啓大企業有限公司
| 啓大企業有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 04994091 |
| 登記地址 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 松山區 復勢里 南京東路４段 |
| 電話手機 | 02-25792299 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 設立日期 | 1976-09-02 |
| 變更日期 | 2015-08-14 |
| 資本額總額 | 7,000,000元 |
| 負責人或代表人 | 闞玉桂 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
啓大企業有限公司的簡介
啓大企業有限公司位於臺北市松山區，營業登記地址:臺北市松山區復勢里南京東路4段170號6樓之3，啓大企業有限公司的統一編號:04994091，啓大企業有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:7,000,000元，成立時間於1976-09-02登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
中正區 ■ 大同區 ■ 中山區 ■ 松山區 ■ 大安區 ■ 萬華區 ■ 信義區 ■ 士林區 ■ 北投區 ■ 內湖區 ■ 南港區 ■ 文山區
啓大企業有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
457113,醫療耗材批發,457112,西藥批發
啓大企業有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
醫療器材之進出口及買賣業務,輸出入販賣度量衡器及計量器,西藥之買賣業務,代理國內外廠商產品之進出口業務,代理國內外廠商產品之經銷報價及投標業務
啟大企業 - 黃頁資料
(以下顯示 1 筆)
啟大企業社地址: 彰化縣社頭鄉中山路一段738號 | 電話: 04-873-6763 |
啓大企業有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 啓大企業有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 04994091 |
| 原始登記日期 | 19790319 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | FORMOSA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 170, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 闞O桂 |
| 電話號碼 | 02-25792299 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 04994091 |
| 原始登記日期: 19790319 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 啟大企業有限公司 |
| 廠商英文名稱: FORMOSA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 |
| 英文營業地址: 6 F., No. 170, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 闞O桂 |
| 電話號碼: 02-25792299 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
啓大企業有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 啓大企業有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 公司統一編號 | 04994091 |
| 業者地址 | 台北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 |
| 食品業者登錄字號 | A-104994091-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 啟大企業有限公司 |
| 公司統一編號: 04994091 |
| 業者地址: 台北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 |
| 食品業者登錄字號: A-104994091-00000-4 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
啓大企業有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003391號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/06/17 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1989/11/30 |
| 發證日期 | 1984/11/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600339103 |
| 中文品名 | 皮可釔鋁柘榴石雷射儀 |
| 英文品名 | "BIOPHYSICS" PICOLAS YAG LASER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2102 釔鋁柘榴石雷射光凝固 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | BIOPHYSIC MEDICAL S.A. |
| 製造廠廠址 | B. P. 64. ST JEAN 63015 CLERMONT-FD, CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003391號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2000/06/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1989/11/30 |
| 發證日期: 1984/11/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600339103 |
| 中文品名: 皮可釔鋁柘榴石雷射儀 |
| 英文品名: "BIOPHYSICS" PICOLAS YAG LASER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2102 釔鋁柘榴石雷射光凝固 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: BIOPHYSIC MEDICAL S.A. |
| 製造廠廠址: B. P. 64. ST JEAN 63015 CLERMONT-FD, CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003391號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20000617 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19891130 |
| 發證日期 | 19841130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600339103 |
| 中文品名 | 皮可釔鋁柘榴石雷射儀 |
| 英文品名 | "BIOPHYSICS" PICOLAS YAG LASER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2102 釔鋁柘榴石雷射光凝固 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | BIOPHYSIC MEDICAL S.A. |
| 製造廠廠址 | B. P. 64. ST JEAN 63015 CLERMONT-FD, CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003391號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20000617 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19891130 |
| 發證日期: 19841130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600339103 |
| 中文品名: 皮可釔鋁柘榴石雷射儀 |
| 英文品名: "BIOPHYSICS" PICOLAS YAG LASER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2102 釔鋁柘榴石雷射光凝固 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: BIOPHYSIC MEDICAL S.A. |
| 製造廠廠址: B. P. 64. ST JEAN 63015 CLERMONT-FD, CEDEX, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002552號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/01/23 |
| 發證日期 | 2006/01/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400255203 |
| 中文品名 | "吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "GSI" Audiometer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC GROUP LCC, DBA GRASON-STADLER |
| 製造廠廠址 | 7625 GOLDEN TRIANGLE DRIVE EDEN PRAIRIE MN 55344 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8871 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/23 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/01/23 |
| 發證日期: 2006/01/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400255203 |
