "ABI" SureSTep Drug Screen Morphine Test |
| 效能: 目視、單一步驟免疫分析方法，以量測尿液中Morphine成分定性檢測之體外檢測試劑。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Each test device contains a membrane coated with drug-protein conjugate and a colloidal gold conjugate pad coated with anti-drug antibody. |
| 醫器規格: 50 tests/box |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址: 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013054號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20100926 |
| 發證日期 | 20050926 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601305404 |
| 中文品名 | ABI 嗎啡檢測盤 |
| 英文品名 | "ABI" SureSTep Drug Screen Morphine Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 50 tests/box |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址 | 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121114 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013054號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20100926 |
| 發證日期: 20050926 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601305404 |
| 中文品名: ABI 嗎啡檢測盤 |
| 英文品名: "ABI" SureSTep Drug Screen Morphine Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50 tests/box |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址: 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121114 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017909號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/02/12 |
| 發證日期 | 2007/02/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601790903 |
| 中文品名 | 布蘭卡簡易測孕盤 |
| 英文品名 | DIMA Cassette hCG Pregnancy Test |
| 效能 | 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素錠性目視檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Each device contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjugate pad coated with mouse anti-beta hCG monoclonal antibody. |
| 醫器規格 | #M-HCG-ID |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017909號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/02/12 |
| 發證日期: 2007/02/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601790903 |
| 中文品名: 布蘭卡簡易測孕盤 |
| 英文品名: DIMA Cassette hCG Pregnancy Test |
| 效能: 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素錠性目視檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Each device contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjugate pad coated with mouse anti-beta hCG monoclonal antibody. |
| 醫器規格: #M-HCG-ID |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017909號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140403 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120212 |
| 發證日期 | 20070212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601790903 |
| 中文品名 | 布蘭卡簡易測孕盤 |
| 英文品名 | DIMA Cassette hCG Pregnancy Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #M-HCG-ID |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140509 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017909號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140403 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120212 |
| 發證日期: 20070212 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601790903 |
| 中文品名: 布蘭卡簡易測孕盤 |
| 英文品名: DIMA Cassette hCG Pregnancy Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #M-HCG-ID |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140509 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013174號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/10/12 |
| 發證日期 | 2005/10/12 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601317401 |
| 中文品名 | 翰時測孕紙 |
| 英文品名 | "ABI"SureStrip hCG Pregnancy Test |
| 效能 | 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Reagent：anti-alpha hCG capture antibody,mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conjugate. |
| 醫器規格 | # 6007120片/盒5000片/盒 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址 | 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013174號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/12 |
| 發證日期: 2005/10/12 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601317401 |
| 中文品名: 翰時測孕紙 |
| 英文品名: "ABI"SureStrip hCG Pregnancy Test |
| 效能: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Reagent：anti-alpha hCG capture antibody,mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conjugate. |
| 醫器規格: # 6007120片/盒5000片/盒 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址: 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013174號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101012 |
| 發證日期 | 20051012 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601317401 |
| 中文品名 | 翰時測孕紙 |
| 英文品名 | "ABI"SureStrip hCG Pregnancy Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 6007120片/盒5000片/盒 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址 | 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121114 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013174號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101012 |
