荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
| 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 86927438 |
| 登記地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23樓 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺北市 中正區 黎明里 忠孝西路１段 |
| 電話手機 | 07-226-1609 |
| 聯絡傳真 | 02-23120650 |
| 登記機關 | 經濟部商業司 |
| 設立日期 | 1992-12-11 |
| 變更日期 | 2024-09-25 |
| 資本額總額 | 50,000,000元 |
| 負責人或代表人 | Graves Tina Renee |
| 公司狀態 | 核准登記 |
| 登記種類 | 公司登記 |
| 公司別名 | GLAXOSMITHKLINE FAR EAST B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司的簡介
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司位於臺北市中正區，別名或英文名稱是GLAXOSMITHKLINE FAR EAST B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS，營業登記地址:臺北市中正區黎明里忠孝西路1段66號23-24樓，荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司的統一編號:86927438，荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:50,000,000元，成立時間於1992-12-22登記設立，商業司營業登記狀態:核准登記。
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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
452000,綜合商品批發
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司經濟部商業司登記所營事業項目
從事西藥、醫療器材（度量衡除外）之進出口貿易及代理買賣業務。,從事各種非酒精之飲料食品、飲料濃縮物及一般日用品之買賣經銷業務。,藥用化粧品及一般化粧品之買賣經銷及進出口業務。,西藥、醫療器材、藥用化粧品及一般化粧品之生產技術諮詢顧問業務。,接受委託辦理巿場調查及廣告之代理、設計、企劃業務（許可業務除外）。,一般進出口貿易業務（許可業務除外）。,有關前各項產品之代理報價及投標。
荷商葛蘭素史克藥廠 - 黃頁資料
(以下顯示 5 筆)
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司地址: 高雄市新興區中正三路55號25樓A室 | 電話: 07-226-1609 |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 電話: 02-2381-2337 |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司地址: 台北市松山區民生東路三段156號19樓之3 | 電話: 02-8770-5877 |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司地址: 台北市民生東路三段156號8樓之1 | 電話: 0800-733-121 |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司地址: 台中市西區台中港路一段185號21樓 | 電話: 04-2319-7077 |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司之出進口廠商登記資料
[1] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 86927438 |
| 原始登記日期 | 19920105 |
| 核發日期 | 20221223 |
| 廠商中文名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | GLAXOSMITHKLINE FAR EAST B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS) |
| 中文營業地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓 |
| 英文營業地址 | 23 F.-24, No. 66, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100507, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 余O明ShermanYu |
| 電話號碼 | 02-23818866 |
| 傳真號碼 | 02-23120650 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 86927438 |
| 原始登記日期: 19920105 |
| 核發日期: 20221223 |
| 廠商中文名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱: GLAXOSMITHKLINE FAR EAST B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS) |
| 中文營業地址: 臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓 |
| 英文營業地址: 23 F.-24, No. 66, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100507, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 余O明ShermanYu |
| 電話號碼: 02-23818866 |
| 傳真號碼: 02-23120650 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司之董監事資料集
[1] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司董監事資料集| 統一編號 | 86927438 |
| 公司名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司 |
| 職稱 | 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名 | 余慧明 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 0 |
| 統一編號: 86927438 |
| 公司名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司 |
| 職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 |
| 姓名: 余慧明 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 0 |
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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司之食品業者登錄資料集
[1] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 86927438 |
| 業者地址 | 台北市中正區忠孝西路1段66號23－24樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-186927438-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司 |
| 公司統一編號: 86927438 |
| 業者地址: 台北市中正區忠孝西路1段66號23－24樓 |
| 食品業者登錄字號: A-186927438-00000-5 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005875號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1991/11/15 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1995/04/21 |
| 發證日期 | 1990/04/21 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600587509 |
| 中文品名 | 艾米歐人工水晶體眼球 |
| 英文品名 | "ALLERGAN" AMO INTRAOCULAR LENS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＰＣ－１１，ＰＣ－１３ＮＢ，ＰＣ－１５ＦＢ，ＰＣ－１７，ＰＣ－２０ＡＢ，ＰＣ－２６ＴＢ，ＰＣ－１１Ｂ，ＰＣ－１５，ＰＣ－１５ＬＢ，ＰＣ－１８Ｂ，ＰＣ－２４ＮＢ，ＰＣ－３５，ＰＣ－１１ＦＢ，ＰＣ－１５Ｂ，ＰＣ－１５ＮＢ，ＰＣ－２０，ＰＣ－２５ＮＢ，ＰＣ－５６ＬＢ，ＰＣ－１１Ｌ，ＰＣ－１５Ｆ，ＰＣ－１５ＴＢ，ＰＣ－２０Ｂ，ＰＣ－２６ＮＢ，Ｐ Ｃ－８０Ｂ，ＰＣ－１１ＮＢ，ＰＣ－３５Ｂ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | ALLERGAN MEDICAL OPTICS |
| 製造廠廠址 | 9701 JERONIMO ROAD, IRVINE, CALIFORNIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005875號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1991/11/15 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 1995/04/21 |
| 發證日期: 1990/04/21 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600587509 |
| 中文品名: 艾米歐人工水晶體眼球 |
| 英文品名: "ALLERGAN" AMO INTRAOCULAR LENS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＰＣ－１１，ＰＣ－１３ＮＢ，ＰＣ－１５ＦＢ，ＰＣ－１７，ＰＣ－２０ＡＢ，ＰＣ－２６ＴＢ，ＰＣ－１１Ｂ，ＰＣ－１５，ＰＣ－１５ＬＢ，ＰＣ－１８Ｂ，ＰＣ－２４ＮＢ，ＰＣ－３５，ＰＣ－１１ＦＢ，ＰＣ－１５Ｂ，ＰＣ－１５ＮＢ，ＰＣ－２０，ＰＣ－２５ＮＢ，ＰＣ－５６ＬＢ，ＰＣ－１１Ｌ，ＰＣ－１５Ｆ，ＰＣ－１５ＴＢ，ＰＣ－２０Ｂ，ＰＣ－２６ＮＢ，Ｐ Ｃ－８０Ｂ，ＰＣ－１１ＮＢ，ＰＣ－３５Ｂ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: ALLERGAN MEDICAL OPTICS |
| 製造廠廠址: 9701 JERONIMO ROAD, IRVINE, CALIFORNIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[2] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005875號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19911115 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 19950421 |
| 發證日期 | 19900421 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600587509 |
| 中文品名 | 艾米歐人工水晶體眼球 |
| 英文品名 | "ALLERGAN" AMO INTRAOCULAR LENS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＰＣ－１１，ＰＣ－１３ＮＢ，ＰＣ－１５ＦＢ，ＰＣ－１７，ＰＣ－２０ＡＢ，ＰＣ－２６ＴＢ，ＰＣ－１１Ｂ，ＰＣ－１５，ＰＣ－１５ＬＢ，ＰＣ－１８Ｂ，ＰＣ－２４ＮＢ，ＰＣ－３５，ＰＣ－１１ＦＢ，ＰＣ－１５Ｂ，ＰＣ－１５ＮＢ，ＰＣ－２０，ＰＣ－２５ＮＢ，ＰＣ－５６ＬＢ，ＰＣ－１１Ｌ，ＰＣ－１５Ｆ，ＰＣ－１５ＴＢ，ＰＣ－２０Ｂ，ＰＣ－２６ＮＢ，Ｐ Ｃ－８０Ｂ，ＰＣ－１１ＮＢ，ＰＣ－３５Ｂ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | ALLERGAN MEDICAL OPTICS |
| 製造廠廠址 | 9701 JERONIMO ROAD, IRVINE, CALIFORNIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005875號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19911115 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 19950421 |
| 發證日期: 19900421 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600587509 |
| 中文品名: 艾米歐人工水晶體眼球 |
| 英文品名: "ALLERGAN" AMO INTRAOCULAR LENS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0300 人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＰＣ－１１，ＰＣ－１３ＮＢ，ＰＣ－１５ＦＢ，ＰＣ－１７，ＰＣ－２０ＡＢ，ＰＣ－２６ＴＢ，ＰＣ－１１Ｂ，ＰＣ－１５，ＰＣ－１５ＬＢ，ＰＣ－１８Ｂ，ＰＣ－２４ＮＢ，ＰＣ－３５，ＰＣ－１１ＦＢ，ＰＣ－１５Ｂ，ＰＣ－１５ＮＢ，ＰＣ－２０，ＰＣ－２５ＮＢ，ＰＣ－５６ＬＢ，ＰＣ－１１Ｌ，ＰＣ－１５Ｆ，ＰＣ－１５ＴＢ，ＰＣ－２０Ｂ，ＰＣ－２６ＮＢ，Ｐ Ｃ－８０Ｂ，ＰＣ－１１ＮＢ，ＰＣ－３５Ｂ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: ALLERGAN MEDICAL OPTICS |
| 製造廠廠址: 9701 JERONIMO ROAD, IRVINE, CALIFORNIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[3] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第006020號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1991/06/11 |
| 註銷理由 | 英文品名變更;;移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1995/08/09 |
| 發證日期 | 1990/08/09 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600602009 |
| 中文品名 | 易潔硬式與高透氧隱形眼鏡清潔液 |
| 英文品名 | DURACLEAN CONTACT LENS CLEANING SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SIPEX %SODIUM CHLORIDE 1.2000 %NINOL %MIRANOL % |
| 醫器規格 | 硬式與高透氧隱形眼鏡清潔液 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD. |
| 製造廠廠址 | CASTELBAR ROAD, WESDORT COUNTY MAYO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006020號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1991/06/11 |
| 註銷理由: 英文品名變更;;移轉（申請商） |
| 有效日期: 1995/08/09 |
| 發證日期: 1990/08/09 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600602009 |
| 中文品名: 易潔硬式與高透氧隱形眼鏡清潔液 |
| 英文品名: DURACLEAN CONTACT LENS CLEANING SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: 瓶裝 |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SIPEX %SODIUM CHLORIDE 1.2000 %NINOL %MIRANOL % |
| 醫器規格: 硬式與高透氧隱形眼鏡清潔液 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD. |
| 製造廠廠址: CASTELBAR ROAD, WESDORT COUNTY MAYO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[4] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第006020號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19910611 |
| 註銷理由 | 英文品名變更;;移轉（申請商） |
| 有效日期 | 19950809 |
| 發證日期 | 19900809 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600602009 |
| 中文品名 | 易潔硬式與高透氧隱形眼鏡清潔液 |
| 英文品名 | DURACLEAN CONTACT LENS CLEANING SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | MIRANOL |
| 醫器規格 | 硬式與高透氧隱形眼鏡清潔液 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD. |
| 製造廠廠址 | CASTELBAR ROAD, WESDORT COUNTY MAYO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006020號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19910611 |
| 註銷理由: 英文品名變更;;移轉（申請商） |
| 有效日期: 19950809 |
| 發證日期: 19900809 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600602009 |
| 中文品名: 易潔硬式與高透氧隱形眼鏡清潔液 |
| 英文品名: DURACLEAN CONTACT LENS CLEANING SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: 瓶裝 |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: MIRANOL |
| 醫器規格: 硬式與高透氧隱形眼鏡清潔液 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD. |
| 製造廠廠址: CASTELBAR ROAD, WESDORT COUNTY MAYO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[5] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第004402號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2000/08/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1991/09/17 |
| 發證日期 | 1986/09/17 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600440200 |
| 中文品名 | 鏡可適軟式隱形眼鏡溶液 |
| 英文品名 | "ALLERGAN" LENSOAK SOFT CONTACT LENS SOULTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) 3.0000 MGSODIUM CHLORIDE 3.0700 MGSODIUM HYDROXIDE HYDROCHLORIC ACID BORIC ACID 1.0000 MGPROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL) 0.0120 MLPOLYVINYL ALCOHOL 0.5000 MGPOLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300 0.5000 MGCHLORHEXIDINE DL-GLUCONATE 0.0500 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.1000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0200 MG |
| 醫器規格 | ２３７ＭＬ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | ALLERGAN PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 2525 DUPONT DRIVE, IRVINE, CA 92713 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004402號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2000/08/24 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1991/09/17 |
| 發證日期: 1986/09/17 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600440200 |
| 中文品名: 鏡可適軟式隱形眼鏡溶液 |
| 英文品名: "ALLERGAN" LENSOAK SOFT CONTACT LENS SOULTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) 3.0000 MGSODIUM CHLORIDE 3.0700 MGSODIUM HYDROXIDE HYDROCHLORIC ACID BORIC ACID 1.0000 MGPROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL) 0.0120 MLPOLYVINYL ALCOHOL 0.5000 MGPOLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300 0.5000 MGCHLORHEXIDINE DL-GLUCONATE 0.0500 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.1000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0200 MG |
| 醫器規格: ２３７ＭＬ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址: 2525 DUPONT DRIVE, IRVINE, CA 92713 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[6] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第004402號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20000824 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19910917 |
| 發證日期 | 19860917 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600440200 |
| 中文品名 | 鏡可適軟式隱形眼鏡溶液 |
| 英文品名 | "ALLERGAN" LENSOAK SOFT CONTACT LENS SOULTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | CHLORHEXIDINE DL-GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;BORIC ACID |
| 醫器規格 | ２３７ＭＬ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | ALLERGAN PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 2525 DUPONT DRIVE, IRVINE, CA 92713 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004402號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20000824 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19910917 |
| 發證日期: 19860917 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600440200 |
| 中文品名: 鏡可適軟式隱形眼鏡溶液 |
| 英文品名: "ALLERGAN" LENSOAK SOFT CONTACT LENS SOULTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: CHLORHEXIDINE DL-GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;BORIC ACID |
| 醫器規格: ２３７ＭＬ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址: 2525 DUPONT DRIVE, IRVINE, CA 92713 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[7] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008255號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/10/29 |
| 發證日期 | 2009/10/29 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400825501 |
| 中文品名 | 保麗淨假牙清潔錠 (未滅菌) |
| 英文品名 | Polident 5 Minute Soluble Denture Cleanser Tablet (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科學 |
