和德科儀企業有限公司
| 和德科儀企業有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 05084318 |
| 登記地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 新北市 三重區 重新路５段 |
| 電話手機 | 02-2999-0808 |
| 聯絡傳真 | 02-29990025 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 設立日期 | 1978-01-16 |
| 變更日期 | 2023-03-08 |
| 資本額總額 | 16,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 黃琮榆 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
和德科儀企業有限公司的簡介
和德科儀企業有限公司位於新北市三重區，營業登記地址:新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1，和德科儀企業有限公司的統一編號:05084318，和德科儀企業有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:16,000,000元，成立時間於1978-01-16登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
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和德科儀企業有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
275199,其他量測、導航及控制設備製造,464914,量測設備批發
和德科儀企業有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
1,科學、理化、醫療等儀器之製造加工買賣業務。,2,前項有關之進出口貿易業務。
和德科儀企業 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
和德科儀企業有限公司地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓 | 電話: 02-2999-0808 |
和德科儀企業有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 和德科儀企業有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 05084318 |
| 原始登記日期 | 19810204 |
| 核發日期 | 20230309 |
| 廠商中文名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | HOTECH INSTRUMENTS CORP. |
| 中文營業地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 |
| 英文營業地址 | 7 F.-1, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241404, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O榆 |
| 電話號碼 | 02-29990808 |
| 傳真號碼 | 02-29990025 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 05084318 |
| 原始登記日期: 19810204 |
| 核發日期: 20230309 |
| 廠商中文名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 廠商英文名稱: HOTECH INSTRUMENTS CORP. |
| 中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 |
| 英文營業地址: 7 F.-1, No. 8, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241404, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O榆 |
| 電話號碼: 02-29990808 |
| 傳真號碼: 02-29990025 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
和德科儀企業有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 和德科儀企業有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 公司統一編號 | 05084318 |
| 業者地址 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 |
| 食品業者登錄字號 | F-105084318-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 公司統一編號: 05084318 |
| 業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 |
| 食品業者登錄字號: F-105084318-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
和德科儀企業有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 15 筆]
[1] 和德科儀企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002050號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2023/01/29 |
| 發證日期 | 2008/01/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “和德”血小板振盪器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0621 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2023/01/29 |
| 發證日期: 2008/01/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “和德”血小板振盪器 (未滅菌) |
| 英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號: 05084318 |
| 製造商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/28 |
| 製造許可登錄編號: GMP0621 |
[2] 和德科儀企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002050號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20230129 |
| 發證日期 | 20080129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “和德”血小板振盪器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171128 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0621 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20230129 |
| 發證日期: 20080129 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “和德”血小板振盪器 (未滅菌) |
| 英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號: 05084318 |
| 製造商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171128 |
| 製造許可登錄編號: GMP0621 |
[3] 和德科儀企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/08 |
| 發證日期 | 2008/07/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500247309 |
| 中文品名 | 暖流輸血/輸液加溫器 |
| 英文品名 | Genflow Blood/Fluid Warmer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本(原97.9.15仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FIW-4150，以下空白。增加規格：FIW-3040。規格(尺寸、重量)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原98年7月17日及102年2月27日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0621 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/08 |
| 發證日期: 2008/07/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500247309 |
| 中文品名: 暖流輸血/輸液加溫器 |
| 英文品名: Genflow Blood/Fluid Warmer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本(原97.9.15仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FIW-4150，以下空白。增加規格：FIW-3040。規格(尺寸、重量)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原98年7月17日及102年2月27日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號: 05084318 |
| 製造商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP0621 |
[4] 和德科儀企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230708 |
| 發證日期 | 20080708 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500247309 |
| 中文品名 | 暖流輸血/輸液加溫器 |
| 英文品名 | Genflow Blood/Fluid Warmer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本(原97.9.15仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FIW-4150，以下空白。增加規格：FIW-3040。規格(尺寸、重量)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原98年7月17日及102年2月27日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180914 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0621 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230708 |
| 發證日期: 20080708 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500247309 |
| 中文品名: 暖流輸血/輸液加溫器 |