| 發證日期: 20051012 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601317401 |
| 中文品名: 翰時測孕紙 |
| 英文品名: "ABI"SureStrip hCG Pregnancy Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # 6007120片/盒5000片/盒 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址: 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121114 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013004號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/09/21 |
| 發證日期 | 2005/09/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601300402 |
| 中文品名 | ABI 甲基安非他命檢測盤 |
| 英文品名 | "ABI" SureStep Drug Screen Methamphetamine Test |
| 效能 | 單一步驟免疫分析定性分析尿液中Methamphetamine成分之體外檢驗試劑。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | a membrane coated with drug-protein conjugate and a colloidal gold conjugate pad coated with anti-drug antibody |
| 醫器規格 | #5308 50片/盒 1200片/箱 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址 | 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013004號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/21 |
| 發證日期: 2005/09/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601300402 |
| 中文品名: ABI 甲基安非他命檢測盤 |
| 英文品名: "ABI" SureStep Drug Screen Methamphetamine Test |
| 效能: 單一步驟免疫分析定性分析尿液中Methamphetamine成分之體外檢驗試劑。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: a membrane coated with drug-protein conjugate and a colloidal gold conjugate pad coated with anti-drug antibody |
| 醫器規格: #5308 50片/盒 1200片/箱 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址: 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013004號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20100921 |
| 發證日期 | 20050921 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601300402 |
| 中文品名 | ABI 甲基安非他命檢測盤 |
| 英文品名 | "ABI" SureStep Drug Screen Methamphetamine Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #5308 50片/盒 1200片/箱 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址 | 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121114 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013004號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20100921 |
| 發證日期: 20050921 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601300402 |
| 中文品名: ABI 甲基安非他命檢測盤 |
| 英文品名: "ABI" SureStep Drug Screen Methamphetamine Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #5308 50片/盒 1200片/箱 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址: 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121114 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013027號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/09/22 |
| 發證日期 | 2005/09/22 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601302701 |
| 中文品名 | 立可知驗孕試紙 |
| 英文品名 | "ABI" SureStrip hCG Pregnancy Test |
| 效能 | 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | anti-alpha hCG capture antibody, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conjugate |
| 醫器規格 | #6007 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址 | 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013027號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/22 |
| 發證日期: 2005/09/22 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601302701 |
| 中文品名: 立可知驗孕試紙 |
| 英文品名: "ABI" SureStrip hCG Pregnancy Test |
| 效能: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: anti-alpha hCG capture antibody, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conjugate |
| 醫器規格: #6007 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址: 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013027號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20100922 |
| 發證日期 | 20050922 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601302701 |
| 中文品名 | 立可知驗孕試紙 |
| 英文品名 | "ABI" SureStrip hCG Pregnancy Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #6007 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址 | 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121114 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013027號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20100922 |
| 發證日期: 20050922 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601302701 |
| 中文品名: 立可知驗孕試紙 |
| 英文品名: "ABI" SureStrip hCG Pregnancy Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #6007 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址: 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121114 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017903號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/02/06 |
| 發證日期 | 2007/02/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601790304 |
| 中文品名 | 帝瑪測孕試紙 |
| 英文品名 | DIMA Dipstick hCG Pregnancy Test |
| 效能 | 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjugate pad coated with mouse anti-beta hCG monoclonal antibody. |
| 醫器規格 | #M-HCG-1S,120片/盒,1支裝 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017903號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/02/06 |