| 醫器次類別一 | F.3520 不需處方之牙科裝置清潔劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | STAFFORD MILLER IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008255號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/10/29 |
| 發證日期: 2009/10/29 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400825501 |
| 中文品名: 保麗淨假牙清潔錠 (未滅菌) |
| 英文品名: Polident 5 Minute Soluble Denture Cleanser Tablet (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科學 |
| 醫器次類別一: F.3520 不需處方之牙科裝置清潔劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白。 |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: STAFFORD MILLER IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[8] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008255號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180628 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20141029 |
| 發證日期 | 20091029 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400825501 |
| 中文品名 | 保麗淨假牙清潔錠 (未滅菌) |
| 英文品名 | Polident 5 Minute Soluble Denture Cleanser Tablet (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3520 不需處方之假牙清潔劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | STAFFORD MILLER IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180629 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008255號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180628 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20141029 |
| 發證日期: 20091029 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400825501 |
| 中文品名: 保麗淨假牙清潔錠 (未滅菌) |
| 英文品名: Polident 5 Minute Soluble Denture Cleanser Tablet (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: STAFFORD MILLER IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址: CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180629 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[9] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002773號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/01/14 |
| 發證日期 | 2010/01/14 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 鼻舒樂 鼻腔擴張貼片 (未滅菌) |
| 英文品名 | Breathe Right Nasal Strips (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一 | G.3900 鼻腔擴大器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002773號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/01/14 |
| 發證日期: 2010/01/14 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 鼻舒樂 鼻腔擴張貼片 (未滅菌) |
| 英文品名: Breathe Right Nasal Strips (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科學 |
| 醫器次類別一: G.3900 鼻腔擴大器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[10] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002773號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180628 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150114 |
| 發證日期 | 20100114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 鼻舒樂 鼻腔擴張貼片 (未滅菌) |
| 英文品名 | Breathe Right Nasal Strips (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3900 鼻腔擴大器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180629 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002773號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180628 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150114 |
| 發證日期: 20100114 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 鼻舒樂 鼻腔擴張貼片 (未滅菌) |
| 英文品名: Breathe Right Nasal Strips (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一: G3900 鼻腔擴大器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180629 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[11] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002899號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1991/09/25 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1992/07/02 |
| 發證日期 | 1984/02/28 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | 02011469 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600289908 |
| 中文品名 | 濕鏡溶液 |
| 英文品名 | LIQUIFILM WETTING SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 1.2700 MG/MLDEXTROSE ANHYDROUS 1.8180 MG/MLBENZETHONIUM CHLORIDE MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.0000 MG/MLPOTASSIUM CHLORIDE MG/MLSODIUM HYDROXIDE Q.S.WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.POLYVINYL ALCOHOL 20.0000 MG/MLHYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 3.5000 MG/ML |
| 醫器規格 | ６０ＭＬ？ＢＯＸ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD. |
| 製造廠廠址 | CASTELBAR ROAD, WESDORT COUNTY MAYO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002899號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1991/09/25 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 1992/07/02 |
| 發證日期: 1984/02/28 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: 02011469 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600289908 |
| 中文品名: 濕鏡溶液 |
| 英文品名: LIQUIFILM WETTING SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 1.2700 MG/MLDEXTROSE ANHYDROUS 1.8180 MG/MLBENZETHONIUM CHLORIDE MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.0000 MG/MLPOTASSIUM CHLORIDE MG/MLSODIUM HYDROXIDE Q.S.WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.POLYVINYL ALCOHOL 20.0000 MG/MLHYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 3.5000 MG/ML |
| 醫器規格: ６０ＭＬ？ＢＯＸ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD. |
| 製造廠廠址: CASTELBAR ROAD, WESDORT COUNTY MAYO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[12] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第002899號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19910925 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 19920702 |
| 發證日期 | 19840228 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 02011469 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600289908 |
| 中文品名 | 濕鏡溶液 |
| 英文品名 | LIQUIFILM WETTING SOLUTION |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | POLYVINYL ALCOHOL;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;DEXTROSE ANHYDROUS;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;SODIUM HYDROXIDE |
| 醫器規格 | ６０ＭＬ？ＢＯＸ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD. |
| 製造廠廠址 | CASTELBAR ROAD, WESDORT COUNTY MAYO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002899號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19910925 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 19920702 |
| 發證日期: 19840228 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: 02011469 |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600289908 |
| 中文品名: 濕鏡溶液 |
| 英文品名: LIQUIFILM WETTING SOLUTION |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: POLYVINYL ALCOHOL;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;DEXTROSE ANHYDROUS;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;SODIUM HYDROXIDE |
| 醫器規格: ６０ＭＬ？ＢＯＸ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD. |
| 製造廠廠址: CASTELBAR ROAD, WESDORT COUNTY MAYO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[13] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014437號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/09/05 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期;;自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/08/15 |
| 發證日期 | 2014/08/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401443702 |
| 中文品名 | "葛蘭素"吸藥輔助面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "GlaxoSmithKline" Drug Delivery Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段66號23樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | Clement Clarke International Ltd. |
| 製造廠廠址 | Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/09/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014437號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/09/05 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 |
| 有效日期: 2024/08/15 |
| 發證日期: 2014/08/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401443702 |
| 中文品名: "葛蘭素"吸藥輔助面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "GlaxoSmithKline" Drug Delivery Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段66號23樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: Clement Clarke International Ltd. |
| 製造廠廠址: Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/09/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[14] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014437號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240815 |
| 發證日期 | 20140815 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401443702 |
| 中文品名 | "葛蘭素"吸藥輔助面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "GlaxoSmithKline" Drug Delivery Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | Clement Clarke International Ltd. |
| 製造廠廠址 | Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200221 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014437號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240815 |
| 發證日期: 20140815 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401443702 |
| 中文品名: "葛蘭素"吸藥輔助面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "GlaxoSmithKline" Drug Delivery Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: Clement Clarke International Ltd. |
| 製造廠廠址: Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200221 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[15] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014436號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/09/05 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/15 |
| 發證日期 | 2014/08/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401443600 |
| 中文品名 | "葛蘭素"吸藥輔助器(未滅菌) |
| 英文品名 | "GlaxoSmithKline" Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段66號23樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | Clement Clarke International Ltd. |
| 製造廠廠址 | Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/09/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014436號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/09/05 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/15 |
| 發證日期: 2014/08/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401443600 |
| 中文品名: "葛蘭素"吸藥輔助器(未滅菌) |
| 英文品名: "GlaxoSmithKline" Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路1段66號23樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: Clement Clarke International Ltd. |
| 製造廠廠址: Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/09/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[16] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014436號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240815 |
| 發證日期 | 20140815 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401443600 |
| 中文品名 | "葛蘭素"吸藥輔助器(未滅菌) |
| 英文品名 | "GlaxoSmithKline" Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | Clement Clarke International Ltd. |
| 製造廠廠址 | Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200221 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014436號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240815 |
| 發證日期: 20140815 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401443600 |
| 中文品名: "葛蘭素"吸藥輔助器(未滅菌) |
| 英文品名: "GlaxoSmithKline" Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: Clement Clarke International Ltd. |
| 製造廠廠址: Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200221 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[17] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019591號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/11/20 |
| 發證日期 | 2008/11/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601959108 |
| 中文品名 | “史帝富”敏美芙乳膏 |
| 英文品名 | “Stiefel”MimyX Cream |
| 效能 | 敏美芙TM乳膏可有效控制及舒緩因不同的皮膚疾病，如異位性皮膚炎所誘發的皮膚灼熱與乾癢症狀。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | 空白。 |
| 醫器規格 | NDC 0145-4200-02 (140g 軟管裝)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | STIEFEL LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6290 ROUTE 145 OAK HILL, NEW YORK 12460 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/07/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019591號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/11/20 |
| 發證日期: 2008/11/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601959108 |
| 中文品名: “史帝富”敏美芙乳膏 |
| 英文品名: “Stiefel”MimyX Cream |
| 效能: 敏美芙TM乳膏可有效控制及舒緩因不同的皮膚疾病，如異位性皮膚炎所誘發的皮膚灼熱與乾癢症狀。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: 空白。 |
| 醫器規格: NDC 0145-4200-02 (140g 軟管裝)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 6290 ROUTE 145 OAK HILL, NEW YORK 12460 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/07/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[18] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019591號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150616 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20131120 |
| 發證日期 | 20081120 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601959108 |
| 中文品名 | “史帝富”敏美芙乳膏 |