| 中文品名: "吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: DIAGNOSTIC GROUP LCC, DBA GRASON-STADLER |
| 製造廠廠址: 7625 GOLDEN TRIANGLE DRIVE EDEN PRAIRIE MN 55344 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD8871 |
[4] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002552號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210123 |
| 發證日期 | 20060123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400255203 |
| 中文品名 | "吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "GSI" Audiometer (Non-Sterile) |
| 效能 | 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoustic emission device)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC GROUP LCC, DBA GRASON-STADLER |
| 製造廠廠址 | 7625 GOLDEN TRIANGLE DRIVE EDEN PRAIRIE MN 55344 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160418 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8871 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210123 |
| 發證日期: 20060123 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400255203 |
| 中文品名: "吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) |
| 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoustic emission device)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: DIAGNOSTIC GROUP LCC, DBA GRASON-STADLER |
| 製造廠廠址: 7625 GOLDEN TRIANGLE DRIVE EDEN PRAIRIE MN 55344 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160418 |
| 製造許可登錄編號: QSD8871 |
[5] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012448號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/06 |
| 發證日期 | 2012/12/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401244801 |
| 中文品名 | "歐托邁吉司" 麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Otometrics" Madsen Audiometer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | NATUS MEDICAL DENMARK APS |
| 製造廠廠址 | HOERSKAETTEN 9, 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10678 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012448號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/12/06 |
| 發證日期: 2012/12/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401244801 |
| 中文品名: "歐托邁吉司" 麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "Otometrics" Madsen Audiometer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: NATUS MEDICAL DENMARK APS |
| 製造廠廠址: HOERSKAETTEN 9, 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD10678 |
[6] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012448號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221206 |
| 發證日期 | 20121206 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401244801 |
| 中文品名 | "歐托邁吉司" 麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Otometrics" Madsen Audiometer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | NATUS MEDICAL DENMARK APS |
| 製造廠廠址 | HOERSKAETTEN 9, 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190515 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10678 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012448號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221206 |
| 發證日期: 20121206 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401244801 |
| 中文品名: "歐托邁吉司" 麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "Otometrics" Madsen Audiometer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: NATUS MEDICAL DENMARK APS |
| 製造廠廠址: HOERSKAETTEN 9, 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190515 |
| 製造許可登錄編號: QSD10678 |
[7] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030329號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/11 |
| 發證日期 | 2017/10/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603032907 |
| 中文品名 | “吉斯艾”柯耳蒂耳聲傳射儀 |
| 英文品名 | “GSI” Corti |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GSI Corti |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC GROUP LLC Doing Business As Grason-Stadler |
| 製造廠廠址 | 10395 W 70th St EDEN PRAIRIE, MN USA 55344 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/03/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8871 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030329號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/11 |
| 發證日期: 2017/10/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603032907 |
| 中文品名: “吉斯艾”柯耳蒂耳聲傳射儀 |
| 英文品名: “GSI” Corti |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GSI Corti |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: DIAGNOSTIC GROUP LLC Doing Business As Grason-Stadler |
| 製造廠廠址: 10395 W 70th St EDEN PRAIRIE, MN USA 55344 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2023/03/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD8871 |
[8] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030329號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221011 |
| 發證日期 | 20171011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603032907 |
| 中文品名 | “吉斯艾”柯耳蒂耳聲傳射儀 |
| 英文品名 | “GSI” Corti |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GSI Corti |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC GROUP LLC Doing Business As Grason-Stadler |
