蘭波灣生物科技有限公司
| 蘭波灣生物科技有限公司的商業公司登記資料 | |
|---|---|
| 統一編號 | 85085774 |
| 登記地址 | 臺中市梧棲區永安里向上路九段466巷88號 || 地圖 |
| 縣市鄉里 | 臺中市 梧棲區 永安里 向上路９段 |
| 電話手機 | 0926205586 |
| 登記機關 | 臺中市政府 |
| 設立日期 | 2019-08-09 |
| 資本額總額 | 3,600,000元 |
| 負責人或代表人 | 黃世杰 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
| 登記種類 | 公司登記 |
蘭波灣生物科技有限公司的簡介
蘭波灣生物科技有限公司位於臺中市梧棲區，營業登記地址:臺中市梧棲區永安里向上路9段466巷88號，蘭波灣生物科技有限公司的統一編號:85085774，蘭波灣生物科技有限公司的負責人將此店家登記為公司登記，資本額:3,600,000元，成立時間於2019-11-01登記設立，商業司營業登記狀態:核准設立。
一般儀器製造業 ■ 度量衡器製造業 ■ 光學儀器製造業 ■ 鐘錶製造業 ■ 其他光學及精密器械製造業 ■ 醫療器材製造業 ■ 珠寶及貴金屬製品製造業
新北市 ■ 基隆市 ■ 臺北市 ■ 桃園市 ■ 新竹縣 ■ 新竹市 ■ 苗栗縣 ■ 臺中市 ■ 彰化縣 ■ 南投縣 ■ 雲林縣 ■ 嘉義縣 ■ 嘉義市 ■ 臺南市 ■ 高雄市 ■ 屏東縣 ■ 宜蘭縣 ■ 花蓮縣 ■ 臺東縣 ■ 澎湖縣 ■ 金門縣 ■ 連江縣
蘭波灣生物科技有限公司財政部營業稅籍行業代號及行業分類名稱
332900,其他醫療器材及用品製造,457113,醫療耗材批發
蘭波灣生物科技有限公司經濟部商業司登記所營事業項目
CF01011,醫療器材製造業,F108031,醫療器材批發業,F401010,國際貿易業,ZZ99999,除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務
蘭波灣生物科技有限公司之出進口廠商登記資料
[1] 蘭波灣生物科技有限公司出進口廠商登記資料| 統一編號 | 85085774 |
| 原始登記日期 | 20191126 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 廠商英文名稱 | NO.1 BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺中市梧棲區永安里向上路九段466巷88號 |
| 英文營業地址 | No. 88, Ln. 466, Sec. 9, Xiangshang Rd., Yong’an Vil., Wuqi Dist., Taichung City 43547, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O杰 |
| 電話號碼 | 0926205586 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 85085774 |
| 原始登記日期: 20191126 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 廠商英文名稱: NO.1 BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺中市梧棲區永安里向上路九段466巷88號 |
| 英文營業地址: No. 88, Ln. 466, Sec. 9, Xiangshang Rd., Yong’an Vil., Wuqi Dist., Taichung City 43547, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O杰 |
| 電話號碼: 0926205586 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
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蘭波灣生物科技有限公司之董監事資料集
[1] 蘭波灣生物科技有限公司董監事資料集| 統一編號 | 85085774 |
| 公司名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 職稱 | 董事 |
| 姓名 | 黃世杰 |
| 所代表法人 | (空) |
| 持有股份數 | 1200000 |
| 統一編號: 85085774 |
| 公司名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 職稱: 董事 |
| 姓名: 黃世杰 |
| 所代表法人: (空) |
| 持有股份數: 1200000 |
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蘭波灣生物科技有限公司之食品業者登錄資料集
[1] 蘭波灣生物科技有限公司食品業者登錄資料集| 公司或商業登記名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 公司統一編號 | 85085774 |
| 業者地址 | 台中市梧棲區永安里向上路九段466巷88號 |
| 食品業者登錄字號 | B-185085774-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 公司統一編號: 85085774 |
| 業者地址: 台中市梧棲區永安里向上路九段466巷88號 |
| 食品業者登錄字號: B-185085774-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
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蘭波灣生物科技有限公司之醫療器材許可證資料集 [以下 20 筆]
[1] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 1| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001059號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/13 |
| 發證日期 | 2019/08/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200105908 |
| 中文品名 | “埃普特”導引延伸導管 |
| 英文品名 | “APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702（原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原110年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/06/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12795 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001059號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/13 |
| 發證日期: 2019/08/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200105908 |
| 中文品名: “埃普特”導引延伸導管 |
| 英文品名: “APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702（原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原110年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/06/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD12795 |
[2] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001524號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/01 |
| 發證日期 | 2024/03/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200152409 |
| 中文品名 | “埃普特” 山而彎引導導管鞘 |
| 英文品名 | “APT” Sailwire Guiding Sheath |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12795 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001524號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/01 |