| 英文品名: Genflow Blood/Fluid Warmer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本(原97.9.15仿單、標籤核定本予以作廢)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FIW-4150，以下空白。增加規格：FIW-3040。規格(尺寸、重量)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原98年7月17日及102年2月27日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號: 05084318 |
| 製造商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180914 |
| 製造許可登錄編號: GMP0621 |
[5] 和德科儀企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002295號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/18 |
| 發證日期 | 2008/11/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "和德" 血小板貯存容器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/08 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5496 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/18 |
| 發證日期: 2008/11/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "和德" 血小板貯存容器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號: 05084318 |
| 製造商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/08 |
| 製造許可登錄編號: QMS5496 |
[6] 和德科儀企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002295號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231118 |
| 發證日期 | 20081118 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "和德" 血小板貯存容器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9575 保存血小板濃縮液之容器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180724 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231118 |
| 發證日期: 20081118 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "和德" 血小板貯存容器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之容器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號: 05084318 |
| 製造商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180724 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 和德科儀企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002564號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/05 |
| 發證日期 | 2008/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500256402 |
| 中文品名 | “和德”乾式血漿解凍加溫儀 |
| 英文品名 | “HOTECH” Blood Plasma Thawing System. |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0621 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002564號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/05 |
| 發證日期: 2008/12/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500256402 |
| 中文品名: “和德”乾式血漿解凍加溫儀 |
| 英文品名: “HOTECH” Blood Plasma Thawing System. |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號: 05084318 |
| 製造商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP0621 |
[8] 和德科儀企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002564號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231205 |
| 發證日期 | 20081205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500256402 |
| 中文品名 | “和德”乾式血漿解凍加溫儀 |
| 英文品名 | “HOTECH” Blood Plasma Thawing System. |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181005 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0621 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002564號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231205 |
| 發證日期: 20081205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500256402 |
| 中文品名: “和德”乾式血漿解凍加溫儀 |
| 英文品名: “HOTECH” Blood Plasma Thawing System. |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號: 05084318 |
| 製造商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181005 |
| 製造許可登錄編號: GMP0621 |
[9] 和德科儀企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002803號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2014/10/01 |
| 發證日期 | 2009/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500280304 |
| 中文品名 | “和德”紅外線耳溫槍 |
| 英文品名 | “HOTECH”Infrared Ear Thermometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HTS-6000，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司三重廠 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司三重廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2014/10/01 |
| 發證日期: 2009/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500280304 |
| 中文品名: “和德”紅外線耳溫槍 |
| 英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號: 05084318 |
| 製造商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 和德科儀企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002803號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180809 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20141001 |
| 發證日期 | 20091001 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500280304 |
| 中文品名 | “和德”紅外線耳溫槍 |
| 英文品名 | “HOTECH”Infrared Ear Thermometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HTS-6000，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司三重廠 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司三重廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180809 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20141001 |
| 發證日期: 20091001 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500280304 |
| 中文品名: “和德”紅外線耳溫槍 |
| 英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號: 05084318 |
| 製造商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 和德科儀企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003551號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/19 |
| 發證日期 | 2012/06/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暖流 軟管式輸血/輸液加溫器 |
| 英文品名 | Genflow Soft line Blood/Fluid warmer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0621 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003551號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/19 |
| 發證日期: 2012/06/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暖流 軟管式輸血/輸液加溫器 |
| 英文品名: Genflow Soft line Blood/Fluid warmer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號: 05084318 |