| 英文品名 | “Stiefel”MimyX Cream |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NDC 0145-4200-02 (140g 軟管裝)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | STIEFEL LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6290 ROUTE 145 OAK HILL, NEW YORK 12460 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150706 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019591號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150616 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20131120 |
| 發證日期: 20081120 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601959108 |
| 中文品名: “史帝富”敏美芙乳膏 |
| 英文品名: “Stiefel”MimyX Cream |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NDC 0145-4200-02 (140g 軟管裝)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 6290 ROUTE 145 OAK HILL, NEW YORK 12460 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150706 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[19] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012373號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/03/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2017/11/15 |
| 發證日期 | 2012/11/15 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401237309 |
| 中文品名 | “葛蘭素”泛得林吸藥輔助器(未滅菌) |
| 英文品名 | “GSK” Ventolin Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D.5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | SMITHKLINE BEECHAM LIMITED |
| 製造廠廠址 | EUCH CQ, 11 STOKES POGES LANE, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3NW, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/03/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012373號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/03/06 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2017/11/15 |
| 發證日期: 2012/11/15 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401237309 |
| 中文品名: “葛蘭素”泛得林吸藥輔助器(未滅菌) |
| 英文品名: “GSK” Ventolin Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D.5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM LIMITED |
| 製造廠廠址: EUCH CQ, 11 STOKES POGES LANE, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3NW, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/03/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
[20] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012373號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170306 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20171115 |
| 發證日期 | 20121115 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401237309 |
| 中文品名 | “葛蘭素”泛得林吸藥輔助器(未滅菌) |
| 英文品名 | “GSK” Ventolin Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | SMITHKLINE BEECHAM LIMITED |
| 製造廠廠址 | EUCH CQ, 11 STOKES POGES LANE, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3NW, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170307 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012373號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20170306 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20171115 |
| 發證日期: 20121115 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401237309 |
| 中文品名: “葛蘭素”泛得林吸藥輔助器(未滅菌) |
| 英文品名: “GSK” Ventolin Drug Delivery Device (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM LIMITED |
| 製造廠廠址: EUCH CQ, 11 STOKES POGES LANE, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3NW, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170307 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司之全部藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000552號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/10/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/08/05 |
| 發證日期 | 1999/08/05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000055202 |
| 中文品名 | 雙肝克（Ａ型及Ｂ型肝炎疫苗） |
| 英文品名 | TWINRIX |
| 適應症 | 適用於有感染Ａ型及Ｂ型肝炎危險 ，但不具免疫力之成人與一歲以上之兒童，用以預防Ａ型及Ｂ型肝炎。 |
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
| 製造廠廠址 | PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 填充、包裝 |
| 異動日期 | 2015/10/06 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000552號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/10/06 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2019/08/05 |
| 發證日期: 1999/08/05 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000055202 |
| 中文品名: 雙肝克（Ａ型及Ｂ型肝炎疫苗） |
| 英文品名: TWINRIX |
| 適應症: 適用於有感染Ａ型及Ｂ型肝炎危險 ，但不具免疫力之成人與一歲以上之兒童，用以預防Ａ型及Ｂ型肝炎。 |
| 劑型: 滅菌懸液注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
| 製造廠廠址: PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: 填充、包裝 |
| 異動日期: 2015/10/06 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023740號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/03/02 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2018/06/11 |
| 發證日期 | 2003/06/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202374008 |
| 中文品名 | 英明格鼻用噴液劑１０毫克 |
| 英文品名 | IMIGRAN NASAL SPRAY 10MG |
| 適應症 | 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解，本藥僅適用於明確診斷之偏頭痛。 |
| 劑型 | 鼻用噴液劑 |
| 包裝 | 單一劑量玻璃瓶裝附塑膠材質鼻吸入器 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SUMATRIPTAN |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXO SMITHKLINE MANUFACTURING SPA |
| 製造廠廠址 | STRADA PROVINCIALE ASOLANA,90 SAN POLO DI TORRILE(PR) 43056 PARMA,ITALY |
| 製造廠公司地址 | VIA FLEMING 2 37135 VERONA |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/03/02 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023740號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/03/02 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2018/06/11 |
| 發證日期: 2003/06/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202374008 |
| 中文品名: 英明格鼻用噴液劑１０毫克 |
| 英文品名: IMIGRAN NASAL SPRAY 10MG |
| 適應症: 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解，本藥僅適用於明確診斷之偏頭痛。 |
| 劑型: 鼻用噴液劑 |
| 包裝: 單一劑量玻璃瓶裝附塑膠材質鼻吸入器 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SUMATRIPTAN |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXO SMITHKLINE MANUFACTURING SPA |
| 製造廠廠址: STRADA PROVINCIALE ASOLANA,90 SAN POLO DI TORRILE(PR) 43056 PARMA,ITALY |
| 製造廠公司地址: VIA FLEMING 2 37135 VERONA |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/03/02 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第009559號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 1999/02/19 |
| 發證日期 | 1981/12/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02006222 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200955900 |
| 中文品名 | 西卜淨肌肉注射液 |
| 英文品名 | SEPTRIN IM INJECTION |
| 適應症 | 革蘭氏陽性菌、陰性菌所引起之呼吸道感染症、胃腸道感染、尿道感染症 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRIMETHOPRIM;;SULFAMETHOXAZOLE |
| 申請商名稱 | 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK. |
| 製造廠廠址 | TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND |
| 製造廠公司地址 | BERKELEY AVENUE, GREENFORD, MIDDLESEX, UB6 0NN ENGLAND |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第009559號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/05/31 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 1999/02/19 |
| 發證日期: 1981/12/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02006222 |
| 通關簽審文件編號: DHA00200955900 |
| 中文品名: 西卜淨肌肉注射液 |
| 英文品名: SEPTRIN IM INJECTION |
| 適應症: 革蘭氏陽性菌、陰性菌所引起之呼吸道感染症、胃腸道感染、尿道感染症 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TRIMETHOPRIM;;SULFAMETHOXAZOLE |
| 申請商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK. |
| 製造廠廠址: TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND |
| 製造廠公司地址: BERKELEY AVENUE, GREENFORD, MIDDLESEX, UB6 0NN ENGLAND |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/05/31 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017516號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 1998/06/01 |
| 發證日期 | 1989/10/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02014146 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201751604 |
| 中文品名 | 施高連注射液 |
| 英文品名 | SCOLINE INJECTION |
| 適應症 | 鬆弛肌肉 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXO OPERATIONS UK LIMITED |
| 製造廠廠址 | GREENFORD, MIDDLESEX UB6 OHEGREENFORD,MIDDLESEX,ENGLAND (GLAXO WELLCOME OPERATIONS) |
| 製造廠公司地址 | - |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第017516號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/05/31 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 1998/06/01 |
| 發證日期: 1989/10/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02014146 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201751604 |
| 中文品名: 施高連注射液 |
| 英文品名: SCOLINE INJECTION |
| 適應症: 鬆弛肌肉 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;安瓿 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE |
| 申請商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK LIMITED |
| 製造廠廠址: GREENFORD, MIDDLESEX UB6 OHEGREENFORD,MIDDLESEX,ENGLAND (GLAXO WELLCOME OPERATIONS) |
| 製造廠公司地址: - |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/05/31 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第010620號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/07/15 |
| 註銷理由 | 檢附資料與規定不符 |
| 有效日期 | 2008/11/06 |
| 發證日期 | 1982/11/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201062003 |
| 中文品名 | 愛發糖漿 |
| 英文品名 | ACTIFED SYRUP |
| 適應症 | 感冒（流鼻水、鼻塞、打噴嚏），暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及皮膚過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 |
| 劑型 | 糖漿劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PSEUDOEPHEDRINE HCL;;TRIPROLIDINE HCL |
| 申請商名稱 | 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路３段１５６號１９樓之３ |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK. |
| 製造廠廠址 | TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND |
| 製造廠公司地址 | BERKELEY AVENUE, GREENFORD, MIDDLESEX, UB6 0NN ENGLAND |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/07/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第010620號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/07/15 |
| 註銷理由: 檢附資料與規定不符 |
| 有效日期: 2008/11/06 |
| 發證日期: 1982/11/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201062003 |
| 中文品名: 愛發糖漿 |
| 英文品名: ACTIFED SYRUP |
| 適應症: 感冒（流鼻水、鼻塞、打噴嚏），暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及皮膚過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 |
| 劑型: 糖漿劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PSEUDOEPHEDRINE HCL;;TRIPROLIDINE HCL |
| 申請商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區民生東路３段１５６號１９樓之３ |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK. |
| 製造廠廠址: TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND |
| 製造廠公司地址: BERKELEY AVENUE, GREENFORD, MIDDLESEX, UB6 0NN ENGLAND |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/07/15 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000751號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/28 |
| 發證日期 | 2003/01/28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000075105 |
| 中文品名 | 補施追疫苗 |
| 英文品名 | BOOSTRIX |
| 適應症 | 1.適用於四歲(含)以上者之追加疫苗接種，以預防白喉、破傷風、百日咳。2.適用於懷孕期間接種，以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。 |
| 劑型 | 懸浮注射劑 |
| 包裝 | 預充式注射針筒;;支裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TETANUS TOXOID;;PERTACTINE;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTUSSIS TOXOID;;DIPHTHERIA TOXOID |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GlaxoSmithKline Biologicals |
| 製造廠廠址 | 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 原料藥製造、調液作業、放行廠;;原料藥製造、充填、包裝;;原料藥製造廠;;委託包裝廠(貼標);;調液、充填及包裝作業;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024/09/16 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000751號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/28 |
| 發證日期: 2003/01/28 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000075105 |
| 中文品名: 補施追疫苗 |
| 英文品名: BOOSTRIX |
| 適應症: 1.適用於四歲(含)以上者之追加疫苗接種，以預防白喉、破傷風、百日咳。2.適用於懷孕期間接種，以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。 |
| 劑型: 懸浮注射劑 |
| 包裝: 預充式注射針筒;;支裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TETANUS TOXOID;;PERTACTINE;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTUSSIS TOXOID;;DIPHTHERIA TOXOID |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GlaxoSmithKline Biologicals |
| 製造廠廠址: 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 原料藥製造、調液作業、放行廠;;原料藥製造、充填、包裝;;原料藥製造廠;;委託包裝廠(貼標);;調液、充填及包裝作業;;原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2024/09/16 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000748號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/11 |
| 發證日期 | 2002/12/11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000074803 |
| 中文品名 | 嬰護寧安痺威疫苗(白喉/破傷風/非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗) |
| 英文品名 | INFANRIX-IPV |
| 適應症 | INFANRIX-IPV適用於２個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。 |
| 劑型 | 懸浮注射劑 |
| 包裝 | 預充填型注射器附針頭 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PERTACTINE;;TETANUS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III;;PERTUSSIS TOXOID;;DIPHTHERIA TOXOID |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GlaxoSmithKline Biologicals |
| 製造廠廠址 | 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;調液、充填及包裝作業;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;填充、包裝;;放行廠 |
| 異動日期 | 2024/07/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000748號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/11 |