| 發證日期: 2024/03/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200152409 |
| 中文品名: “埃普特” 山而彎引導導管鞘 |
| 英文品名: “APT” Sailwire Guiding Sheath |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD12795 |
[3] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001519號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/01 |
| 發證日期 | 2024/03/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200151903 |
| 中文品名 | “埃普特” 布雷丁經頸靜脈肝臟通路套組 |
| 英文品名 | “APT” Braidin TIPS Transjugular Liver Access Set |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 116104066以下空白 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12795 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001519號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/01 |
| 發證日期: 2024/03/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200151903 |
| 中文品名: “埃普特” 布雷丁經頸靜脈肝臟通路套組 |
| 英文品名: “APT” Braidin TIPS Transjugular Liver Access Set |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 116104066以下空白 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD12795 |
[4] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001386號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/05 |
| 發證日期 | 2022/10/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200138600 |
| 中文品名 | “埃普特”海塗親水塗層導引導管 |
| 英文品名 | “APT”Hydromarch Hydrophilic Guiding Catheter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12795 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001386號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/05 |
| 發證日期: 2022/10/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200138600 |
| 中文品名: “埃普特”海塗親水塗層導引導管 |
| 英文品名: “APT”Hydromarch Hydrophilic Guiding Catheter |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD12795 |
[5] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001443號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/25 |
| 發證日期 | 2023/04/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200144309 |
| 中文品名 | “埃普特” 布雷丁普羅導管鞘組 |
| 英文品名 | “APT” Braidin Pro Introducer Sheath |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原112年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12795 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001443號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/25 |
| 發證日期: 2023/04/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200144309 |
| 中文品名: “埃普特” 布雷丁普羅導管鞘組 |
| 英文品名: “APT” Braidin Pro Introducer Sheath |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原112年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD12795 |
[6] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000966號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/25 |
| 發證日期 | 2018/12/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200096600 |
| 中文品名 | “埃普特”麻雀導引導管 |
| 英文品名 | “APT” March Guiding Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12795 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/25 |
| 發證日期: 2018/12/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200096600 |
| 中文品名: “埃普特”麻雀導引導管 |
| 英文品名: “APT” March Guiding Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD12795 |
[7] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001384號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/06 |
| 發證日期 | 2022/09/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200138406 |
| 中文品名 | “埃普特”導引導線 |
| 英文品名 | “APT”AnyreachP Guide wire |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/06/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12795 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001384號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/06 |
| 發證日期: 2022/09/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200138406 |
| 中文品名: “埃普特”導引導線 |
| 英文品名: “APT”AnyreachP Guide wire |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/06/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD12795 |
[8] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001276號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/24 |