| 製造商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP0621 |
[12] 和德科儀企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003551號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220619 |
| 發證日期 | 20120619 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 暖流 軟管式輸血/輸液加溫器 |
| 英文品名 | Genflow Soft line Blood/Fluid warmer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180816 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0621 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003551號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220619 |
| 發證日期: 20120619 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 暖流 軟管式輸血/輸液加溫器 |
| 英文品名: Genflow Soft line Blood/Fluid warmer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號: 05084318 |
| 製造商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180816 |
| 製造許可登錄編號: GMP0621 |
[13] 和德科儀企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第002050號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “和德”血小板振盪器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0621 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “和德”血小板振盪器 (未滅菌) |
| 英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號: 05084318 |
| 製造商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/28 |
| 製造許可登錄編號: GMP0621 |
[14] 和德科儀企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002449號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/08/04 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/06/17 |
| 發證日期 | 2008/06/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500244902 |
| 中文品名 | “和德”拋棄式耳溫套 |
| 英文品名 | “HOTECH”Cap for Infrared Thermometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 今仁企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣大村鄉貢旗村大溪路13之5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/08/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002449號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/08/04 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/06/17 |
| 發證日期: 2008/06/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500244902 |
| 中文品名: “和德”拋棄式耳溫套 |
| 英文品名: “HOTECH”Cap for Infrared Thermometer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號: 05084318 |
| 製造商名稱: 今仁企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣大村鄉貢旗村大溪路13之5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/08/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 和德科儀企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002449號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150804 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130617 |
| 發證日期 | 20080617 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500244902 |
| 中文品名 | “和德”拋棄式耳溫套 |
| 英文品名 | “HOTECH”Cap for Infrared Thermometer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 05084318 |
| 製造商名稱 | 今仁企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣大村鄉貢旗村大溪路13之5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150810 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002449號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150804 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20130617 |
| 發證日期: 20080617 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500244902 |
| 中文品名: “和德”拋棄式耳溫套 |
| 英文品名: “HOTECH”Cap for Infrared Thermometer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 |
| 申請商統一編號: 05084318 |
| 製造商名稱: 今仁企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣大村鄉貢旗村大溪路13之5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150810 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
和德科儀企業有限公司之登記工廠名錄
[1] 和德科儀企業有限公司登記工廠名錄| 工廠名稱 | 和德科儀企業有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99617254 |
| 工廠設立許可案號 | 08210001050424 |
| 工廠地址 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號七樓之一 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市三重區中興里 |
| 工廠負責人姓名 | 黃琮榆 |
| 統一編號 | 05084318 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0820313 |
| 工廠登記核准日期 | 0820409 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品 | 275量測、導航、控制設備及鐘錶 |
| 工廠名稱: 和德科儀企業有限公司 |
| 工廠登記編號: 99617254 |
| 工廠設立許可案號: 08210001050424 |
| 工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號七樓之一 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里 |
| 工廠負責人姓名: 黃琮榆 |
| 統一編號: 05084318 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: 0820313 |
| 工廠登記核准日期: 0820409 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 |
| 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 |
和德科儀企業有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單2018-05-22 | 和德科儀企業有限公司 | 陳秀琴 | 16000000 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單2023-03-08 | 和德科儀企業有限公司 | 黃琮榆 | 16000000 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 |
■ 記錄於 107年05月公司變更登記清單核准變更日期: 2018-05-22 | 公司名稱: 和德科儀企業有限公司 | 代表人: 陳秀琴 | 資本額: 16000000 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 |
■ 記錄於 112年03月公司變更登記清單核准變更日期: 2023-03-08 | 公司名稱: 和德科儀企業有限公司 | 代表人: 黃琮榆 | 資本額: 16000000 | 公司所在地: 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 |
統編 05084318 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 05084318)和德科儀企業有限公司 | 統一編號: 05084318 | 電話號碼: 02-29990808 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
和德科儀企業有限公司 | 公司統一編號: 05084318 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 | 食品業者登錄字號: F-105084318-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
和德科儀企業有限公司 | 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 05084318 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號七樓之一 @ 登記工廠名錄 |