| 製造廠廠址 | 10395 W 70th St EDEN PRAIRIE, MN USA 55344 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20171026 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8871 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030329號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221011 |
| 發證日期: 20171011 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603032907 |
| 中文品名: “吉斯艾”柯耳蒂耳聲傳射儀 |
| 英文品名: “GSI” Corti |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GSI Corti |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: DIAGNOSTIC GROUP LLC Doing Business As Grason-Stadler |
| 製造廠廠址: 10395 W 70th St EDEN PRAIRIE, MN USA 55344 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20171026 |
| 製造許可登錄編號: QSD8871 |
[9] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031591號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/05 |
| 發證日期 | 2018/09/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603159102 |
| 中文品名 | “沛思”多功能誘發聽力檢查儀 |
| 英文品名 | “PATH” Sentiero |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | K1900 誘發反應聲刺激器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | PATH MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9137 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031591號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/05 |
| 發證日期: 2018/09/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603159102 |
| 中文品名: “沛思”多功能誘發聽力檢查儀 |
| 英文品名: “PATH” Sentiero |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二: K1900 誘發反應聲刺激器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: PATH MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址: LANDSBERGER STRABE 65, 82110 GERMERING, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD9137 |
[10] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026608號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2019/09/16 |
| 發證日期 | 2014/09/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602660809 |
| 中文品名 | “吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀 |
| 英文品名 | “GN” Madsen AccuScreen ABR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | GN OTOMETRICS A/S |
| 製造廠廠址 | HOERSKAETTEN 9, 2630 TAASTRUP, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7118 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026608號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2019/09/16 |
| 發證日期: 2014/09/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602660809 |
| 中文品名: “吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀 |
| 英文品名: “GN” Madsen AccuScreen ABR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: GN OTOMETRICS A/S |
| 製造廠廠址: HOERSKAETTEN 9, 2630 TAASTRUP, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD7118 |
[11] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026608號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190916 |
| 發證日期 | 20140916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602660809 |
| 中文品名 | “吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀 |
| 英文品名 | “GN” Madsen AccuScreen ABR |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | GN OTOMETRICS A/S |
| 製造廠廠址 | HOERSKAETTEN 9, 2630 TAASTRUP, DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150424 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7118 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026608號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190916 |
| 發證日期: 20140916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602660809 |
| 中文品名: “吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀 |
| 英文品名: “GN” Madsen AccuScreen ABR |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: GN OTOMETRICS A/S |
| 製造廠廠址: HOERSKAETTEN 9, 2630 TAASTRUP, DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150424 |
| 製造許可登錄編號: QSD7118 |
[12] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第006558號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/06/17 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1997/01/21 |
| 發證日期 | 1992/01/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600655802 |
| 中文品名 | 鐳射光測細胞計 |
| 英文品名 | "KOWA" LASER FLARE CELL METER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1299 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＦＭ－５００． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | KOWA COMPANY LTD. |
| 製造廠廠址 | 6-29 NISHIKI 3 CHOME NAKA-KU NAGOYA-SHI |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2000/06/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1997/01/21 |
| 發證日期: 1992/01/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600655802 |
| 中文品名: 鐳射光測細胞計 |
| 英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1299 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＦＭ－５００． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: KOWA COMPANY LTD. |
| 製造廠廠址: 6-29 NISHIKI 3 CHOME NAKA-KU NAGOYA-SHI |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第006558號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20000617 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19970121 |