| 發證日期 | 2021/12/24 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200127603 |
| 中文品名 | “迪瑪克” Y型連接器 |
| 英文品名 | “Demax” Push-click Y connector kit |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DPY01B；DPY02B以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原111年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/08/23 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14135 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001276號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/24 |
| 發證日期: 2021/12/24 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200127603 |
| 中文品名: “迪瑪克” Y型連接器 |
| 英文品名: “Demax” Push-click Y connector kit |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DPY01B；DPY02B以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原111年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/08/23 |
| 製造許可登錄編號: QSD14135 |
[9] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001383號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/07 |
| 發證日期 | 2022/09/07 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200138304 |
| 中文品名 | “埃普特”導引導線 |
| 英文品名 | “APT”AnyreachC Guide wire |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12795 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001383號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/07 |
| 發證日期: 2022/09/07 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200138304 |
| 中文品名: “埃普特”導引導線 |
| 英文品名: “APT”AnyreachC Guide wire |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD12795 |
[10] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001064號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/05 |
| 發證日期 | 2019/09/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200106401 |
| 中文品名 | “埃普特”微導管 |
| 英文品名 | “APT” Elong Microcatheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 60172302；60172303；60192402；60192404；60192405；60262801；60262802；60262803；60263002，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12795 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001064號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/05 |
| 發證日期: 2019/09/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200106401 |
| 中文品名: “埃普特”微導管 |
| 英文品名: “APT” Elong Microcatheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 60172302；60172303；60192402；60192404；60192405；60262801；60262802；60262803；60263002，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/02 |
| 製造許可登錄編號: QSD12795 |
[11] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001236號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/06/25 |
| 發證日期 | 2021/06/25 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200123604 |
| 中文品名 | "埃普特"黑鰻親水塗層導引線 |
| 英文品名 | “APT”Blackeel Hydrophilic Guidewire |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12795 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001236號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/25 |
| 發證日期: 2021/06/25 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200123604 |
| 中文品名: "埃普特"黑鰻親水塗層導引線 |
| 英文品名: “APT”Blackeel Hydrophilic Guidewire |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD12795 |
[12] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001070號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/09/20 |
| 發證日期 | 2019/09/20 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200107009 |
| 中文品名 | “埃普特”親水性血管造影導管 |
| 英文品名 | “APT” Hydrophilic Angiographic Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1200 診斷用血管內導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12795 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001070號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/09/20 |
| 發證日期: 2019/09/20 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200107009 |
| 中文品名: “埃普特”親水性血管造影導管 |
| 英文品名: “APT” Hydrophilic Angiographic Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1200 診斷用血管內導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD12795 |