| 發證日期: 2007/02/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601790304 |
| 中文品名: 帝瑪測孕試紙 |
| 英文品名: DIMA Dipstick hCG Pregnancy Test |
| 效能: 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjugate pad coated with mouse anti-beta hCG monoclonal antibody. |
| 醫器規格: #M-HCG-1S,120片/盒,1支裝 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 翰時有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017903號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140403 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120206 |
| 發證日期 | 20070206 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601790304 |
| 中文品名 | 帝瑪測孕試紙 |
| 英文品名 | DIMA Dipstick hCG Pregnancy Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #M-HCG-1S,120片/盒,1支裝 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140509 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017903號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140403 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120206 |
| 發證日期: 20070206 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601790304 |
| 中文品名: 帝瑪測孕試紙 |
| 英文品名: DIMA Dipstick hCG Pregnancy Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #M-HCG-1S,120片/盒,1支裝 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140509 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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統編 09441534 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 09441534)布蘭卡簡易排卵檢測盤 | 英文品名: DIMA Cassette LH Ovulation Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005328號 | 有效日期: 2011/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
翰時胃幽門桿菌檢測盤 | 英文品名: "ABI" SURESTEP H. PYLORI TEST (WB) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000253號 | 有效日期: 2010/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清，血漿或全血中之H.PYLORI IGG 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ？50 individually wrapped test devices with disposable transfer pipet.Each test cassette contains one... | 醫器規格: 50 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布蘭卡排卵檢測盤 | 英文品名: SureStep LH Ovulation Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000654號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測尿中黃體激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Complete List of Raw Material:1)Anti-LH mouse monoclonal antibody.2)Anti-LH capture antibodies.3)Goa... | 醫器規格: 6108 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
ABI 排卵檢測盤 | 英文品名: "ABI" SURESTEP LH OVULATION TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000098號 | 有效日期: 2010/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測量尿液中之黃體激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6108, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布蘭卡測孕筆 | 英文品名: "ABI" SureStep Exact One-Step Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013003號 | 有效日期: 2010/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一快速，單一步驟，目視尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloida... | 醫器規格: 1000 kits/box。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布蘭卡簡易排卵檢測盤英文品名: DIMA Cassette LH Ovulation Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005328號 | 有效日期: 2011/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
翰時胃幽門桿菌檢測盤英文品名: "ABI" SURESTEP H. PYLORI TEST (WB) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000253號 | 有效日期: 2010/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清，血漿或全血中之H.PYLORI IGG 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ？50 individually wrapped test devices with disposable transfer pipet.Each test cassette contains one... | 醫器規格: 50 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布蘭卡排卵檢測盤英文品名: SureStep LH Ovulation Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000654號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測尿中黃體激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Complete List of Raw Material:1)Anti-LH mouse monoclonal antibody.2)Anti-LH capture antibodies.3)Goa... | 醫器規格: 6108 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
ABI 排卵檢測盤英文品名: "ABI" SURESTEP LH OVULATION TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000098號 | 有效日期: 2010/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測量尿液中之黃體激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6108, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
布蘭卡測孕筆英文品名: "ABI" SureStep Exact One-Step Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013003號 | 有效日期: 2010/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一快速，單一步驟，目視尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloida... | 醫器規格: 1000 kits/box。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 翰時 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 翰時)翰時測孕盤 | 英文品名: "ABI" SureStep hCG Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013173號 | 有效日期: 2010/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent：\nanti-alpha hCG capture antibody, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold co... | 醫器規格: #6008、60 片/盒、1200 片/盒。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