| 發證日期: 2002/12/11 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000074803 |
| 中文品名: 嬰護寧安痺威疫苗(白喉/破傷風/非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗) |
| 英文品名: INFANRIX-IPV |
| 適應症: INFANRIX-IPV適用於２個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。 |
| 劑型: 懸浮注射劑 |
| 包裝: 預充填型注射器附針頭 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PERTACTINE;;TETANUS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III;;PERTUSSIS TOXOID;;DIPHTHERIA TOXOID |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GlaxoSmithKline Biologicals |
| 製造廠廠址: 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;調液、充填及包裝作業;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;填充、包裝;;放行廠 |
| 異動日期: 2024/07/08 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025082號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/08/19 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/08/21 |
| 發證日期 | 2009/08/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202508206 |
| 中文品名 | “澳洲”瑞樂沙旋達碟 |
| 英文品名 | Relenza Rotadisks (Zanamivir 5mg)“Australia” |
| 適應症 | 治療及預防成人及兒童(≧5歲)之A型及B型流行性感冒。 |
| 劑型 | 口腔吸入劑 |
| 包裝 | 錫箔囊(blisters)盒裝，附碟式吸納器 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ZANAMIVIR |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD |
| 製造廠廠址 | 1061 MOUNTAIN HIGHWAY, BORONIA, VICTORIA 3155,AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024/08/21 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025082號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/08/19 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/08/21 |
| 發證日期: 2009/08/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202508206 |
| 中文品名: “澳洲”瑞樂沙旋達碟 |
| 英文品名: Relenza Rotadisks (Zanamivir 5mg)“Australia” |
| 適應症: 治療及預防成人及兒童(≧5歲)之A型及B型流行性感冒。 |
| 劑型: 口腔吸入劑 |
| 包裝: 錫箔囊(blisters)盒裝，附碟式吸納器 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ZANAMIVIR |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD |
| 製造廠廠址: 1061 MOUNTAIN HIGHWAY, BORONIA, VICTORIA 3155,AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期: 2024/08/21 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000523號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/04/16 |
| 發證日期 | 1999/04/16 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000052305 |
| 中文品名 | 伏流感疫苗 |
| 英文品名 | FLUARIX |
| 適應症 | 預防流行性感冒。 |
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;SYRINGE裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | A/Perth/16/2009 (H3N2)-like virus;;A/California/7/2009(H1N1)-like virus;;B/Brisbane/60/2008-like virus |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GmbH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | ZIRKUSSTR 40 01069 DRESDEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/08/06 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000523號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/25 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2019/04/16 |
| 發證日期: 1999/04/16 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000052305 |
| 中文品名: 伏流感疫苗 |
| 英文品名: FLUARIX |
| 適應症: 預防流行性感冒。 |
| 劑型: 滅菌懸液注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;SYRINGE裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: A/Perth/16/2009 (H3N2)-like virus;;A/California/7/2009(H1N1)-like virus;;B/Brisbane/60/2008-like virus |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GmbH & CO. KG |
| 製造廠廠址: ZIRKUSSTR 40 01069 DRESDEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/08/06 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥製字第032930號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/04/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2005/08/22 |
| 發證日期 | 1990/08/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103293000 |
| 中文品名 | 西寶療行注射劑１公克（喜化樂信） |
| 英文品名 | CEPORACIN FOR INJECTION 1GRAM (CEPHALOTHIN) |
| 適應症 | 呼吸道之感染、泌尿道之感染、軟性組織及皮膚之感染、骨及關節之感染、血液及心臟血管性糸統之感染、腹膜炎、腦膜炎 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CEPHALOTHIN (SODIUM) |
| 申請商名稱 | 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/04/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第032930號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/04/08 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2005/08/22 |
| 發證日期: 1990/08/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103293000 |
| 中文品名: 西寶療行注射劑１公克（喜化樂信） |
| 英文品名: CEPORACIN FOR INJECTION 1GRAM (CEPHALOTHIN) |
| 適應症: 呼吸道之感染、泌尿道之感染、軟性組織及皮膚之感染、骨及關節之感染、血液及心臟血管性糸統之感染、腹膜炎、腦膜炎 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CEPHALOTHIN (SODIUM) |
| 申請商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/04/08 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017074號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/03/08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2004/02/15 |
| 發證日期 | 1989/02/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201707401 |
| 中文品名 | 威擾素注射液１千萬單位/公撮 |
| 英文品名 | WELLFERON INJECTION 10MU |
| 適應症 | 多毛細胞白血病、慢性骨髓性白血病慢性期、慢性Ｃ型肝炎、對慢性Ｂ型肝炎可能有效。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INTERFERON ALPHA- MIXTURE (HUMAN LYMPHOBLASTOID IF) |
| 申請商名稱 | 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路３段１５６號１９樓之３ |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK. |
| 製造廠廠址 | TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND |
| 製造廠公司地址 | BERKELEY AVENUE, GREENFORD, MIDDLESEX, UB6 0NN ENGLAND |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/03/22 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第017074號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/03/08 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2004/02/15 |
| 發證日期: 1989/02/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201707401 |
| 中文品名: 威擾素注射液１千萬單位/公撮 |
| 英文品名: WELLFERON INJECTION 10MU |
| 適應症: 多毛細胞白血病、慢性骨髓性白血病慢性期、慢性Ｃ型肝炎、對慢性Ｂ型肝炎可能有效。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: INTERFERON ALPHA- MIXTURE (HUMAN LYMPHOBLASTOID IF) |
| 申請商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區民生東路３段１５６號１９樓之３ |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK. |
| 製造廠廠址: TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND |
| 製造廠公司地址: BERKELEY AVENUE, GREENFORD, MIDDLESEX, UB6 0NN ENGLAND |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/03/22 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000917號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/10/07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2016/03/22 |
| 發證日期 | 2011/03/22 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000091700 |
| 中文品名 | 平流感疫苗 |
| 英文品名 | FluLaval |
| 適應症 | 預防流感 |
| 劑型 | 懸浮注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | A/California/7/2009(H1N1)-like virus;;B/Brisbane/60/2008-like virus;;A/Perth/16/2009 (H3N2)-like virus |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | ID BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 2323 PARC TECHNOLOGIQUE BLVD. SAINTE-FOY, QUEBEC, CANADA, G1P 4R8 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/10/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000917號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/10/07 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2016/03/22 |
| 發證日期: 2011/03/22 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000091700 |
| 中文品名: 平流感疫苗 |
| 英文品名: FluLaval |
| 適應症: 預防流感 |
| 劑型: 懸浮注射劑 |
| 包裝: 小瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: A/California/7/2009(H1N1)-like virus;;B/Brisbane/60/2008-like virus;;A/Perth/16/2009 (H3N2)-like virus |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: ID BIOMEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 2323 PARC TECHNOLOGIQUE BLVD. SAINTE-FOY, QUEBEC, CANADA, G1P 4R8 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/10/07 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020451號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2003/07/03 |
| 發證日期 | 1994/05/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02009914 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202045102 |
| 中文品名 | 希可淨乳膏 |
| 英文品名 | CICATRIN CREAM |
| 適應症 | 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 管裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BACITRACIN ZINC;;NEOMYCIN (SULFATE) |
| 申請商名稱 | 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK. |
| 製造廠廠址 | TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND |
| 製造廠公司地址 | BERKELEY AVENUE, GREENFORD, MIDDLESEX, UB6 0NN ENGLAND |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第020451號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/05/31 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2003/07/03 |
| 發證日期: 1994/05/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02009914 |
| 通關簽審文件編號: DHA00202045102 |
| 中文品名: 希可淨乳膏 |
| 英文品名: CICATRIN CREAM |
| 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 管裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BACITRACIN ZINC;;NEOMYCIN (SULFATE) |
| 申請商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK. |
| 製造廠廠址: TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND |
| 製造廠公司地址: BERKELEY AVENUE, GREENFORD, MIDDLESEX, UB6 0NN ENGLAND |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/05/31 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017484號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2004/02/02 |
| 發證日期 | 1989/10/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02015638 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201748404 |
| 中文品名 | 西保力糖漿用顆粒２５０公絲/５公撮 |
| 英文品名 | CEPOREX GRANULES FOR SYRUP 250MG/5ML |
| 適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 |
| 劑型 | 糖漿用顆粒劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CEPHALEXIN |
| 申請商名稱 | 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXO OPERATIONS UK LTD. |
| 製造廠廠址 | HARMIRE ROAD BARNARD CASTLE CO DURHAM DL12 8DT UKGREENFORD MIDDLESEX UB6 OHE UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第017484號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/05/31 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2004/02/02 |
| 發證日期: 1989/10/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02015638 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201748404 |
| 中文品名: 西保力糖漿用顆粒２５０公絲/５公撮 |
| 英文品名: CEPOREX GRANULES FOR SYRUP 250MG/5ML |
| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 |
| 劑型: 糖漿用顆粒劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CEPHALEXIN |
| 申請商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK LTD. |
| 製造廠廠址: HARMIRE ROAD BARNARD CASTLE CO DURHAM DL12 8DT UKGREENFORD MIDDLESEX UB6 OHE UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/05/31 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017825號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2004/01/04 |
| 發證日期 | 1990/03/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02006140 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201782504 |
| 中文品名 | 普嘉度悠油溶性軟膏０．０２５％Ｗ/Ｗ |
| 英文品名 | PROPADERM OINTMENT 0.025%w/w |
| 適應症 | 濕疹及皮膚炎（包括皮脂溢出性及日晒皮膚炎、牛皮癬、過敏性皮膚炎、單純苔癬、擦爛、盤狀紅斑性狼瘡） |
| 劑型 | 軟膏劑 |
| 包裝 | 軟管裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BECLOMETHASONE DIPROPIONATE |
| 申請商名稱 | 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXO OPERATIONS UK LTD. |
| 製造廠廠址 | HARMIRE ROAD BARNARD CASTLE CO DURHAM DL12 8DT UKGREENFORD MIDDLESEX UB6 OHE UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第017825號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/05/31 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2004/01/04 |
| 發證日期: 1990/03/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02006140 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201782504 |
| 中文品名: 普嘉度悠油溶性軟膏０．０２５％Ｗ/Ｗ |
| 英文品名: PROPADERM OINTMENT 0.025%w/w |
| 適應症: 濕疹及皮膚炎（包括皮脂溢出性及日晒皮膚炎、牛皮癬、過敏性皮膚炎、單純苔癬、擦爛、盤狀紅斑性狼瘡） |
| 劑型: 軟膏劑 |
| 包裝: 軟管裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE |
| 申請商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK LTD. |
| 製造廠廠址: HARMIRE ROAD BARNARD CASTLE CO DURHAM DL12 8DT UKGREENFORD MIDDLESEX UB6 OHE UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/05/31 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021839號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/01/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2017/07/29 |
| 發證日期 | 1997/07/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202183904 |
| 中文品名 | 驅特異內服液劑０．１％Ｗ/Ｖ |
| 英文品名 | ZYRTEC ORAL SOLUTION 0.1%W/V |
| 適應症 | 季節性鼻炎、結膜炎、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。 |
| 劑型 | 內服液劑 |
| 包裝 | 玻璃容器裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL ) |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | Aesica Pharmaceuticals S.r.l. |
| 製造廠廠址 | VIA PRAGLIA 15, 10044 PIANEZZA, ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2017/01/06 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021839號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/01/06 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2017/07/29 |
| 發證日期: 1997/07/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202183904 |