[13] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001342號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/01 |
| 發證日期 | 2022/07/01 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200134203 |
| 中文品名 | “埃普特”塗層導線 |
| 英文品名 | “APT”Coated Guidewire |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12795 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001342號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/01 |
| 發證日期: 2022/07/01 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200134203 |
| 中文品名: “埃普特”塗層導線 |
| 英文品名: “APT”Coated Guidewire |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1330 導管導引線 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD12795 |
[14] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001387號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/05 |
| 發證日期 | 2022/10/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200138702 |
| 中文品名 | “埃普特”迪適通微導管 |
| 英文品名 | “APT” Distail Microcatheter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月01日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原111年12月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12795 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001387號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/05 |
| 發證日期: 2022/10/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200138702 |
| 中文品名: “埃普特”迪適通微導管 |
| 英文品名: “APT” Distail Microcatheter |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月01日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原111年12月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD12795 |
[15] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009343號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/06 |
| 發證日期 | 2021/10/06 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “蘭波灣” 醫療口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | “NO.1” Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司梧棲二廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷86號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP5236 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009343號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/06 |
| 發證日期: 2021/10/06 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “蘭波灣” 醫療口罩(未滅菌) |
| 英文品名: “NO.1” Medical Face Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I.4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;QMS/QSD |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司梧棲二廠 |
| 製造廠廠址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷86號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP5236 |
[16] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001382號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/05 |
| 發證日期 | 2022/09/05 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200138202 |
| 中文品名 | “埃普特”安波得親水塗層造影導管 |
| 英文品名 | “APT”Angiopointer Hydrophilic Angiographic Catheter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1200 診斷用血管內導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12795 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001382號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/05 |
| 發證日期: 2022/09/05 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200138202 |
| 中文品名: “埃普特”安波得親水塗層造影導管 |
| 英文品名: “APT”Angiopointer Hydrophilic Angiographic Catheter |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1200 診斷用血管內導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD12795 |
[17] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001107號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/13 |
| 發證日期 | 2020/02/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200110706 |
| 中文品名 | “埃普特”血管鞘組 |
| 英文品名 | “APT” Hemostasis Introducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12795 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001107號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/13 |
| 發證日期: 2020/02/13 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200110706 |
| 中文品名: “埃普特”血管鞘組 |
| 英文品名: “APT” Hemostasis Introducer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD12795 |