| 發證日期 | 19920121 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600655802 |
| 中文品名 | 鐳射光測細胞計 |
| 英文品名 | "KOWA" LASER FLARE CELL METER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1299 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＦＭ－５００． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | KOWA COMPANY LTD. |
| 製造廠廠址 | 6-29 NISHIKI 3 CHOME NAKA-KU NAGOYA-SHI |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20000617 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19970121 |
| 發證日期: 19920121 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600655802 |
| 中文品名: 鐳射光測細胞計 |
| 英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1299 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＦＭ－５００． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: KOWA COMPANY LTD. |
| 製造廠廠址: 6-29 NISHIKI 3 CHOME NAKA-KU NAGOYA-SHI |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001554號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/10/30 |
| 發證日期 | 2005/10/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400155402 |
| 中文品名 | "紐若可" 動態平衡訓練儀 |
| 英文品名 | "NeuroCom" PRO Balance Master System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1575 測力板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | NEUROCOM INTERNATIONAL INC. |
| 製造廠廠址 | 9570 S.E. LAWNFIELD ROAD CLACKAMAS, OR 97015-9611 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/10/30 |
| 發證日期: 2005/10/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400155402 |
| 中文品名: "紐若可" 動態平衡訓練儀 |
| 英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O1575 測力板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: NEUROCOM INTERNATIONAL INC. |
| 製造廠廠址: 9570 S.E. LAWNFIELD ROAD CLACKAMAS, OR 97015-9611 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001554號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180628 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151030 |
| 發證日期 | 20051030 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400155402 |
| 中文品名 | "紐若可" 動態平衡訓練儀 |
| 英文品名 | "NeuroCom" PRO Balance Master System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1575 測力板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | NEUROCOM INTERNATIONAL INC. |
| 製造廠廠址 | 9570 S.E. LAWNFIELD ROAD CLACKAMAS, OR 97015-9611 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180629 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180628 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151030 |
| 發證日期: 20051030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400155402 |
| 中文品名: "紐若可" 動態平衡訓練儀 |
| 英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O1575 測力板 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: NEUROCOM INTERNATIONAL INC. |
| 製造廠廠址: 9570 S.E. LAWNFIELD ROAD CLACKAMAS, OR 97015-9611 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180629 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005365號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/11/21 |
| 發證日期 | 2006/11/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400536506 |
| 中文品名 | “吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | GN OTOMETRICS A/S |
| 製造廠廠址 | HOERSKAETTEN 9, 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7118 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/11/21 |
| 發證日期: 2006/11/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400536506 |
| 中文品名: “吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌) |
| 英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: GN OTOMETRICS A/S |
| 製造廠廠址: HOERSKAETTEN 9, 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD7118 |
[17] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第005365號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180628 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20161121 |
| 發證日期 | 20061121 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400536506 |
| 中文品名 | “吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | GN OTOMETRICS A/S |
| 製造廠廠址 | HOERSKAETTEN 9, 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180629 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7118 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180628 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20161121 |
| 發證日期: 20061121 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400536506 |
| 中文品名: “吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌) |
| 英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G1050 聽力檢查計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: GN OTOMETRICS A/S |
| 製造廠廠址: HOERSKAETTEN 9, 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180629 |
| 製造許可登錄編號: QSD7118 |
[18] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008001號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/10/27 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2001/09/16 |
| 發證日期 | 1996/09/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600800102 |