“和德”血小板振盪器 (未滅菌) | 英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號 | 有效日期: 2023/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌) | 英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”乾式血漿解凍加溫儀 | 英文品名: “HOTECH” Blood Plasma Thawing System. | 許可證字號: 衛署醫器製字第002564號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暖流 軟管式輸血/輸液加溫器 | 英文品名: Genflow Soft line Blood/Fluid warmer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003551號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”拋棄式耳溫套 | 英文品名: “HOTECH”Cap for Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002449號 | 有效日期: 2013/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
和德科儀企業有限公司統一編號: 05084318 | 電話號碼: 02-29990808 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
和德科儀企業有限公司公司統一編號: 05084318 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 | 食品業者登錄字號: F-105084318-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
和德科儀企業有限公司主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 05084318 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號七樓之一 @ 登記工廠名錄 |
“和德”血小板振盪器 (未滅菌)英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號 | 有效日期: 2023/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”乾式血漿解凍加溫儀英文品名: “HOTECH” Blood Plasma Thawing System. | 許可證字號: 衛署醫器製字第002564號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
暖流 軟管式輸血/輸液加溫器英文品名: Genflow Soft line Blood/Fluid warmer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003551號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”拋棄式耳溫套英文品名: “HOTECH”Cap for Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002449號 | 有效日期: 2013/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 和德科儀企業 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 和德科儀企業)“和德”乾式血漿解凍加溫儀 | 英文品名: “HOTECH” Blood Plasma Thawing System. | 許可證字號: 衛署醫器製字第002564號 | 有效日期: 20231205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”紅外線耳溫槍 | 英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”血小板振盪器 (未滅菌) | 英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”血小板振盪器 (未滅菌) | 英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號 | 有效日期: 20230129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌) | 英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 20231118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”乾式血漿解凍加溫儀英文品名: “HOTECH” Blood Plasma Thawing System. | 許可證字號: 衛署醫器製字第002564號 | 有效日期: 20231205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”紅外線耳溫槍英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”血小板振盪器 (未滅菌)英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”血小板振盪器 (未滅菌)英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號 | 有效日期: 20230129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 20231118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
地址 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 - 政府開放資料
(以下顯示 7 筆) (或要: 所有 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1)“和德”紅外線耳溫槍 | 英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃思坦”鈦合金骨板系統 | 英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃思坦”鈦合金骨板系統 | 英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
恩帝 耳鏡(未滅菌) | 英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
恩帝 耳鏡(未滅菌) | 英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
沃思坦鈦合金骨釘 | 英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
沃思坦鈦合金骨釘 | 英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“和德”紅外線耳溫槍英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃思坦”鈦合金骨板系統英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“沃思坦”鈦合金骨板系統英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
恩帝 耳鏡(未滅菌)英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
恩帝 耳鏡(未滅菌)英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
沃思坦鈦合金骨釘英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
沃思坦鈦合金骨釘英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
姓名 黃琮榆 - 政府開放資料
(以下顯示 1 筆) (或要: 所有 黃琮榆)和德科儀企業有限公司 | 產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號七樓之一 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
和德科儀企業有限公司產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號七樓之一 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
和德科儀企業有限公司的地圖
和德科儀企業有限公司的地址位於
新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1和德科儀企業有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 錢來水果行 統一編號: 01999229 | 馮慶富 | 核准設立 - 獨資 | 新北市三重區車路頭街２８號１樓 |
| 財來水果行 統一編號: 01999234 | 馮慶福 | 核准設立 - 獨資 | 新北市三重區車路頭街２２號１樓 |
| 彎口水果行 統一編號: 01999240 | 林火瑞 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098121011) | 新北市三重區車路頭街56號1樓 |
| 火陽水果行 統一編號: 01999255 | 林火陽 | 核准設立 - 獨資 | 新北市三重區車路頭街３０號１樓 |
| 滿滿水果行 統一編號: 01999261 | 許錦煌 | 核准設立 - 獨資 | 新北市三重區大同南路６０巷４７號１樓 |
| 發拓水果行 統一編號: 01999305 | 林美真 | 核准設立 - 獨資 | 新北市三重區車路頭街３２巷２８號１樓 |
| 桃莊水果行 統一編號: 01999311 | 莊阿桃 | 核准設立 - 獨資 | 新北市三重區車路頭街３２巷２６號１樓 |
| 月燕水果行 統一編號: 01999327 | 吳月燕 | 核准設立 - 獨資 | 新北市三重區大同南路６０巷４９號１樓 |
| 嘉美理電髮美容材料行 統一編號: 01999543 | 黃裕文 | 歇業 - 獨資 | 新北市三重區正義北路２８巷１１號１樓 |
| 富源鏈條行 統一編號: 01999585 | 李金城 | 歇業/撤銷 - 獨資 | 新北市三重區三和路３段１６９巷５６號３樓 |
| 錢來水果行 統一編號: 01999229 | 負責人: 馮慶富 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 財來水果行 統一編號: 01999234 | 負責人: 馮慶福 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 彎口水果行 統一編號: 01999240 | 負責人: 林火瑞 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098121011) |
| 火陽水果行 統一編號: 01999255 | 負責人: 林火陽 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 滿滿水果行 統一編號: 01999261 | 負責人: 許錦煌 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 發拓水果行 統一編號: 01999305 | 負責人: 林美真 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 桃莊水果行 統一編號: 01999311 | 負責人: 莊阿桃 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 月燕水果行 統一編號: 01999327 | 負責人: 吳月燕 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 嘉美理電髮美容材料行 統一編號: 01999543 | 負責人: 黃裕文 | 狀態: 歇業 - 獨資 |
| 富源鏈條行 統一編號: 01999585 | 負責人: 李金城 | 狀態: 歇業/撤銷 - 獨資 |