[18] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001448號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/08 |
| 發證日期 | 2023/06/08 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200144806 |
| 中文品名 | “埃普特” 布雷丁帶止血閥導管鞘 |
| 英文品名 | “APT” Braidin L Hemostasis Introducer |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/05/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12795 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001448號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/08 |
| 發證日期: 2023/06/08 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200144806 |
| 中文品名: “埃普特” 布雷丁帶止血閥導管鞘 |
| 英文品名: “APT” Braidin L Hemostasis Introducer |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/05/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD12795 |
[19] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001394號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/23 |
| 發證日期 | 2022/10/23 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200139409 |
| 中文品名 | “埃普特”康克爾錨定球囊擴張導管 |
| 英文品名 | “APT”CONQUEROR Trap Trapping Balloon Catheter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 38250120, 38250121以下空白。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原111年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/07/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12795 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001394號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/23 |
| 發證日期: 2022/10/23 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200139409 |
| 中文品名: “埃普特”康克爾錨定球囊擴張導管 |
| 英文品名: “APT”CONQUEROR Trap Trapping Balloon Catheter |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 38250120, 38250121以下空白。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原111年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入;;中國貨品 |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/07/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD12795 |
[20] 蘭波灣生物科技有限公司醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001583號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/11 |
| 發證日期 | 2024/07/11 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200158302 |
| 中文品名 | “埃普特” 德萃克雙腔微導管 |
| 英文品名 | “APT” DualTrack Double Lumen Microcatheter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號 | 85085774 |
| 製造商名稱 | APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12795 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001583號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/11 |
| 發證日期: 2024/07/11 |
| 許可證種類: 09 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200158302 |
| 中文品名: “埃普特” 德萃克雙腔微導管 |
| 英文品名: “APT” DualTrack Double Lumen Microcatheter |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E.1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 中國貨品;;輸 入 |
| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號 |
| 申請商統一編號: 85085774 |
| 製造商名稱: APT Medical Inc. |
| 製造廠廠址: No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD12795 |
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蘭波灣生物科技有限公司之登記工廠名錄 [以下 2 筆]
[1] 蘭波灣生物科技有限公司登記工廠名錄 - 1| 工廠名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司梧棲廠 |
| 工廠登記編號 | 66008405 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺中市梧棲區永安里向上路9段466巷88號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺中市梧棲區永安里 |
| 工廠負責人姓名 | 黃世杰 |
| 統一編號 | 85085774 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1090717 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 蘭波灣生物科技有限公司梧棲廠 |
| 工廠登記編號: 66008405 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺中市梧棲區永安里向上路9段466巷88號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺中市梧棲區永安里 |
| 工廠負責人姓名: 黃世杰 |
| 統一編號: 85085774 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1090717 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
[2] 蘭波灣生物科技有限公司登記工廠名錄 - 2
| 工廠名稱 | 蘭波灣生物科技有限公司梧棲二廠 |
| 工廠登記編號 | 66009258 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺中市梧棲區永安里向上路9段466巷86號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺中市梧棲區永安里 |