| 中文品名 | 冠狀動脈擴張導管 |
| 英文品名 | "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0699 其他重症室及心臟監護 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | ARTERIAL VASCULAR ENGINEERING, CANADA INC. |
| 製造廠廠址 | 13155 DELF PLACE, UNIT 260 RICHMOND BC, CANADA V6V 2A2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/10/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008001號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/10/27 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2001/09/16 |
| 發證日期: 1996/09/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600800102 |
| 中文品名: 冠狀動脈擴張導管 |
| 英文品名: "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: ARTERIAL VASCULAR ENGINEERING, CANADA INC. |
| 製造廠廠址: 13155 DELF PLACE, UNIT 260 RICHMOND BC, CANADA V6V 2A2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/10/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008001號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20041027 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20010916 |
| 發證日期 | 19960916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600800102 |
| 中文品名 | 冠狀動脈擴張導管 |
| 英文品名 | "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0699 其他重症室及心臟監護 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | ARTERIAL VASCULAR ENGINEERING, CANADA INC. |
| 製造廠廠址 | 13155 DELF PLACE, UNIT 260 RICHMOND BC, CANADA V6V 2A2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20041029 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008001號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20041027 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20010916 |
| 發證日期: 19960916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600800102 |
| 中文品名: 冠狀動脈擴張導管 |
| 英文品名: "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路四段１７０號６Ｆ之１ |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: ARTERIAL VASCULAR ENGINEERING, CANADA INC. |
| 製造廠廠址: 13155 DELF PLACE, UNIT 260 RICHMOND BC, CANADA V6V 2A2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20041029 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 啓大企業有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013630號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/11/22 |
| 發證日期 | 2005/11/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601363001 |
| 中文品名 | "吉斯艾"中耳功能檢查儀 |
| 英文品名 | "GSI" TYMPSTAR MIDDLE EAR ANALYER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GSI 2000以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC GROUP LCC, DBA GRASON-STADLER |
| 製造廠廠址 | 7625 GOLDEN TRIANGLE DRIVE EDEN PRAIRIE MN 55344 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/12/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8871 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013630號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/11/22 |
| 發證日期: 2005/11/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601363001 |
| 中文品名: "吉斯艾"中耳功能檢查儀 |
| 英文品名: "GSI" TYMPSTAR MIDDLE EAR ANALYER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GSI 2000以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號: 04994091 |
| 製造商名稱: DIAGNOSTIC GROUP LCC, DBA GRASON-STADLER |
| 製造廠廠址: 7625 GOLDEN TRIANGLE DRIVE EDEN PRAIRIE MN 55344 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/12/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD8871 |
啓大企業有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單2015-08-14 | 啟大企業有限公司 | 闞玉桂 | 7000000 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 |
■ 記錄於 104年08月公司變更登記清單核准變更日期: 2015-08-14 | 公司名稱: 啟大企業有限公司 | 代表人: 闞玉桂 | 資本額: 7000000 | 公司所在地: 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 |
統編 04994091 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 04994091)啟大企業有限公司 | 統一編號: 04994091 | 電話號碼: 02-25792299 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 @ 出進口廠商登記資料 |
格蘭嘉氏動脈舒張導管 | 英文品名: "SCHNEIDER"GRUNTIG DILACA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002476號 | 有效日期: 1988/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＥＭＯＲＡＬ，ＩＬＩＡＣ，ＲＥＮＡＬ，ＣＯＲＯＮＡＲＹ．ＲＥＮＡＬＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮＣＡＴＨＥＴＥＴＥＲ ＳＹＳＴＥＭ Ｉ－ＲＥＮＡＬ ７Ｆ ＳＹＳＴＥＭ ＩＩ－ＲＥＮＡＬ７Ｆ ＴＹＰＥ ＳＩＤＥ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
喉頭鏡 | 英文品名: "HEINE"LARYNGOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002477號 | 有效日期: 1988/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
軟性隱形眼鏡 | 英文品名: "LICRYL" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002550號 | 有效日期: 1990/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/12 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＣＲＹＬ？７０，ＬＩＣＲＹＬ？５５． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌) | 英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 | 有效日期: 2021/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