| 中文品名: 驅特異內服液劑０．１％Ｗ/Ｖ |
| 英文品名: ZYRTEC ORAL SOLUTION 0.1%W/V |
| 適應症: 季節性鼻炎、結膜炎、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。 |
| 劑型: 內服液劑 |
| 包裝: 玻璃容器裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL ) |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: Aesica Pharmaceuticals S.r.l. |
| 製造廠廠址: VIA PRAGLIA 15, 10044 PIANEZZA, ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2017/01/06 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024746號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/02/24 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/11/28 |
| 發證日期 | 2007/11/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202474602 |
| 中文品名 | 梵帝爾膜衣錠 4毫克/ 2毫克 |
| 英文品名 | Avandaryl F.C. Tablets 4mg/ 2mg |
| 適應症 | 其他口服降血糖藥品適當合併治療之後均無法良好控制血糖或無法耐受時之第二型糖尿病。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLIMEPIRIDE;;ROSIGLITAZONE MALEATE |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | SMITHKLINE BEECHAM CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1011 NORTH ARENDELL AVENUE, ZEBULON, NORTH CAROLINA, 27597, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2015/02/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024746號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/02/24 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/11/28 |
| 發證日期: 2007/11/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202474602 |
| 中文品名: 梵帝爾膜衣錠 4毫克/ 2毫克 |
| 英文品名: Avandaryl F.C. Tablets 4mg/ 2mg |
| 適應症: 其他口服降血糖藥品適當合併治療之後均無法良好控制血糖或無法耐受時之第二型糖尿病。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLIMEPIRIDE;;ROSIGLITAZONE MALEATE |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1011 NORTH ARENDELL AVENUE, ZEBULON, NORTH CAROLINA, 27597, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2015/02/24 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027514號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/25 |
| 發證日期 | 2018/10/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751402 |
| 中文品名 | 滋若愷膜衣錠 |
| 英文品名 | JULUCA film coated tablets |
| 適應症 | 適用於符合以下所有情況的人類免疫不全病毒-1 (HIV-1)感染症成人病人，替代其現行全部抗反轉錄病毒處方治療：(1)現行抗反轉錄病毒處方治療劑量維持穩定且達到病毒學抑制效果(HIV-1 RNA |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Dolutegravir Sodium;;RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | VIIV HEALTHCARE UK LIMITED |
| 製造廠廠址 | 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD MIDDLESEX, TW8 9GS, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝及分裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/07/18 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027514號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/25 |
| 發證日期: 2018/10/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202751402 |
| 中文品名: 滋若愷膜衣錠 |
| 英文品名: JULUCA film coated tablets |
| 適應症: 適用於符合以下所有情況的人類免疫不全病毒-1 (HIV-1)感染症成人病人，替代其現行全部抗反轉錄病毒處方治療：(1)現行抗反轉錄病毒處方治療劑量維持穩定且達到病毒學抑制效果(HIV-1 RNA |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Dolutegravir Sodium;;RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: VIIV HEALTHCARE UK LIMITED |
| 製造廠廠址: 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD MIDDLESEX, TW8 9GS, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝及分裝;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/07/18 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000278號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/05/17 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2004/03/22 |
| 發證日期 | 1989/03/22 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000027805 |
| 中文品名 | 爾麻克德國麻疹疫苗 |
| 英文品名 | ERVEVAX (R) |
| 適應症 | 德國麻疹之自動免疫 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶附溶液;;安瓿附溶液 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NEOMYCIN SULFATE;;ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
| 製造廠廠址 | 89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/05/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000278號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/05/17 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2004/03/22 |
| 發證日期: 1989/03/22 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000027805 |
| 中文品名: 爾麻克德國麻疹疫苗 |
| 英文品名: ERVEVAX (R) |
| 適應症: 德國麻疹之自動免疫 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶附溶液;;安瓿附溶液 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NEOMYCIN SULFATE;;ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
| 製造廠廠址: 89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/05/21 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥製字第046045號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/12/03 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/01/12 |
| 發證日期 | 2004/01/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104604500 |
| 中文品名 | 朗適平錠2毫克 |
| 英文品名 | LACIPIL TABLETS 2MG |
| 適應症 | 高血壓。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LACIDIPINE |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | 聯亞藥業股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/12/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第046045號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/12/03 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/01/12 |
| 發證日期: 2004/01/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104604500 |
| 中文品名: 朗適平錠2毫克 |
| 英文品名: LACIPIL TABLETS 2MG |
| 適應症: 高血壓。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LACIDIPINE |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/12/03 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司之未註銷藥品許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000751號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/28 |
| 發證日期 | 2003/01/28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000075105 |
| 中文品名 | 補施追疫苗 |
| 英文品名 | BOOSTRIX |
| 適應症 | 1.適用於四歲(含)以上者之追加疫苗接種，以預防白喉、破傷風、百日咳。2.適用於懷孕期間接種，以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。 |
| 劑型 | 懸浮注射劑 |
| 包裝 | 預充式注射針筒;;支裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PERTUSSIS TOXOID;;PERTACTINE;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GlaxoSmithKline Biologicals |
| 製造廠廠址 | 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 委託包裝廠(貼標);;原料藥製造廠;;調液、充填及包裝作業;;原料藥製造、調液作業、放行廠;;原料藥製造、充填、包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024/09/16 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000751號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/28 |
| 發證日期: 2003/01/28 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000075105 |
| 中文品名: 補施追疫苗 |
| 英文品名: BOOSTRIX |
| 適應症: 1.適用於四歲(含)以上者之追加疫苗接種，以預防白喉、破傷風、百日咳。2.適用於懷孕期間接種，以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。 |
| 劑型: 懸浮注射劑 |
| 包裝: 預充式注射針筒;;支裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PERTUSSIS TOXOID;;PERTACTINE;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GlaxoSmithKline Biologicals |
| 製造廠廠址: 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 委託包裝廠(貼標);;原料藥製造廠;;調液、充填及包裝作業;;原料藥製造、調液作業、放行廠;;原料藥製造、充填、包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2024/09/16 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[2] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000748號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/11 |
| 發證日期 | 2002/12/11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000074803 |
| 中文品名 | 嬰護寧安痺威疫苗(白喉/破傷風/非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗) |
| 英文品名 | INFANRIX-IPV |
| 適應症 | INFANRIX-IPV適用於２個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。 |
| 劑型 | 懸浮注射劑 |
| 包裝 | 預充填型注射器附針頭 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III;;PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;TETANUS TOXOID;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;PERTACTINE;;DIPHTHERIA TOXOID |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GlaxoSmithKline Biologicals |
| 製造廠廠址 | 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 放行廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;調液、充填及包裝作業;;填充、包裝;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024/07/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000748號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/11 |
| 發證日期: 2002/12/11 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000074803 |
| 中文品名: 嬰護寧安痺威疫苗(白喉/破傷風/非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗) |
| 英文品名: INFANRIX-IPV |
| 適應症: INFANRIX-IPV適用於２個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。 |
| 劑型: 懸浮注射劑 |
| 包裝: 預充填型注射器附針頭 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III;;PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;TETANUS TOXOID;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;PERTACTINE;;DIPHTHERIA TOXOID |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GlaxoSmithKline Biologicals |
| 製造廠廠址: 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 放行廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;調液、充填及包裝作業;;填充、包裝;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2024/07/08 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[3] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025082號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/21 |
| 發證日期 | 2009/08/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202508206 |
| 中文品名 | “澳洲”瑞樂沙旋達碟 |
| 英文品名 | Relenza Rotadisks (Zanamivir 5mg)“Australia” |
| 適應症 | 治療及預防成人及兒童(≧5歲)之A型及B型流行性感冒。 |
| 劑型 | 口腔吸入劑 |
| 包裝 | 錫箔囊(blisters)盒裝，附碟式吸納器 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ZANAMIVIR |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD |
| 製造廠廠址 | 1061 MOUNTAIN HIGHWAY, BORONIA, VICTORIA 3155,AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2020/02/21 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025082號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/21 |
| 發證日期: 2009/08/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202508206 |
| 中文品名: “澳洲”瑞樂沙旋達碟 |
| 英文品名: Relenza Rotadisks (Zanamivir 5mg)“Australia” |
| 適應症: 治療及預防成人及兒童(≧5歲)之A型及B型流行性感冒。 |
| 劑型: 口腔吸入劑 |
| 包裝: 錫箔囊(blisters)盒裝，附碟式吸納器 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ZANAMIVIR |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD |
| 製造廠廠址: 1061 MOUNTAIN HIGHWAY, BORONIA, VICTORIA 3155,AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期: 2020/02/21 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[4] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027514號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/25 |
| 發證日期 | 2018/10/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751402 |
| 中文品名 | 滋若愷膜衣錠 |
| 英文品名 | JULUCA film coated tablets |
| 適應症 | 適用於符合以下所有情況的人類免疫不全病毒-1 (HIV-1)感染症成人病人，替代其現行全部抗反轉錄病毒處方治療：(1)現行抗反轉錄病毒處方治療劑量維持穩定且達到病毒學抑制效果(HIV-1 RNA |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Dolutegravir Sodium;;RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | VIIV HEALTHCARE UK LIMITED |
| 製造廠廠址 | 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD MIDDLESEX, TW8 9GS, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝及分裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024/07/18 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027514號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/25 |
| 發證日期: 2018/10/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202751402 |
| 中文品名: 滋若愷膜衣錠 |
| 英文品名: JULUCA film coated tablets |
| 適應症: 適用於符合以下所有情況的人類免疫不全病毒-1 (HIV-1)感染症成人病人，替代其現行全部抗反轉錄病毒處方治療：(1)現行抗反轉錄病毒處方治療劑量維持穩定且達到病毒學抑制效果(HIV-1 RNA |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Dolutegravir Sodium;;RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: VIIV HEALTHCARE UK LIMITED |
| 製造廠廠址: 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD MIDDLESEX, TW8 9GS, UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝及分裝;;許可證持有者 |
| 異動日期: 2024/07/18 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[5] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026518號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/23 |
| 發證日期 | 2015/07/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202651802 |
| 中文品名 | 三恩美膜衣錠 |
| 英文品名 | Triumeq Film-Coated Tablets |
| 適應症 | 適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物，適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療，或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及12歲以上的青少年患者 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LAMIVUDINE;;ABACAVIR SULFATE;;Dolutegravir Sodium |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | Delpharm Poznan Spolka Akcyjna |
| 製造廠廠址 | UL. GRUNWALDZKA 189, 60-322 POZNAN, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;製造、包裝 |
| 異動日期 | 2023/11/23 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026518號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/23 |
| 發證日期: 2015/07/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202651802 |
| 中文品名: 三恩美膜衣錠 |
| 英文品名: Triumeq Film-Coated Tablets |