| 工廠負責人姓名 | 黃世杰 |
| 統一編號 | 85085774 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1100705 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 蘭波灣生物科技有限公司梧棲二廠 |
| 工廠登記編號: 66009258 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺中市梧棲區永安里向上路9段466巷86號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺中市梧棲區永安里 |
| 工廠負責人姓名: 黃世杰 |
| 統一編號: 85085774 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1100705 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
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蘭波灣生物科技有限公司的公司登記或商業登記歷史
| 日期 | 公司名稱 | 代表人 | 資本額(元) | 公司所在地 |
|---|---|---|---|---|
■ 記錄於 108年08月公司設立登記清單2019-08-09 | 蘭波灣生物科技有限公司 | 黃世杰 | 3600000 | 臺中市梧棲區永安里向上路九段466巷88號 |
■ 記錄於 108年08月公司設立登記清單核准設立日期: 2019-08-09 | 公司名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 代表人: 黃世杰 | 資本額: 3600000 | 公司所在地: 臺中市梧棲區永安里向上路九段466巷88號 |
同姓名董監事 黃世杰 [ 董監事資料集 ] - 政府開放資料
(以下顯示 10 筆) (或要: 董監事資料集 黃世杰)黃世杰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 杰昌股份有限公司 | 統一編號: 11424504 |
黃世杰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 杰祈企業有限公司 | 統一編號: 23497143 |
黃世杰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 30500000 | 所代表法人: 杰昌股份有限公司 | 美麗新興業股份有限公司 | 統一編號: 28825378 |
黃世杰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 雅杰比妮斯創意行銷有限公司 | 統一編號: 90188259 |
黃世杰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 世展營造工程有限公司 | 統一編號: 70607711 |
黃世杰 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1900 | 所代表法人: | 福晶實業股份有限公司 | 統一編號: 16372408 |
黃世杰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 鹿新印刷有限公司 | 統一編號: 16556216 |
黃世杰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 10060000 | 所代表法人: 美麗新興業股份有限公司 | 歡影城股份有限公司 | 統一編號: 16741796 |
黃世杰 | 職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 三美國際股份有限公司 | 統一編號: 16772853 |
黃世杰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 7248000 | 所代表法人: | 美麗華開發股份有限公司 | 統一編號: 23362476 |
黃世杰職稱: 董事長 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 杰昌股份有限公司 | 統一編號: 11424504 |
黃世杰職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 杰祈企業有限公司 | 統一編號: 23497143 |
黃世杰職稱: 董事長 | 持有股份數: 30500000 | 所代表法人: 杰昌股份有限公司 | 美麗新興業股份有限公司 | 統一編號: 28825378 |
黃世杰職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 雅杰比妮斯創意行銷有限公司 | 統一編號: 90188259 |
黃世杰職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 世展營造工程有限公司 | 統一編號: 70607711 |
黃世杰職稱: 監察人 | 持有股份數: 1900 | 所代表法人: | 福晶實業股份有限公司 | 統一編號: 16372408 |
黃世杰職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 鹿新印刷有限公司 | 統一編號: 16556216 |
黃世杰職稱: 董事長 | 持有股份數: 10060000 | 所代表法人: 美麗新興業股份有限公司 | 歡影城股份有限公司 | 統一編號: 16741796 |
黃世杰職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 三美國際股份有限公司 | 統一編號: 16772853 |
黃世杰職稱: 董事長 | 持有股份數: 7248000 | 所代表法人: | 美麗華開發股份有限公司 | 統一編號: 23362476 |
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統編 85085774 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 85085774)“迪瑪克” 多路連接器 | 英文品名: “Demax” Manifolds | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001275號 | 有效日期: 2026/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DMK-T-03以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“迪瑪克” 球囊擴張加壓器 | 英文品名: “Demax” Balloon In-deflation Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001261號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DMKID30S以下空白增加規格: DPD30/OFF(原110年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“迪瑪克” 多路連接器英文品名: “Demax” Manifolds | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001275號 | 有效日期: 2026/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DMK-T-03以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“迪瑪克” 球囊擴張加壓器英文品名: “Demax” Balloon In-deflation Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001261號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DMKID30S以下空白增加規格: DPD30/OFF(原110年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋 85085774 開放資料... ]
名稱 蘭波灣生物科技 - 政府開放資料