人工膜網 | 英文品名: "BARD" MESH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004282號 | 有效日期: 1991/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＮＩＴＴＥＤ ＰＯＬＹＰＲＯＰＹＬＥＮＥ ＭＥＳＨ，ＴＥＦＬＯＮ ＭＥＳＨ （ＳＴＥＲＩＬＥ ＆ ＮＯＮ－ＳＴＥＲＩＬＥ）． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“吉斯艾”聽力檢查儀 (未滅菌) | 英文品名: GSI 61 Clinical Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000872號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSI 61 Clinical Audiometer。 | 限制項目: | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌) | 英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 | 有效日期: 2016/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟大企業有限公司統一編號: 04994091 | 電話號碼: 02-25792299 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 @ 出進口廠商登記資料 |
格蘭嘉氏動脈舒張導管英文品名: "SCHNEIDER"GRUNTIG DILACA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002476號 | 有效日期: 1988/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＥＭＯＲＡＬ，ＩＬＩＡＣ，ＲＥＮＡＬ，ＣＯＲＯＮＡＲＹ．ＲＥＮＡＬＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮＣＡＴＨＥＴＥＴＥＲ ＳＹＳＴＥＭ Ｉ－ＲＥＮＡＬ ７Ｆ ＳＹＳＴＥＭ ＩＩ－ＲＥＮＡＬ７Ｆ ＴＹＰＥ ＳＩＤＥ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
喉頭鏡英文品名: "HEINE"LARYNGOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002477號 | 有效日期: 1988/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
軟性隱形眼鏡英文品名: "LICRYL" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002550號 | 有效日期: 1990/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/12 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＣＲＹＬ？７０，ＬＩＣＲＹＬ？５５． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 | 有效日期: 2021/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
人工膜網英文品名: "BARD" MESH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004282號 | 有效日期: 1991/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＮＩＴＴＥＤ ＰＯＬＹＰＲＯＰＹＬＥＮＥ ＭＥＳＨ，ＴＥＦＬＯＮ ＭＥＳＨ （ＳＴＥＲＩＬＥ ＆ ＮＯＮ－ＳＴＥＲＩＬＥ）． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“吉斯艾”聽力檢查儀 (未滅菌)英文品名: GSI 61 Clinical Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000872號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSI 61 Clinical Audiometer。 | 限制項目: | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 | 有效日期: 2016/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
名稱 啟大企業 - 政府開放資料
(以下顯示 3 筆) (或要: 所有 啟大企業)啟大企業有限公司 | 電話: 0225792299 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 @ 醫療器材商資料集 |
"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌) | 英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 | 有效日期: 20210123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟大企業有限公司 | 公司統一編號: 04994091 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 | 食品業者登錄字號: A-104994091-00000-4 @ 食品業者登錄資料集 |
啟大企業有限公司電話: 0225792299 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 @ 醫療器材商資料集 |
"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 | 有效日期: 20210123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟大企業有限公司公司統一編號: 04994091 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 | 食品業者登錄字號: A-104994091-00000-4 @ 食品業者登錄資料集 |
地址 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室)捷華企業有限公司 | 統一編號: 18904839 | 電話號碼: 02-27731772 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 @ 出進口廠商登記資料 |
捷華企業有限公司 | 電話: 0225792299 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路四段１７０號６樓Ｃ室 @ 醫療器材商資料集 |
捷華企業有限公司統一編號: 18904839 | 電話號碼: 02-27731772 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 @ 出進口廠商登記資料 |
捷華企業有限公司電話: 0225792299 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路四段１７０號６樓Ｃ室 @ 醫療器材商資料集 |
啓大企業有限公司的地圖
啓大企業有限公司的地址位於
臺北市松山區復勢里南京東路4段170號6樓之3開啟Google地圖視窗啓大企業有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 牡丹全盛國際行銷股份有限公司 統一編號: 23314088 | 王淑媚 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段164號9樓之2 |
| 理科企業有限公司 統一編號: 23439828 | 郭梁潭 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段150號10樓 |
| 台灣東販股份有限公司 統一編號: 23526365 | 五十嵐正孝 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 |
| 富裔企業有限公司 統一編號: 23590464 | 許玲華 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段186號7樓之6 |
| 協利船務代理有限公司 統一編號: 23591858 | 黃睿智 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段170號2樓 |
| 章丞實業有限公司 統一編號: 23595714 | 林松章 | 核准設立 | 臺北市松山區南京東路4段186號7樓之9 |
| 集英電腦股份有限公司 統一編號: 23622944 | 陳天鑄 | 解散 (核准解散日期: 2023-09-12) | 臺北市松山區南京東路4段186號7樓之7 |
| 祐誠管理顧問有限公司 統一編號: 23892088 | 陳玉玲 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-18) | 臺北市松山區南京東路4段130號12樓 |
| 佐輝股份有限公司 統一編號: 23911775 | 林淑敏 | 核准設立 | 高雄市小港區沿海一路259號11樓 |
| 駿林企業有限公司 統一編號: 23921318 | 梁朝榮 | 解散 (核准解散日期: 2019-05-29) | 臺北市松山區南京東路4段120巷19弄14號1樓 |
| 牡丹全盛國際行銷股份有限公司 統一編號: 23314088 | 負責人: 王淑媚 | 狀態: 核准設立 |
| 理科企業有限公司 統一編號: 23439828 | 負責人: 郭梁潭 | 狀態: 核准設立 |
| 台灣東販股份有限公司 統一編號: 23526365 | 負責人: 五十嵐正孝 | 狀態: 核准設立 |
| 富裔企業有限公司 統一編號: 23590464 | 負責人: 許玲華 | 狀態: 核准設立 |
| 協利船務代理有限公司 統一編號: 23591858 | 負責人: 黃睿智 | 狀態: 核准設立 |
| 章丞實業有限公司 統一編號: 23595714 | 負責人: 林松章 | 狀態: 核准設立 |
| 集英電腦股份有限公司 統一編號: 23622944 | 負責人: 陳天鑄 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2023-09-12) |
| 祐誠管理顧問有限公司 統一編號: 23892088 | 負責人: 陳玉玲 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2020-12-18) |
| 佐輝股份有限公司 統一編號: 23911775 | 負責人: 林淑敏 | 狀態: 核准設立 |
| 駿林企業有限公司 統一編號: 23921318 | 負責人: 梁朝榮 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2019-05-29) |