| 適應症: 適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物，適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療，或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及12歲以上的青少年患者 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LAMIVUDINE;;ABACAVIR SULFATE;;Dolutegravir Sodium |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: Delpharm Poznan Spolka Akcyjna |
| 製造廠廠址: UL. GRUNWALDZKA 189, 60-322 POZNAN, POLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;製造、包裝 |
| 異動日期: 2023/11/23 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[6] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000935號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/06 |
| 發證日期 | 2012/11/06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000093502 |
| 中文品名 | 奔麗生凍晶注射劑 |
| 英文品名 | Benlysta Powder for Solution for Infusion |
| 適應症 | 1.與標準治療併用，適用於在標準治療下仍存有高疾病活性(如：同時符合anti-dsDNA陽性、低補體、SELENA SLEDAI≧8)的自體免疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人。2.與標準治療併用，適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BELIMUMAB;;BELIMUMAB |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | HUMAN GENOME SCIENCES, INC. |
| 製造廠廠址 | 9911 BELWARD CAMPUS DRIVE, ROCKVILLE, MD 20850, UNITED STATES |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;主成分(drug substance)製造廠;;成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2022/08/11 |
| 用法用量 | 請詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000935號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/06 |
| 發證日期: 2012/11/06 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000093502 |
| 中文品名: 奔麗生凍晶注射劑 |
| 英文品名: Benlysta Powder for Solution for Infusion |
| 適應症: 1.與標準治療併用，適用於在標準治療下仍存有高疾病活性(如：同時符合anti-dsDNA陽性、低補體、SELENA SLEDAI≧8)的自體免疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人。2.與標準治療併用，適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;小瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BELIMUMAB;;BELIMUMAB |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: HUMAN GENOME SCIENCES, INC. |
| 製造廠廠址: 9911 BELWARD CAMPUS DRIVE, ROCKVILLE, MD 20850, UNITED STATES |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;主成分(drug substance)製造廠;;成品及包裝廠 |
| 異動日期: 2022/08/11 |
| 用法用量: 請詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[7] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025160號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/30 |
| 發證日期 | 2010/03/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202516000 |
| 中文品名 | 威克倦持續性藥效錠300毫克 |
| 英文品名 | Wellbutrin XL 300mg Tablets |
| 適應症 | 治療憂鬱症 |
| 劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BUPROPION HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXO WELLCOME, S.A. |
| 製造廠廠址 | AVENIDA EXTREMADURA 3, ARANDA de DUERO, BURGOS 09400, SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2021/09/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025160號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/30 |
| 發證日期: 2010/03/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202516000 |
| 中文品名: 威克倦持續性藥效錠300毫克 |
| 英文品名: Wellbutrin XL 300mg Tablets |
| 適應症: 治療憂鬱症 |
| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BUPROPION HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXO WELLCOME, S.A. |
| 製造廠廠址: AVENIDA EXTREMADURA 3, ARANDA de DUERO, BURGOS 09400, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期: 2021/09/29 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[8] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027034號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/02 |
| 發證日期 | 2017/02/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202703401 |
| 中文品名 | 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 |
| 英文品名 | Relvar Ellipta 184/22 mcg Inhalation Powder |
| 適應症 | 治療適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑合併治療的18歲及以上氣喘患者 |
| 劑型 | 乾粉吸入劑 |
| 包裝 | 含劑量計數之吸入器;;塑膠殼裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Vilanterol trifenatate (micronised);;Fluticasone furoate (micronised) |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXO OPERATIONS UK LIMITED |
| 製造廠廠址 | PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE, SG12 0DJ, UNITED KINGDOM. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2021/09/30 |
| 用法用量 | 如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027034號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/02 |
| 發證日期: 2017/02/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202703401 |
| 中文品名: 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 |
| 英文品名: Relvar Ellipta 184/22 mcg Inhalation Powder |
| 適應症: 治療適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑合併治療的18歲及以上氣喘患者 |
| 劑型: 乾粉吸入劑 |
| 包裝: 含劑量計數之吸入器;;塑膠殼裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Vilanterol trifenatate (micronised);;Fluticasone furoate (micronised) |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK LIMITED |
| 製造廠廠址: PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE, SG12 0DJ, UNITED KINGDOM. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期: 2021/09/30 |
| 用法用量: 如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[9] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023480號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/01 |
| 發證日期 | 2002/07/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202348008 |
| 中文品名 | 使肺泰50優氟吸入劑 |
| 英文品名 | SERETIDE 50 EVOHALER |
| 適應症 | SERETIDE適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法的兒童與成人。這可能包括正在使用長效乙型作用劑(β-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。 |
| 劑型 | 口腔吸入劑 |
| 包裝 | 罐裝附含劑量計數之吸入器 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SALMETEROL XINAFOATE MICRONIZED;;FLUTICASONE PROPIONATE MICRONIZED |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXO WELLCOME, S.A. |
| 製造廠廠址 | AVDA. EXTREMADURA 3 09400 ARANDA DE DUERO BURGOS SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022/04/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023480號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/01 |
| 發證日期: 2002/07/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202348008 |
| 中文品名: 使肺泰50優氟吸入劑 |
| 英文品名: SERETIDE 50 EVOHALER |
| 適應症: SERETIDE適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法的兒童與成人。這可能包括正在使用長效乙型作用劑(β-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。 |
| 劑型: 口腔吸入劑 |
| 包裝: 罐裝附含劑量計數之吸入器 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SALMETEROL XINAFOATE MICRONIZED;;FLUTICASONE PROPIONATE MICRONIZED |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXO WELLCOME, S.A. |
| 製造廠廠址: AVDA. EXTREMADURA 3 09400 ARANDA DE DUERO BURGOS SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期: 2022/04/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[10] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000892號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/12/17 |
| 發證日期 | 2009/12/17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089200 |
| 中文品名 | 羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑 |
| 英文品名 | Rotarix Oral Suspension |
| 適應症 | 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。 |
| 劑型 | 口服懸液劑 |
| 包裝 | 塑膠管裝;;1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
| 製造廠廠址 | Parc de la Noire Epine Avenue Fleming 20,Wavre 1300, Belgium |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | BE |
| 製程 | 放行廠;;委託包裝廠(貼標);;原料藥製造、調製廠、塑膠管包裝(tube)及口服給藥器包裝(Oral applicator)之充填廠、包裝廠 |
| 異動日期 | 2024/08/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000892號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/12/17 |
| 發證日期: 2009/12/17 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000089200 |
| 中文品名: 羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑 |
| 英文品名: Rotarix Oral Suspension |
| 適應症: 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。 |
| 劑型: 口服懸液劑 |
| 包裝: 塑膠管裝;;1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
| 製造廠廠址: Parc de la Noire Epine Avenue Fleming 20,Wavre 1300, Belgium |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: BE |
| 製程: 放行廠;;委託包裝廠(貼標);;原料藥製造、調製廠、塑膠管包裝(tube)及口服給藥器包裝(Oral applicator)之充填廠、包裝廠 |
| 異動日期: 2024/08/08 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[11] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025118號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/01 |
| 發證日期 | 2009/12/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202511801 |
| 中文品名 | 力必平持續性藥效膜衣錠2毫克 |
| 英文品名 | Requip PD 2mg Prolonged Release Tablet |
| 適應症 | 治療帕金森氏症。 |
| 劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXO WELLCOME, S.A. |
| 製造廠廠址 | AVDA. EXTREMADURA 3 09400 ARANDA DE DUERO BURGOS SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/02/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025118號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/01 |
| 發證日期: 2009/12/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202511801 |
| 中文品名: 力必平持續性藥效膜衣錠2毫克 |
| 英文品名: Requip PD 2mg Prolonged Release Tablet |
| 適應症: 治療帕金森氏症。 |
| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXO WELLCOME, S.A. |
| 製造廠廠址: AVDA. EXTREMADURA 3 09400 ARANDA DE DUERO BURGOS SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/02/21 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[12] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021536號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/08 |
| 發證日期 | 2017/11/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02019921 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202153602 |
| 中文品名 | 克憂果膜衣錠20毫克 |
| 英文品名 | SEROXAT F.C. TABLETS 20MG |
| 適應症 | 重鬱症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症（社交焦慮症）之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD)。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | Delpharm Poznan Spolka Akcyjna |
| 製造廠廠址 | UL. GRUNWALDZKA 189, 60-322 POZNAN, POLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PL |
| 製程 | 許可證持有者;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;製造、包裝 |
| 異動日期 | 2023/03/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021536號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/08 |
| 發證日期: 2017/11/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02019921 |
| 通關簽審文件編號: DHA00202153602 |
| 中文品名: 克憂果膜衣錠20毫克 |
| 英文品名: SEROXAT F.C. TABLETS 20MG |
| 適應症: 重鬱症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症（社交焦慮症）之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD)。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: Delpharm Poznan Spolka Akcyjna |
| 製造廠廠址: UL. GRUNWALDZKA 189, 60-322 POZNAN, POLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PL |
| 製程: 許可證持有者;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;製造、包裝 |
| 異動日期: 2023/03/21 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[13] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028218號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/24 |
| 發證日期 | 2021/12/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202821800 |
| 中文品名 | 莫帕滋長效注射劑 |
| 英文品名 | Vocabria prolonged-release suspension for injection |
| 適應症 | 與rilpivirine注射劑併用，治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA |
| 劑型 | 注射用懸液劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Cabotegravir |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | VIIV HEALTHCARE B.V. |
| 製造廠廠址 | VAN ASCH VAN WIJCKSTRAAT 55H, 3811 LP AMERSFOORT, NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 滅菌廠;;許可證持有者;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022/10/12 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028218號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/24 |
| 發證日期: 2021/12/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202821800 |
| 中文品名: 莫帕滋長效注射劑 |
| 英文品名: Vocabria prolonged-release suspension for injection |
| 適應症: 與rilpivirine注射劑併用，治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA |
| 劑型: 注射用懸液劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Cabotegravir |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: VIIV HEALTHCARE B.V. |
| 製造廠廠址: VAN ASCH VAN WIJCKSTRAAT 55H, 3811 LP AMERSFOORT, NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: 滅菌廠;;許可證持有者;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期: 2022/10/12 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[14] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025316號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/10 |
| 發證日期 | 2011/01/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202531605 |
| 中文品名 | 優閒濃縮輸注液100毫克/毫升 |
| 英文品名 | Keppra Concentrate for Solution for Infusion 100mg/ml |
| 適應症 | 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇病人：十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及十二歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIALE, G.B. STUCCHI 110, 20900 MONZA(MB), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 包裝;;許可證持有者;;製造、分裝;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024/05/10 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025316號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/10 |
| 發證日期: 2011/01/10 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202531605 |
| 中文品名: 優閒濃縮輸注液100毫克/毫升 |