(以下顯示 2 筆) (或要: 所有 蘭波灣生物科技)“惠泰” 特里格電生理電極導管 | 英文品名: “APT” Triguy Mapping Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001442號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“埃普特”蘇黎世導引線 | 英文品名: “APT”susrail Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001333號 | 有效日期: 2027/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“惠泰” 特里格電生理電極導管英文品名: “APT” Triguy Mapping Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001442號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“埃普特”蘇黎世導引線英文品名: “APT”susrail Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001333號 | 有效日期: 2027/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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姓名 黃世杰 - 政府開放資料
(以下顯示 8 筆) (或要: 所有 黃世杰)黃世杰 | 事務所名稱: 黃世杰記帳及報稅代理人事務所 | 地址: 臺北市士林區通河西街二段２０５－１號１樓 | 登錄字號: 財北國稅登字第980757號 @ 財政部臺北國稅局記帳及報稅代理人名冊 |
重大電信網路詐欺暨掃黑案件查緝成果卓著 卓揆：持續推動「打詐、掃黑、肅貪、清毒、斷金」工作 守護臺灣治安、保障人民安全 | 上版日期: 113-07-10 @ 行政院即時新聞 |
出席跨機關防制綠能犯罪座談會 卓揆期勉持續彰顯執法公權力 確保國家政策執行到位 | 上版日期: 113-08-30 @ 行政院即時新聞 |
馬光保健控股股份有限公司 | 總機電話: (07)555-0864 | 公司代號: 4139 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 28993894 | 住址: P.O. Box 61, Harbour Centre, George Town, Grand Cayman | 董事長: 黃博聞 | 成立日期: 20090714 | 出表日期: 1130926 @ 上櫃公司基本資料 |
黃世杰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 杰昌股份有限公司 | 統一編號: 11424504 @ 董監事資料集 |
黃世杰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 杰祈企業有限公司 | 統一編號: 23497143 @ 董監事資料集 |
黃世杰 | 職稱: 董事長 | 持有股份數: 30500000 | 所代表法人: 杰昌股份有限公司 | 美麗新興業股份有限公司 | 統一編號: 28825378 @ 董監事資料集 |
黃世杰 | 職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 雅杰比妮斯創意行銷有限公司 | 統一編號: 90188259 @ 董監事資料集 |
黃世杰事務所名稱: 黃世杰記帳及報稅代理人事務所 | 地址: 臺北市士林區通河西街二段２０５－１號１樓 | 登錄字號: 財北國稅登字第980757號 @ 財政部臺北國稅局記帳及報稅代理人名冊 |
重大電信網路詐欺暨掃黑案件查緝成果卓著 卓揆：持續推動「打詐、掃黑、肅貪、清毒、斷金」工作 守護臺灣治安、保障人民安全上版日期: 113-07-10 @ 行政院即時新聞 |
出席跨機關防制綠能犯罪座談會 卓揆期勉持續彰顯執法公權力 確保國家政策執行到位上版日期: 113-08-30 @ 行政院即時新聞 |
馬光保健控股股份有限公司總機電話: (07)555-0864 | 公司代號: 4139 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 28993894 | 住址: P.O. Box 61, Harbour Centre, George Town, Grand Cayman | 董事長: 黃博聞 | 成立日期: 20090714 | 出表日期: 1130926 @ 上櫃公司基本資料 |
黃世杰職稱: 董事長 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 杰昌股份有限公司 | 統一編號: 11424504 @ 董監事資料集 |
黃世杰職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 杰祈企業有限公司 | 統一編號: 23497143 @ 董監事資料集 |
黃世杰職稱: 董事長 | 持有股份數: 30500000 | 所代表法人: 杰昌股份有限公司 | 美麗新興業股份有限公司 | 統一編號: 28825378 @ 董監事資料集 |
黃世杰職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 雅杰比妮斯創意行銷有限公司 | 統一編號: 90188259 @ 董監事資料集 |
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蘭波灣生物科技有限公司的地圖
蘭波灣生物科技有限公司的地址位於
臺中市梧棲區永安里向上路9段466巷88號開啟Google地圖視窗蘭波灣生物科技有限公司附近的公司
| 公司名稱 / 統編 | 負責人 | 狀態 | 登記地址 |
|---|---|---|---|
| 明源橡膠工業股份有限公司 統一編號: 56628573 | 謝咏霖 | 核准設立 | 臺中市梧棲區永安里向上路九段467號 |
| 璉興鐵工廠有限公司 統一編號: 56633528 | 蔡培中 | 核准設立 | 臺中市梧棲區永安里向上路九段378號 |
| 銘祥鐵工廠 統一編號: 56634842 | 陳雪娥 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030719297) | 臺中市梧棲區永安里向上路九段３９８號 |
| 東南塑膠廠 統一編號: 56650188 | 陳龍泉 | 核准設立 - 獨資 | 臺中市梧棲區永安里港南路二段466巷26號 |
| 成亨工業股份有限公司 統一編號: 56652159 | 蔣金賜 | 核准設立 | 臺中市梧棲區永安里向上路九段586號 |
| 今國光學工業股份有限公司 統一編號: 56654500 | 陳慶棋 | 核准設立 | 臺中市梧棲區向上路9段562巷91號 |
| 六股電子工業股份有限公司 統一編號: 56689439 | 謝文賢 | 核准設立 | 臺中市梧棲區永安里向上路九段465巷6號 |
| 曜晟實業股份有限公司 統一編號: 59319586 | 莊素琴 | 核准設立 | 臺中市梧棲區永安里向上路九段466巷92號 |
| 華沛水化學事業有限公司 統一編號: 60248224 | 陳清泰 | 核准設立 | 臺中市沙鹿區三鹿里保寧路18號8樓之2 |
| 駿騏有限公司 統一編號: 60355814 | 陳建宏 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-25) | 臺中市梧棲區永安里向上路九段322巷29號1樓 |
| 明源橡膠工業股份有限公司 統一編號: 56628573 | 負責人: 謝咏霖 | 狀態: 核准設立 |
| 璉興鐵工廠有限公司 統一編號: 56633528 | 負責人: 蔡培中 | 狀態: 核准設立 |
| 銘祥鐵工廠 統一編號: 56634842 | 負責人: 陳雪娥 | 狀態: 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030719297) |
| 東南塑膠廠 統一編號: 56650188 | 負責人: 陳龍泉 | 狀態: 核准設立 - 獨資 |
| 成亨工業股份有限公司 統一編號: 56652159 | 負責人: 蔣金賜 | 狀態: 核准設立 |
| 今國光學工業股份有限公司 統一編號: 56654500 | 負責人: 陳慶棋 | 狀態: 核准設立 |
| 六股電子工業股份有限公司 統一編號: 56689439 | 負責人: 謝文賢 | 狀態: 核准設立 |
| 曜晟實業股份有限公司 統一編號: 59319586 | 負責人: 莊素琴 | 狀態: 核准設立 |
| 華沛水化學事業有限公司 統一編號: 60248224 | 負責人: 陳清泰 | 狀態: 核准設立 |
| 駿騏有限公司 統一編號: 60355814 | 負責人: 陳建宏 | 狀態: 解散 (核准解散日期: 2022-01-25) |
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