翰時測孕盤 | 英文品名: "ABI" SureStep hCG Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013173號 | 有效日期: 20101012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6008、60 片/盒、1200 片/盒。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
翰時胃幽門桿菌檢測盤 | 英文品名: "ABI" SURESTEP H. PYLORI TEST (WB) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000253號 | 有效日期: 20100721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
翰時測孕盤英文品名: "ABI" SureStep hCG Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013173號 | 有效日期: 2010/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent：\nanti-alpha hCG capture antibody, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold co... | 醫器規格: #6008、60 片/盒、1200 片/盒。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
翰時測孕盤英文品名: "ABI" SureStep hCG Pregnancy Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013173號 | 有效日期: 20101012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6008、60 片/盒、1200 片/盒。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
翰時胃幽門桿菌檢測盤英文品名: "ABI" SURESTEP H. PYLORI TEST (WB) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000253號 | 有效日期: 20100721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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地址 臺北市中山區長春路３２８號４樓之６ - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 臺北市中山區長春路３２８號４樓之６)歐比聯長榮國際有限公司 | 統一編號: 24462348 | 電話號碼: 0930226876 | 臺北市中山區長春路328號7樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
英和科技有限公司 | 統一編號: 54663005 | 電話號碼: 02-27000437 | 臺北市中山區長春路328號5樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
保羅江有限公司 | 統一編號: 82796097 | 電話號碼: 0953509550 | 臺北市中山區長春路328號7樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
仲益實業股份有限公司 | 統一編號: 12473799 | 電話號碼: 02-27714788 | 臺北市中山區長春路328號7樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
盈多亞邦股份有限公司 | 統一編號: 43631908 | 電話號碼: 02-25219277 | 臺北市中山區長春路328號7樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
耶米莉國際有限公司 | 統一編號: 12818409 | 電話號碼: 02-86717560 | 臺北市中山區長春路328號7樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
群立科技股份有限公司 | 統一編號: 13038850 | 電話號碼: 02-8712-6609 | 臺北市中山區長春路328號9樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
道益有限公司 | 統一編號: 13119207 | 電話號碼: 02-2719-3633 | 臺北市中山區長春路328號5樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
歐比聯長榮國際有限公司統一編號: 24462348 | 電話號碼: 0930226876 | 臺北市中山區長春路328號7樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
英和科技有限公司統一編號: 54663005 | 電話號碼: 02-27000437 | 臺北市中山區長春路328號5樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
保羅江有限公司統一編號: 82796097 | 電話號碼: 0953509550 | 臺北市中山區長春路328號7樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
仲益實業股份有限公司統一編號: 12473799 | 電話號碼: 02-27714788 | 臺北市中山區長春路328號7樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
盈多亞邦股份有限公司統一編號: 43631908 | 電話號碼: 02-25219277 | 臺北市中山區長春路328號7樓之8 @ 出進口廠商登記資料 |
耶米莉國際有限公司統一編號: 12818409 | 電話號碼: 02-86717560 | 臺北市中山區長春路328號7樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
群立科技股份有限公司統一編號: 13038850 | 電話號碼: 02-8712-6609 | 臺北市中山區長春路328號9樓之4 @ 出進口廠商登記資料 |
道益有限公司統一編號: 13119207 | 電話號碼: 02-2719-3633 | 臺北市中山區長春路328號5樓之2 @ 出進口廠商登記資料 |
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 千賓企業有限公司 統一編號: 04722394 | 廢止 (103年10月21日 府產業商字 第10331059900號) | 臺北市中山區長春路307號2樓 | |
| 全悅企業有限公司 統一編號: 04727118 | 解散 (文號: 1995-12-1 建一字 第01044558號) | 臺北市中山區長春路４２６號之１、６樓 | |
| 高祥工程有限公司 統一編號: 04746781 | 廢止 (094年11月01日 府建商字 第09406451500號) | 臺北市中山區長春路３１號３樓之４ | |
| 長生纖維股份有限公司 統一編號: 04757246 | 廢止 (091年04月09日 府建商字 第09101550300號) | 臺北市中山區長春路２３６號４樓 | |
| 欣怡禮品有限公司 統一編號: 04806443 | 撤銷 (086年10月13日 建一字 第62504227號) | 臺北市中山區長春路３１號︹之６︺ | |
| 一二鼎好廣告社 統一編號: 04821253 | 魏宗標 | 歇業 - 獨資 | 臺北市中山區長春路338號1樓 |
| 得塔有限公司 統一編號: 04856787 | 吳經農 | 核准設立 | 臺北市中山區長春路442號7樓6室 |
| 運成建材有限公司 統一編號: 04857884 | 馮瑞真 | 核准設立 | 臺北市中山區長春路93號4樓 |
| 森基有限公司 統一編號: 04880858 | 劉惠娟 | 核准設立 | 臺北市中山區長春路172號9樓之2 |
| 王冠工藝社 統一編號: 04914695 | 王庭綱 | 撤銷 - 獨資 | 臺北市中山區長春路194號1樓 |
| 千賓企業有限公司 統一編號: 04722394 | 狀態: 廢止 (103年10月21日 府產業商字 第10331059900號) |
| 全悅企業有限公司 統一編號: 04727118 | 狀態: 解散 (文號: 1995-12-1 建一字 第01044558號) |
| 高祥工程有限公司 統一編號: 04746781 | 狀態: 廢止 (094年11月01日 府建商字 第09406451500號) |
| 長生纖維股份有限公司 統一編號: 04757246 | 狀態: 廢止 (091年04月09日 府建商字 第09101550300號) |
| 欣怡禮品有限公司 統一編號: 04806443 | 狀態: 撤銷 (086年10月13日 建一字 第62504227號) |
| 一二鼎好廣告社 統一編號: 04821253 | 負責人: 魏宗標 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 得塔有限公司 統一編號: 04856787 | 負責人: 吳經農 | 狀態: 核准設立 |
| 運成建材有限公司 統一編號: 04857884 | 負責人: 馮瑞真 | 狀態: 核准設立 |
| 森基有限公司 統一編號: 04880858 | 負責人: 劉惠娟 | 狀態: 核准設立 |
| 王冠工藝社 統一編號: 04914695 | 負責人: 王庭綱 | 狀態: 撤銷 - 獨資 |
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