| 英文品名: Keppra Concentrate for Solution for Infusion 100mg/ml |
| 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇病人：十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及十二歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIALE, G.B. STUCCHI 110, 20900 MONZA(MB), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 包裝;;許可證持有者;;製造、分裝;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期: 2024/05/10 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[15] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026318號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/18 |
| 發證日期 | 2014/07/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202631807 |
| 中文品名 | 潤娃易利達92/22 mcg乾粉吸入劑 |
| 英文品名 | Relvar Ellipta 92/22 mcg Inhalation Powder |
| 適應症 | 1.1 慢性阻塞性肺病的維持治療：慢性阻塞性肺病(COPD)患者之氣道阻塞症狀的維持治療。降低有惡化病史患者之COPD惡化。1.2 氣喘的治療：治療適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑合併治療的18歲及以上氣喘患者。 |
| 劑型 | 乾粉吸入劑 |
| 包裝 | 含劑量計數之吸入器;;塑膠殼裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Fluticasone furoate (micronised) ;;Vilanterol trifenatate (micronised) |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXO OPERATIONS UK LIMITED |
| 製造廠廠址 | PRIORY STREET,WARE,HERTFORDSHIRE SG12 0DJ,UNITED KINGDOM. |
| 製造廠公司地址 | - |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024/05/27 |
| 用法用量 | 如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026318號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/18 |
| 發證日期: 2014/07/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202631807 |
| 中文品名: 潤娃易利達92/22 mcg乾粉吸入劑 |
| 英文品名: Relvar Ellipta 92/22 mcg Inhalation Powder |
| 適應症: 1.1 慢性阻塞性肺病的維持治療：慢性阻塞性肺病(COPD)患者之氣道阻塞症狀的維持治療。降低有惡化病史患者之COPD惡化。1.2 氣喘的治療：治療適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑合併治療的18歲及以上氣喘患者。 |
| 劑型: 乾粉吸入劑 |
| 包裝: 含劑量計數之吸入器;;塑膠殼裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Fluticasone furoate (micronised) ;;Vilanterol trifenatate (micronised) |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK LIMITED |
| 製造廠廠址: PRIORY STREET,WARE,HERTFORDSHIRE SG12 0DJ,UNITED KINGDOM. |
| 製造廠公司地址: - |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期: 2024/05/27 |
| 用法用量: 如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[16] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026500號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/01 |
| 發證日期 | 2015/06/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202650009 |
| 中文品名 | 英克賜易利達55 mcg乾粉吸入劑 |
| 英文品名 | Incruse Ellipta 55 mcg Inhalation Powder |
| 適應症 | 慢性阻塞性肺病(COPD)患者之氣道阻塞症狀的維持治療 |
| 劑型 | 乾粉吸入劑 |
| 包裝 | 塑膠殼裝;;含劑量計數之吸入器 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Umeclidinium bromide (micronised) |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXO OPERATIONS UK Limited |
| 製造廠廠址 | PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE SG12 0DJ, UNITED KINGDOM. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2020/02/21 |
| 用法用量 | 如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026500號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/01 |
| 發證日期: 2015/06/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202650009 |
| 中文品名: 英克賜易利達55 mcg乾粉吸入劑 |
| 英文品名: Incruse Ellipta 55 mcg Inhalation Powder |
| 適應症: 慢性阻塞性肺病(COPD)患者之氣道阻塞症狀的維持治療 |
| 劑型: 乾粉吸入劑 |
| 包裝: 塑膠殼裝;;含劑量計數之吸入器 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Umeclidinium bromide (micronised) |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK Limited |
| 製造廠廠址: PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE SG12 0DJ, UNITED KINGDOM. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期: 2020/02/21 |
| 用法用量: 如仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[17] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001182號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/09 |
| 發證日期 | 2021/12/09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118203 |
| 中文品名 | 欣剋疹帶狀疱疹疫苗 |
| 英文品名 | Shingrix Herpes Zoster Vaccine |
| 適應症 | 適用於下列對象，以預防帶狀疱疹及其相關併發症，如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN)：- 50歲(含)以上的成人- 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人 |
| 劑型 | 注射用凍晶粉末與注射用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝佐劑 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Varicella Zoster Virus glycoprotein E |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 包裝;;放行廠;;原料藥製造；調液、凍晶、充填、包裝;;調液、充填和凍晶乾燥作業;;二級包裝廠;;充填凍乾 |
| 異動日期 | 2024/09/06 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001182號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/09 |
| 發證日期: 2021/12/09 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000118203 |
| 中文品名: 欣剋疹帶狀疱疹疫苗 |
| 英文品名: Shingrix Herpes Zoster Vaccine |
| 適應症: 適用於下列對象，以預防帶狀疱疹及其相關併發症，如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN)：- 50歲(含)以上的成人- 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人 |
| 劑型: 注射用凍晶粉末與注射用液劑 |
| 包裝: 瓶裝佐劑 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Varicella Zoster Virus glycoprotein E |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 包裝;;放行廠;;原料藥製造；調液、凍晶、充填、包裝;;調液、充填和凍晶乾燥作業;;二級包裝廠;;充填凍乾 |
| 異動日期: 2024/09/06 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[18] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000450號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/07 |
| 發證日期 | 2022/03/18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000045004 |
| 中文品名 | 美瑞克 |
| 英文品名 | VARILRIX |
| 適應症 | 水痘之主動免疫。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3/A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 注射用水製造;;稀釋液(AMPOULE)之製造、充填、貼標和包裝;;原料藥製造、貼標和包裝製程;;調液、充填、凍乾、注射用水;;注射用水製造;;委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2023/09/07 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000450號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/07 |
| 發證日期: 2022/03/18 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000045004 |
| 中文品名: 美瑞克 |
| 英文品名: VARILRIX |
| 適應症: 水痘之主動免疫。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. |
| 製造廠廠址: VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3/A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 注射用水製造;;稀釋液(AMPOULE)之製造、充填、貼標和包裝;;原料藥製造、貼標和包裝製程;;調液、充填、凍乾、注射用水;;注射用水製造;;委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期: 2023/09/07 |
| 用法用量: 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[19] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028261號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/17 |
| 發證日期 | 2022/02/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202826101 |
| 中文品名 | "葛蘭素" 肺博舒10毫克膜衣錠 |
| 英文品名 | Volibris F.C. Tablets 10 mg "GSK" |
| 適應症 | 治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMBRISENTAN |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | PATHEON, INC. |
| 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022/03/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028261號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/17 |
| 發證日期: 2022/02/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202826101 |
| 中文品名: "葛蘭素" 肺博舒10毫克膜衣錠 |
| 英文品名: Volibris F.C. Tablets 10 mg "GSK" |
| 適應症: 治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMBRISENTAN |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: PATHEON, INC. |
| 製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期: 2022/03/29 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
[20] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司未註銷藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第018155號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/31 |
| 發證日期 | 1990/08/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 02012894 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201815503 |
| 中文品名 | 安滅菌錠３７５毫克 |
| 英文品名 | AUGMENTIN TABLETS 375MG |
| 適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別 | (空) |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM) |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | SMITHKLINE BEECHAM LIMITED |
| 製造廠廠址 | CLARENDON ROAD,WORTHING,WEST SUSSEX,UNITED KINGDOM,BN14 8QH |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | 委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2023/05/26 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第018155號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/31 |
| 發證日期: 1990/08/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 02012894 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201815503 |
| 中文品名: 安滅菌錠３７５毫克 |
| 英文品名: AUGMENTIN TABLETS 375MG |
| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別: (空) |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM) |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM LIMITED |
| 製造廠廠址: CLARENDON ROAD,WORTHING,WEST SUSSEX,UNITED KINGDOM,BN14 8QH |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: 委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期: 2023/05/26 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: (空) |
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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司之特定用途化粧品許可證資料集 [以下 7 筆]
[1] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛署粧輸字第009353號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/29 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2008/04/30 |
| 發證日期 | 2003/04/30 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00800935302 |
| 中文品名 | 菲蘇德美女性護理潔膚乳 |
| 英文品名 | PHISODERM BODY CLEANSER (FEMINA) |
| 用途 | 抗菌、潔淨肌膚、保持濕潤。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 化粧品類別 | 其他沐浴用化粧品 |
| 主成分略述 | TRICLOSAN (EQ TO IRGASAN DP-300) (EQ TO TRICHLOROHYDROXYDIPHENYL ETHER) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | SMITHKLINE BEECHAM |
| 製造廠廠址 | DON CELSO TUASON AVENUE CAINTA, RIZAL, PHILIPPINES |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/02/24 |
| 許可證字號: 衛署粧輸字第009353號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/12/29 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2008/04/30 |
| 發證日期: 2003/04/30 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00800935302 |
| 中文品名: 菲蘇德美女性護理潔膚乳 |
| 英文品名: PHISODERM BODY CLEANSER (FEMINA) |
| 用途: 抗菌、潔淨肌膚、保持濕潤。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 化粧品類別: 其他沐浴用化粧品 |
| 主成分略述: TRICLOSAN (EQ TO IRGASAN DP-300) (EQ TO TRICHLOROHYDROXYDIPHENYL ETHER) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM |
| 製造廠廠址: DON CELSO TUASON AVENUE CAINTA, RIZAL, PHILIPPINES |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/02/24 |
[2] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署粧輸字第002274號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/09/17 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2000/05/24 |
| 發證日期 | 1995/05/24 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00800227400 |
| 中文品名 | 歐可喜洗面乳 |
| 英文品名 | OXY DAILY WASH |
| 用途 | （用途）預防面皰 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 管裝 |
| 化粧品類別 | 洗面霜（乳） |
| 主成分略述 | (空) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | STIEFEL LABORATORIES (PIE) LTD. |
| 製造廠廠址 | 103, GUL CIRCLE, JURONG TOWN, SINGAPORE 2262 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/09/23 |
| 許可證字號: 衛署粧輸字第002274號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/09/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2000/05/24 |
| 發證日期: 1995/05/24 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00800227400 |
| 中文品名: 歐可喜洗面乳 |
| 英文品名: OXY DAILY WASH |
| 用途: （用途）預防面皰 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 管裝 |
| 化粧品類別: 洗面霜（乳） |
| 主成分略述: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PIE) LTD. |
| 製造廠廠址: 103, GUL CIRCLE, JURONG TOWN, SINGAPORE 2262 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/09/23 |
[3] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署粧輸字第008935號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/29 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2008/01/10 |
| 發證日期 | 2003/01/10 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00800893506 |
| 中文品名 | 菲蘇德美無皂鹼洗面乳(男性專用) |
| 英文品名 | PHISODERM FACIAL CLEANSER FOR MEN |
| 用途 | 溫和洗淨肌膚、預防面皰。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 化粧品類別 | 洗面霜（乳） |
| 主成分略述 | TRICLOSAN (EQ TO IRGASAN DP-300) (EQ TO TRICHLOROHYDROXYDIPHENYL ETHER) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | STERLING DRUG (M) SDN BHD |
| 製造廠廠址 | AMPANG-ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 SELANGO MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/02/24 |
| 許可證字號: 衛署粧輸字第008935號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/12/29 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2008/01/10 |
| 發證日期: 2003/01/10 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00800893506 |
| 中文品名: 菲蘇德美無皂鹼洗面乳(男性專用) |
| 英文品名: PHISODERM FACIAL CLEANSER FOR MEN |
| 用途: 溫和洗淨肌膚、預防面皰。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 化粧品類別: 洗面霜（乳） |
| 主成分略述: TRICLOSAN (EQ TO IRGASAN DP-300) (EQ TO TRICHLOROHYDROXYDIPHENYL ETHER) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: STERLING DRUG (M) SDN BHD |
| 製造廠廠址: AMPANG-ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 SELANGO MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/02/24 |
[4] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署粧輸字第009920號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2008/12/22 |
| 發證日期 | 2003/12/22 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00800992001 |
| 中文品名 | 菲蘇德美無皂鹼潔膚乳 |
| 英文品名 | PHISODERM ANTISEPTIC BODY WASH |
| 用途 | 潔淨肌膚、保持濕潤。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 化粧品類別 | 洗面霜（乳） |
| 主成分略述 | TRICLOSAN (EQ TO IRGASAN DP-300) (EQ TO TRICHLOROHYDROXYDIPHENYL ETHER) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | STERLING DRUG (M) SDN BHD |
| 製造廠廠址 | LOT. 89, JALAN ENGGANG, AMPANG ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 AMPANG SALANGOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/25 |
| 許可證字號: 衛署粧輸字第009920號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2008/12/22 |
| 發證日期: 2003/12/22 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00800992001 |
| 中文品名: 菲蘇德美無皂鹼潔膚乳 |
| 英文品名: PHISODERM ANTISEPTIC BODY WASH |
| 用途: 潔淨肌膚、保持濕潤。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 化粧品類別: 洗面霜（乳） |
| 主成分略述: TRICLOSAN (EQ TO IRGASAN DP-300) (EQ TO TRICHLOROHYDROXYDIPHENYL ETHER) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: STERLING DRUG (M) SDN BHD |
| 製造廠廠址: LOT. 89, JALAN ENGGANG, AMPANG ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 AMPANG SALANGOR, MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/25 |
[5] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署粧輸字第015165號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/05/11 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/06/17 |
| 發證日期 | 2008/06/17 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00801516500 |
| 中文品名 | 詩蓓白TM ACE 輕盈防曬液 SPF 50 |
| 英文品名 | SpectraBANTM ACE Sunscreen Ultra Light Fluid SPF 50 |
| 用途 | 防曬。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 軟管裝;;盒裝 |
| 化粧品類別 | 防晒化粧用品 |
| 主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | NEOCOSMED CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 222 MOO 4 SOI SUKHAPIBARN 8, PATOOMTHANI-BANGLANE ROAD, LADLOOMKAEW PATOOMTHANI 12140, THAILAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/05/12 |
| 許可證字號: 衛署粧輸字第015165號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/05/11 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/06/17 |
| 發證日期: 2008/06/17 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00801516500 |
| 中文品名: 詩蓓白TM ACE 輕盈防曬液 SPF 50 |
| 英文品名: SpectraBANTM ACE Sunscreen Ultra Light Fluid SPF 50 |
| 用途: 防曬。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 軟管裝;;盒裝 |
| 化粧品類別: 防晒化粧用品 |
| 主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: NEOCOSMED CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 222 MOO 4 SOI SUKHAPIBARN 8, PATOOMTHANI-BANGLANE ROAD, LADLOOMKAEW PATOOMTHANI 12140, THAILAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/05/12 |
[6] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署粧輸字第008799號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/29 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2007/11/18 |
| 發證日期 | 2002/11/18 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00800879901 |
| 中文品名 | 菲蘇德美無皂鹼洗面乳(面皰肌膚專用) |
| 英文品名 | PHISODIUM FACIAL CLEANSER (FOR PIMPLE) |
| 用途 | 清潔肌膚、預防面皰。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 化粧品類別 | 洗面霜（乳） |
| 主成分略述 | TRICLOSAN (EQ TO IRGASAN DP-300) (EQ TO TRICHLOROHYDROXYDIPHENYL ETHER) |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | STERLING DRUG (M) SDN BHD |
| 製造廠廠址 | AMPANG-ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 SELANGO MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/02/24 |
| 許可證字號: 衛署粧輸字第008799號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/12/29 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2007/11/18 |
| 發證日期: 2002/11/18 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00800879901 |
| 中文品名: 菲蘇德美無皂鹼洗面乳(面皰肌膚專用) |
| 英文品名: PHISODIUM FACIAL CLEANSER (FOR PIMPLE) |
| 用途: 清潔肌膚、預防面皰。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 化粧品類別: 洗面霜（乳） |
| 主成分略述: TRICLOSAN (EQ TO IRGASAN DP-300) (EQ TO TRICHLOROHYDROXYDIPHENYL ETHER) |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: STERLING DRUG (M) SDN BHD |
| 製造廠廠址: AMPANG-ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 SELANGO MALAYSIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MY |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/02/24 |
[7] 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司特定用途化粧品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署粧輸字第014534號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/03/21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/11/22 |
| 發證日期 | 2007/11/22 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00801453400 |
| 中文品名 | 若芙琳 日霜 SPF15 |
| 英文品名 | Revaleskin Day Cream |
| 用途 | 防曬。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 化粧品類別 | 其他面霜乳液 |
| 主成分略述 | OCTINOXATE;;OXYBENZONE |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | SAN MAR LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 4 WAREHOUSE LANE ELMSFORD, NY 10523 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/03/21 |
| 許可證字號: 衛署粧輸字第014534號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/03/21 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/11/22 |
| 發證日期: 2007/11/22 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00801453400 |
| 中文品名: 若芙琳 日霜 SPF15 |
| 英文品名: Revaleskin Day Cream |
| 用途: 防曬。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 化粧品類別: 其他面霜乳液 |
| 主成分略述: OCTINOXATE;;OXYBENZONE |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: SAN MAR LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址: 4 WAREHOUSE LANE ELMSFORD, NY 10523 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/03/21 |
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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單2014-07-17 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司 | 詹森睿 | 50000000 | 臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓 |
■ 記錄於 106年09月公司變更登記清單2017-09-19 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司 | 那睿安 | 50000000 | 臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單2019-07-25 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司 | 黃淨瑄 | 50000000 | 臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓 |
■ 記錄於 109年02月公司變更登記清單2020-02-07 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司 | 思泰廉 | 50000000 | 臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單2022-12-21 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司 | 余慧明 | 50000000 | 臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓 |
■ 記錄於 103年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2014-07-17 | 公司名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司 | 代表人: 詹森睿 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓 |
■ 記錄於 106年09月公司變更登記清單核准變更日期: 2017-09-19 | 公司名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司 | 代表人: 那睿安 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓 |
■ 記錄於 108年07月公司變更登記清單核准變更日期: 2019-07-25 | 公司名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司 | 代表人: 黃淨瑄 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓 |
■ 記錄於 109年02月公司變更登記清單核准變更日期: 2020-02-07 | 公司名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司 | 代表人: 思泰廉 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓 |
■ 記錄於 111年12月公司變更登記清單核准變更日期: 2022-12-21 | 公司名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司 | 代表人: 余慧明 | 資本額: 50000000 | 公司所在地: 臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓 |
統編 86927438 - 政府開放資料
(以下顯示 5 筆) (或要: 所有 86927438)雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗 | 英文品名: SynflorixTM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/11/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺... | 劑型: | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;CARRIER PROTEIN (TETANUS TOXOID (TT));;PNEUMOCOCCAL POLYSAC... | 製造商名稱: GlaxoSmithKline biologicals @ 全部藥品許可證資料集 |
羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑 | 英文品名: Rotarix Oral Suspension | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000892號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/17 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。 | 劑型: 口服懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN | 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
瑞犬伏狂犬病疫苗 注射用凍晶粉末 | 英文品名: Rabipur PCEC Rabies Vaccines Behring Powder and solvent for solution for injection | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000894號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/02/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防狂犬病。 | 劑型: 注射用凍晶粉末 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INACTIVATED RABIES VIRUS | 製造商名稱: GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l @ 全部藥品許可證資料集 |
希可淨粉 | 英文品名: CICATRIN POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第020450號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACITRACIN ZINC;;NEOMYCIN (SULFATE) | 製造商名稱: GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK. @ 全部藥品許可證資料集 |
特泯菌靜脈注射劑 | 英文品名: TIMENTIN INTRAVENOUS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020460號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 細菌性敗血症、下呼吸道感染、骨骼及關節感染、皮膚及皮膚組織感染、尿道感染。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLAVULANATE POTASSIUM;;CLAVULANATE POTASSIUM;;TICARCILLIN (DISODIUM);;TICARCILLIN DISODIUM | 製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗英文品名: SynflorixTM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/11/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺... | 劑型: | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;CARRIER PROTEIN (TETANUS TOXOID (TT));;PNEUMOCOCCAL POLYSAC... | 製造商名稱: GlaxoSmithKline biologicals @ 全部藥品許可證資料集 |
羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑英文品名: Rotarix Oral Suspension | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000892號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/17 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。 | 劑型: 口服懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN | 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. @ 全部藥品許可證資料集 |
瑞犬伏狂犬病疫苗 注射用凍晶粉末英文品名: Rabipur PCEC Rabies Vaccines Behring Powder and solvent for solution for injection | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000894號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/02/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防狂犬病。 | 劑型: 注射用凍晶粉末 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INACTIVATED RABIES VIRUS | 製造商名稱: GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l @ 全部藥品許可證資料集 |
希可淨粉英文品名: CICATRIN POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第020450號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACITRACIN ZINC;;NEOMYCIN (SULFATE) | 製造商名稱: GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK. @ 全部藥品許可證資料集 |
特泯菌靜脈注射劑英文品名: TIMENTIN INTRAVENOUS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020460號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 細菌性敗血症、下呼吸道感染、骨骼及關節感染、皮膚及皮膚組織感染、尿道感染。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLAVULANATE POTASSIUM;;CLAVULANATE POTASSIUM;;TICARCILLIN (DISODIUM);;TICARCILLIN DISODIUM | 製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD. @ 全部藥品許可證資料集 |
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名稱 荷商葛蘭素史克藥廠 - 政府開放資料
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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司的地址位於
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| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 藝拾藍圖生醫有限公司 統一編號: 00069469 | 黃奕維 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之1 |
| 翅果有限公司 統一編號: 00082300 | 李佳儒 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之1 |
| 翔雀有限公司 統一編號: 00120819 | 黃詩霓 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段21號7樓 |
| 蔚然投資股份有限公司 統一編號: 00134525 | 蔡易成 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之1 |
| 柒實有限公司 統一編號: 00178065 | 楊雅琪 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之1 |
| 斯藍運動股份有限公司 統一編號: 00220872 | 許明翰 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號20樓之8 |
| 佳遊國際旅行社有限公司 統一編號: 00242221 | 何玉玲 | 核准設立 | 臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5 |
| 菠焙麵包坊中正分店 統一編號: 00506932 | 營業中 | 臺北市中正區黎明里忠孝西路１段３８號地下１層 | |
| 統一超商股份有限公司台北市第四十五門市 統一編號: 00509071 | 核准設立 | 臺北市中正區黎明里忠孝西路１段４７號地下街ＫＢ１１１號櫃位 | |
| 甲寅國際興業有限公司北捷一號門市 統一編號: 00513201 | 核准設立 | 臺北市中正區黎明里忠孝西路１段４９號地下１樓（捷運台北車站５－２號販賣店） |
| 藝拾藍圖生醫有限公司 統一編號: 00069469 | 負責人: 黃奕維 | 狀態: 核准設立 |
| 翅果有限公司 統一編號: 00082300 | 負責人: 李佳儒 | 狀態: 核准設立 |
| 翔雀有限公司 統一編號: 00120819 | 負責人: 黃詩霓 | 狀態: 核准設立 |
| 蔚然投資股份有限公司 統一編號: 00134525 | 負責人: 蔡易成 | 狀態: 核准設立 |
| 柒實有限公司 統一編號: 00178065 | 負責人: 楊雅琪 | 狀態: 核准設立 |
| 斯藍運動股份有限公司 統一編號: 00220872 | 負責人: 許明翰 | 狀態: 核准設立 |
| 佳遊國際旅行社有限公司 統一編號: 00242221 | 負責人: 何玉玲 | 狀態: 核准設立 |
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